Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu degareliksu i kombinacji leków na mikrobiotę jelitową u pacjentów z rakiem prostaty i łagodnym przerostem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch schorzeń: raka prostaty oraz łagodnego przerostu prostaty. Celem badania jest zrozumienie, jak leki stosowane w terapii prostaty wpływają na mikrobiom jelitowy, czyli bakterie żyjące w jelitach. W badaniu używane są różne leki, w tym degarelix, tamsulosin hydrochloride, dutasteride, oraz finasteride. Degarelix jest podawany w formie zastrzyku, natomiast pozostałe leki są przyjmowane doustnie w formie kapsułek lub tabletek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak leki na prostatę wpływają na skład bakterii w jelitach. Uczestnicy będą przyjmować leki przez okres do sześciu miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w mikrobiomie jelitowym oraz reakcje organizmu na leczenie, takie jak zmiany w poziomie PSA (antygen specyficzny dla prostaty) i objętości prostaty. Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która może otrzymywać placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku FIRMAGON

    Pacjent otrzymuje lek FIRMAGON w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Początkowa dawka wynosi 120 mg. Lek ten jest stosowany w leczeniu raka prostaty.

  3. Krok 3

    Podanie leku Duodart

    Pacjent przyjmuje lek Duodart w formie twardych kapsułek doustnych. Zawiera on dwie substancje czynne: tamsulosinę i dutasteryd, które są stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty.

  4. Krok 4

    Podanie leku finasteride

    Pacjent przyjmuje lek finasteride doustnie. Jest to lek stosowany w leczeniu łagodnego przerostu prostaty.

  5. Krok 5

    Podanie leku dutasteride

    Pacjent przyjmuje lek dutasteride doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu łagodnego przerostu prostaty.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia FIRMAGON

    Po początkowej dawce, pacjent kontynuuje przyjmowanie leku FIRMAGON w dawce 80 mg w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  7. Krok 7

    Monitorowanie zmian mikrobioty jelitowej

    Przez dwa miesiące od rozpoczęcia terapii, badane są zmiany w składzie mikrobioty jelitowej pacjenta. Celem jest zrozumienie, jak leki na prostatę wpływają na mikrobiotę jelitową.

  8. Krok 8

    Ocena odpowiedzi PSA

    Po dwóch i sześciu miesiącach terapii oceniana jest odpowiedź poziomu PSA (antygen specyficzny dla prostaty) na leczenie 5-ARI oraz analogami/antagonistami LhRH.

  9. Krok 9

    Ocena zmian objętości prostaty

    Po dwóch i sześciu miesiącach terapii oceniane są zmiany objętości prostaty w odpowiedzi na leczenie 5-ARI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Potwierdzony histologicznie rak prostaty lub łagodny przerost prostaty. Oznacza to, że choroba została zdiagnozowana na podstawie badania tkanki pod mikroskopem.
  • Podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Możliwość i wyrażona chęć przestrzegania wszystkich procedur badania oraz dostępność na czas trwania badania. Oznacza to, że pacjent jest gotowy do uczestnictwa we wszystkich etapach badania.
  • Mężczyzna w wieku powyżej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

5-ARI to grupa leków stosowanych w leczeniu przerostu prostaty. Działają one poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą powodować powiększenie prostaty. W badaniu klinicznym analizuje się, jak te leki wpływają na skład mikrobioty jelitowej. ADT to terapia hormonalna stosowana w leczeniu raka prostaty. Polega na zmniejszeniu poziomu hormonów męskich, które mogą stymulować wzrost komórek rakowych. W badaniu klinicznym badany jest wpływ tej terapii na mikrobiotę jelitową.

Co już wiadomo o tej terapii

Finasteryd – Lek ten jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu łagodnego przerostu prostaty i raka prostaty. Działa poprzez hamowanie enzymu 5-alfa-reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia poziomu dihydrotestosteronu (DHT) w organizmie, co z kolei pomaga zmniejszyć objawy związane z przerostem prostaty. Finasteryd jest klasyfikowany jako inhibitor 5-alfa-reduktazy.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. Choroba często postępuje powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę rozwoju może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz innych dolegliwości. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości czy węzły chłonne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą. Łagodny rozrost gruczołu krokowego – Jest to nienowotworowe powiększenie prostaty, które często występuje u starszych mężczyzn. Powiększona prostata może uciskać cewkę moczową, co prowadzi do trudności w oddawaniu moczu, częstego oddawania moczu, szczególnie w nocy, oraz uczucia niepełnego opróżnienia pęcherza. Choroba rozwija się powoli i może znacząco wpływać na jakość życia. W miarę postępu objawy mogą się nasilać, co wymaga monitorowania i ewentualnej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500618-24-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).