Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapagliflozyny na zapobieganie kardiotoksyczności u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii antracyklinowej

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi w stadium I-III, którzy mają zaplanowane leczenie antracyklinami. Antracykliny to rodzaj chemioterapii stosowanej w leczeniu raka, ale mogą one wpływać na serce, co nazywa się kardiotoksycznością. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dapagliflozyna może pomóc w zapobieganiu problemom z sercem u pacjentów poddawanych takiemu leczeniu. Dapagliflozyna jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem ochrony serca.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma dapagliflozynę, a druga placebo, czyli substancję nieaktywną. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego celem jest ocena, czy dapagliflozyna zmniejsza ryzyko wystąpienia problemów z sercem związanych z leczeniem raka.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowia serca, takie jak objawy niewydolności serca i zmiany w funkcji serca. Wyniki te pomogą określić, czy dapagliflozyna jest skuteczna w ochronie serca pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii antracyklinowej. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 80 lat oraz diagnoza inwazyjnego raka piersi w stadium I-III, pacjent przystępuje do badania klinicznego.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Dapagliflozyna jest podawana w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 12 miesięcy.

    Celem leczenia jest ocena wpływu dapagliflozyny na zapobieganie uszkodzeniom serca związanym z terapią przeciwnowotworową.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny funkcji serca.

    Badania obejmują ocenę objawów niewydolności serca, pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory oraz poziomu biomarkerów sercowych.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 12 miesiącach przeprowadzana jest końcowa ocena, która obejmuje analizę zmian w funkcji serca oraz ewentualnych objawów niewydolności serca.

    Wyniki badania pomagają ocenić skuteczność dapagliflozyny w zapobieganiu uszkodzeniom serca u pacjentów z rakiem piersi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat.
  • Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi w stadium I-III oraz planowane leczenie antracyklinami w ciągu 60 dni. Antracykliny to rodzaj leków stosowanych w leczeniu raka.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i procedurami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż inwazyjny rak piersi.
  • Osoby, które nie planują leczenia antracyklinami w ciągu 60 dni.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które nie są związane z leczeniem nowotworowym.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie choroby nerek.
  • Osoby, które mają alergię na lek dapagliflozyna lub jego składniki.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w celu ochrony serca przed uszkodzeniami, które mogą wystąpić podczas chemioterapii u pacjentek z rakiem piersi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ten lek może zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów z sercem związanych z leczeniem nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych III fazy. Badania te mają na celu ocenę jego skuteczności w zapobieganiu kardiotoksyczności u pacjentek z inwazyjnym rakiem piersi, które są poddawane chemioterapii opartej na antracyklinach. Dapagliflozyna jest znana głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, działając poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. W kontekście tego badania, jej potencjalne działanie ochronne na serce jest przedmiotem szczegółowej analizy.

Badane choroby

Rak piersi inwazyjny – Jest to nowotwór, który rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce w piersi do otaczających tkanek. Może występować w różnych stadiach, od I do III, w zależności od stopnia zaawansowania i rozprzestrzenienia. W stadium I nowotwór jest ograniczony do piersi, podczas gdy w stadium III może obejmować węzły chłonne i inne pobliskie struktury. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od jej typu i indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi oraz zmiany skórne. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą. Dysfunkcja serca związana z terapią nowotworową (CTRCD) – Jest to stan, w którym leczenie nowotworowe prowadzi do uszkodzenia serca, wpływając na jego funkcję i strukturę. Może objawiać się jako niewydolność serca, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory lub zmiany w globalnym odkształceniu podłużnym serca. Objawy mogą być zarówno objawowe, jak i bezobjawowe, w tym zmiany w biomarkerach sercowych. Choroba może rozwijać się w ciągu kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia nowotworowego. Regularne monitorowanie funkcji serca jest istotne w celu wczesnego wykrycia i zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506631-15-00Kod protokołu2022/ABM/01/00039Planowana liczba uczestników188 osóbSponsor4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).