Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu bisoprololu i werapamilu na pacjentów z objawową nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z kardiomiopatią przerostową bezobturacyjną, co jest chorobą serca, w której mięsień sercowy jest pogrubiony, ale nie blokuje przepływu krwi. Celem badania jest zmniejszenie objawów i powikłań związanych z zaburzeniami rytmu serca u pacjentów z tą chorobą. W badaniu zostaną użyte dwa leki: bisoprolol i werapamil, które są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z sercem. Dodatkowo, w badaniu użyty zostanie placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać tabletkę bez aktywnego składnika.

Przebieg badania obejmuje ocenę wpływu bisoprololu i werapamilu na maksymalne zużycie tlenu przez organizm, objętość lewej komory serca oraz częstość występowania krótkotrwałych zaburzeń rytmu serca. Leki będą podawane doustnie przez okres do trzech miesięcy. Badanie ma na celu porównanie efektów tych leków w odniesieniu do wymienionych parametrów zdrowotnych.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak bisoprolol i werapamil wpływają na pacjentów z kardiomiopatią przerostową bezobturacyjną. Badanie będzie również analizować różnice w efektach leczenia w zależności od płci oraz oceniać tolerancję na leki. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z tą chorobą serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia objawowego kardiomiopatii przerostowej nieobturacyjnej.

  2. Krok 2

    Faza 1: leczenie bisoprololem

    Pacjent przyjmuje bisoprolol doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane indywidualnie w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

    Celem tej fazy jest ocena maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max) oraz objętości końcoworozkurczowej lewej komory serca.

  3. Krok 3

    Faza 2: leczenie werapamilem

    Pacjent przyjmuje werapamil doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane indywidualnie w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

    Celem tej fazy jest ocena objętości końcoworozkurczowej lewej komory serca oraz częstości występowania niesustającej tachykardii komorowej.

  4. Krok 4

    Faza 3: leczenie placebo

    Pacjent przyjmuje placebo doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są takie same jak w poprzednich fazach.

    Celem tej fazy jest porównanie wyników z fazami leczenia bisoprololem i werapamilem.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu wszystkich faz leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników badania, w tym analiza maksymalnego zużycia tlenu, objętości końcoworozkurczowej lewej komory oraz częstości występowania niesustającej tachykardii komorowej.

    Dodatkowo oceniane są parametry takie jak funkcja skurczowa lewej komory, czas powrotu do zdrowia podczas testu wysiłkowego oraz inne wskaźniki kardiologiczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: 18 lat lub więcej.
  • Grubość ściany serca: 15 mm lub więcej, niezwiązana z nadciśnieniem, chorobami zastawek serca lub chorobami magazynowania.
  • Spełnienie jednego z poniższych warunków:
    • Klasa funkcjonalna według New York Heart Association (NYHA) II lub wyższa. To skala oceniająca, jak bardzo choroba serca wpływa na codzienne życie.
    • Historia klasy NYHA II lub wyższej przed leczeniem beta-blokerami (BB) lub blokerami kanału wapniowego (CCB). To leki stosowane w leczeniu chorób serca.
    • Poziom Pro-BNP powyżej 300 ng/l lub BNP powyżej 100 ng/l. To substancje we krwi, które mogą wskazywać na problemy z sercem.
    • Niesustająca tachykardia komorowa (VT), czyli szybkie bicie serca, powyżej 120 uderzeń na minutę, trwające co najmniej 3 cykle, udokumentowane w ciągu ostatnich 2 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilne problemy z sercem.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami płuc, które mogą wpływać na oddychanie.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, które mogą wpływać na funkcjonowanie tych narządów.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bisoprolol to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby pomóc zmniejszyć objawy i komplikacje arytmiczne u pacjentów z kardiomiopatią przerostową. Bisoprolol działa poprzez spowolnienie akcji serca i zmniejszenie obciążenia serca, co może poprawić wydolność fizyczną pacjentów. Werapamil to lek, który jest stosowany w leczeniu nadciśnienia, arytmii i innych problemów z sercem. W tym badaniu klinicznym jego celem jest zmniejszenie objawów i ryzyka arytmii u pacjentów z kardiomiopatią przerostową. Werapamil działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych i zmniejszenie siły skurczu serca, co może pomóc w poprawie funkcji serca i zmniejszeniu objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Bisoprolol – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu objawowym pacjentów z nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie obciążenia objawowego i komplikacji arytmicznych. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako beta-bloker. Werapamil – Lek ten jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów z nieobturacyjną kardiomiopatią przerostową. Jest dobrze znany w medycynie i często opisywany w literaturze medycznej. Jego główne zastosowanie to redukcja objawów i ryzyka arytmii. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśnia sercowego i poprawy przepływu krwi. Należy do grupy blokerów kanałów wapniowych.

Badane choroby

Kardiomiopatia przerostowa nieobturacyjna – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się nienormalnie pogrubiony, co może prowadzić do problemów z przepływem krwi. W przeciwieństwie do kardiomiopatii przerostowej obturacyjnej, w tej formie nie dochodzi do blokady przepływu krwi w sercu. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej oraz kołatanie serca. Choroba może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, takich jak tachykardia komorowa. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji serca, co wpływa na zdolność do wysiłku fizycznego. Choroba często jest dziedziczna i może występować w różnych stopniach nasilenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515346-17-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).