Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu cemiplimabu na pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ograniczonymi przerzutami po leczeniu radykalnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC), którzy mają ograniczoną liczbę przerzutów, czyli tzw. stan oligometastatyczny. Celem badania jest sprawdzenie, czy kontynuacja leczenia lekiem cemiplimab przez okres do 12 miesięcy może wydłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, w porównaniu do placebo. Cemiplimab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, który jest stosowany po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na platynie oraz po radykalnym leczeniu guza pierwotnego i przerzutów, jeśli nie osiągnięto pełnej odpowiedzi na leczenie.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których po czterech cyklach leczenia wstępnego choroba nie postępuje. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej cemiplimab lub placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy cemiplimab może pomóc w utrzymaniu stabilności choroby i zapobiec jej dalszemu rozwojowi. Dodatkowo, badanie będzie monitorować ogólny czas przeżycia pacjentów, czas do pojawienia się nowych przerzutów oraz czas do progresji w istniejących przerzutach.

Podczas badania będą również oceniane objawy zgłaszane przez pacjentów oraz skutki uboczne leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak cemiplimab wpływa na pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stanie oligometastatycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zarejestrowany. Wymagana jest histologiczna lub cytologiczna potwierdzenie raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC).

    Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza randomizacji

    Pacjent musi wykazać stabilną chorobę, częściową lub całkowitą odpowiedź po 4 cyklach leczenia indukcyjnego oraz radykalnym leczeniu wszystkich pozostałych zmian chorobowych.

    Wymagana jest przewidywana długość życia powyżej 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje cemiplimab lub placebo w formie infuzji dożylnej.

    Leczenie trwa do 12 miesięcy, o ile nie wystąpi progresja choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania kontrolne oceniające postęp choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Monitorowanie objawów zgłaszanych przez pacjenta oraz skutków ubocznych leczenia za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i IL316.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 12 miesiącach leczenia lub w przypadku progresji choroby.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje przeżycie bez progresji oraz całkowite przeżycie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Potwierdzenie choroby: Musisz mieć potwierdzenie, że masz niedrobnokomórkowego raka płuca. Jeśli występują elementy drobnokomórkowe, nie możesz wziąć udziału.
  • Kontrola urodzeń: Jeśli możesz mieć dzieci, musisz zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Karmienie piersią: Jeśli karmisz piersią, musisz przestać przed pierwszą dawką leku i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Zgoda: Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumiesz wymagania i ograniczenia badania.
  • Stabilna choroba: Twoja choroba musi być stabilna lub musisz mieć częściową lub całkowitą odpowiedź na leczenie po 4 cyklach leczenia wstępnego i radykalnym leczeniu wszystkich pozostałych zmian chorobowych.
  • Przewidywana długość życia: Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 12 tygodni.
  • Funkcja wątroby: Twoje wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach, aby sprawdzić, czy wątroba działa prawidłowo.
  • Funkcja nerek: Twoje wyniki badań muszą pokazywać, że nerki działają prawidłowo.
  • Funkcja szpiku kostnego: Twoje wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach, aby sprawdzić, czy szpik kostny działa prawidłowo.
  • Test ciążowy: Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką leku.
  • Oligometastatyczna choroba: Musisz mieć maksymalnie 5 przerzutów w maksymalnie 3 narządach.
  • Choroba mierzalna: Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów.
  • Wiek: Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Status wydolności: Musisz być w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie zakończyli wcześniejszego leczenia chemioterapią opartą na platynie lub lekiem o nazwie cemiplimab, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie otrzymały radykalnego leczenia guza pierwotnego i przerzutów, jeśli nie osiągnięto pełnej odpowiedzi, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cemiplimab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy przeszli radykalne leczenie i nie wykazali progresji choroby po wcześniejszej chemioterapii. Celem jest sprawdzenie, czy kontynuacja leczenia cemiplimabem przez okres do 12 miesięcy może wydłużyć czas wolny od progresji choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Cemiplimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest badany w kontekście terapii konsolidacyjnej po radykalnym leczeniu synchronicznych oligometastatycznych postaci tego nowotworu. Głównym celem jest zwiększenie przeżycia wolnego od progresji choroby. Cemiplimab działa poprzez blokowanie receptora PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, rak może powodować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, tworząc przerzuty. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-508741-40-00Kod protokołuEORTC 2029-LCGPlanowana liczba uczestników142 osobySponsorEuropean Organisation For Research And Treatment Of Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).