Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu bisoprololu, ramiprylu i dapagliflozyny na pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST, co jest poważnym stanem, w którym przepływ krwi do serca jest zablokowany. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne leki wpływają na serce, gdy są podawane od razu lub z opóźnieniem po wystąpieniu zawału. W badaniu używane są trzy rodzaje leków: beta-blokery, które pomagają zmniejszyć obciążenie serca, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), które rozszerzają naczynia krwionośne, oraz inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), które pomagają w usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu.

W badaniu stosowane są konkretne leki: ramipril, bisoprolol i dapagliflozin. Ramipril jest inhibitorem ACEI, bisoprolol to beta-bloker, a dapagliflozin jest inhibitorem SGLT2. Leki te są podawane w formie tabletek doustnych. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na funkcjonowanie serca, mierzone za pomocą specjalnych badań obrazowych i testów krwi, które sprawdzają poziom różnych substancji związanych z pracą serca.

Osoby biorące udział w badaniu będą miały wykonywane badania serca, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić wielkość uszkodzenia serca po 30 dniach. Badanie potrwa do końca 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w połowie 2024 roku. Celem jest lepsze zrozumienie, jak szybkość podania leków wpływa na regenerację serca po zawale.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) przystępuje do badania po wyrażeniu świadomej zgody.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów, którzy przeszli pierwotną angioplastykę wieńcową (PCI) w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki doustne: ramipril, bisoprolol oraz dapagliflozin.

    Celem badania jest porównanie efektów natychmiastowego i opóźnionego podania tych leków na parametry echokardiograficzne i biomarkery.

  3. Krok 3

    Ocena parametrów echokardiograficznych

    Na siódmy dzień po PCI, z dokładnością do 24 godzin, oceniany jest globalny podłużny skurcz serca (GLS), dostosowany do wartości wyjściowej z dnia 0.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są również inne parametry, takie jak frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), poziom NT-proBNP oraz wielkość zawału serca po 30 dniach, przy użyciu rezonansu magnetycznego serca (CMRI).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z STEMI - to rodzaj zawału serca, który wymaga szybkiej interwencji.
  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną PCI w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów - PCI to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu - oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci - zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą wziąć udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które miały zawał serca w przeszłości, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobą niedokrwienną serca, czyli stanem, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków takich jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) lub inhibitory SGLT2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wykonać badania echokardiograficznego, czyli badania obrazowego serca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą dostarczyć próbek do analizy biomarkerów, czyli substancji w organizmie, które mogą wskazywać na stan zdrowia, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta blockers to leki, które pomagają zmniejszyć obciążenie serca poprzez spowolnienie jego pracy i obniżenie ciśnienia krwi. Są stosowane w celu ochrony serca po zawale i poprawy jego funkcjonowania. Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) to leki, które pomagają rozluźnić naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi. Są często stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca, a także po zawale serca, aby poprawić jego wydolność. Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) to leki, które pomagają obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. Mają również korzystny wpływ na serce i nerki, co czyni je przydatnymi w leczeniu pacjentów z cukrzycą i chorobami sercowo-naczyniowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie i są szeroko stosowane w leczeniu chorób serca. Obecnie są uznawane za standardową terapię w przypadku zawału serca i choroby niedokrwiennej serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie częstości akcji serca i obniżenie ciśnienia krwi, co pomaga w ochronie serca po zawale. Działają poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co zmniejsza wpływ adrenaliny na serce. Klasyfikowane są jako leki przeciwnadciśnieniowe i przeciwarytmiczne. Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) – Te leki są zazwyczaj podawane doustnie i są powszechnie stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca. Są uznawane za skuteczne w poprawie przeżywalności po zawale serca. Ich główne działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co obniża ciśnienie krwi i zmniejsza obciążenie serca. Działają poprzez blokowanie enzymu konwertującego angiotensynę, co zmniejsza produkcję angiotensyny II, substancji zwężającej naczynia krwionośne. Należą do klasy leków przeciwnadciśnieniowych. Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) – Leki te są podawane doustnie i są stosunkowo nową klasą leków stosowanych głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie badane są również ich korzyści w kontekście chorób serca, w tym zawału serca. Działają poprzez blokowanie reabsorpcji glukozy w nerkach, co prowadzi do jej wydalania z moczem i obniżenia poziomu cukru we krwi. Klasyfikowane są jako leki przeciwcukrzycowe.

Badane choroby

Niedokrwienie mięśnia sercowego – Jest to stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu z powodu zmniejszonego przepływu krwi przez tętnice wieńcowe. Może to prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. Niedokrwienie może być przejściowe lub przewlekłe, w zależności od stopnia zwężenia naczyń. W przypadku długotrwałego niedokrwienia może dojść do uszkodzenia mięśnia sercowego. Objawy mogą się nasilać podczas wysiłku fizycznego lub stresu. Zawał mięśnia sercowego – Jest to nagłe uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane całkowitym zablokowaniem przepływu krwi w jednej z tętnic wieńcowych. Zawał często objawia się silnym bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców. Może towarzyszyć mu duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Uszkodzenie serca może prowadzić do trwałych zmian w jego funkcjonowaniu. Zawał wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić przepływ krwi i zminimalizować uszkodzenia. W miarę postępu zawału, obszar uszkodzenia mięśnia sercowego może się powiększać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511789-35-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversity Of Gothenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).