Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu atorwastatyny na pacjentów w wieku 70 lat i starszych po udarze niedokrwiennym lub przemijającym ataku niedokrwiennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych, które przeszły niedawno udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). Udar niedokrwienny to stan, w którym przepływ krwi do mózgu jest zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Przemijający atak niedokrwienny jest podobny, ale objawy ustępują w ciągu 24 godzin. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne funkcjonowanie i jakość życia są lepsze, gdy leki z grupy statyn, takie jak atorwastatyna, są odstawiane lub nie są w ogóle stosowane, w porównaniu do sytuacji, gdy są one używane. Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu we krwi, co może pomóc w zapobieganiu kolejnym udarom.

W badaniu wezmą udział osoby w wieku 70 lat i starsze, które są wrażliwe na zmiany zdrowotne, co określa się jako "kruchość". Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna będzie przyjmować statyny, a druga nie. Badanie potrwa dwa lata, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak stosowanie statyn wpływa na codzienne życie i zdrowie osób starszych po udarze lub TIA.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia, takie jak codzienne funkcjonowanie, jakość życia, funkcjonowanie fizyczne, problemy emocjonalne, ryzyko upadków oraz występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wyniki te będą analizowane po roku i po dwóch latach, aby lepiej zrozumieć, jakie korzyści lub ryzyka niesie ze sobą stosowanie statyn w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego o nazwie SAFEST, które dotyczy osób w wieku 70 lat lub starszych z niedawno przebytym udarem niedokrwiennym lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA).

    Kwalifikacja do badania odbywa się w ciągu 6 tygodni od diagnozy udaru lub TIA, a pacjent musi spełniać kryteria kruchości według Skali Kruchości Klinicznej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek Atorvastatine Accord 10 mg w postaci tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania codziennego funkcjonowania i jakości życia pacjenta.

    Ocena stanu zdrowia obejmuje badania fizyczne, testy laboratoryjne oraz kwestionariusze dotyczące jakości życia i funkcjonowania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników po roku

    Po roku od rozpoczęcia badania przeprowadzana jest ocena wtórnych wyników, takich jak funkcjonowanie fizyczne, problemy emocjonalne, upadki, zdarzenia niepożądane związane z lekami oraz status ryzyka sercowo-naczyniowego.

    Analizowane są również koszty społeczne oraz częstość występowania nawrotów zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

  5. Krok 5

    Ocena wyników po dwóch latach

    Po dwóch latach od rozpoczęcia badania przeprowadzana jest końcowa ocena wyników, w tym codziennego funkcjonowania i jakości życia związanej ze zdrowiem.

    Wyniki są mierzone za pomocą kwestionariuszy TOPICS-SF i PROMIS-10, które oceniają zdrowie psychiczne i fizyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 70 lat w momencie wystąpienia udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA). Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do mózgu jest zablokowany, a TIA to krótkotrwałe przerwanie przepływu krwi do mózgu.
  • Musisz zostać włączony do badania w ciągu 6 tygodni od diagnozy udaru niedokrwiennego lub TIA.
  • Musisz być osobą słabą, co oznacza, że przed zdarzeniem miałeś wynik 4-7, a po zdarzeniu 6-7 w Skali Kruchości Klinicznej. Skala Kruchości Klinicznej to narzędzie do oceny ogólnego stanu zdrowia i zdolności do samodzielnego funkcjonowania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mieli udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego. Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do mózgu jest zablokowany, a przemijający atak niedokrwienny to krótkotrwałe zakłócenie przepływu krwi do mózgu.
  • Osoby poniżej 70 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie są osłabieni. Osłabienie oznacza, że osoba ma mniejszą siłę i energię, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyny Statyny to leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. Działają poprzez blokowanie enzymu w wątrobie, który jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu. W badaniu klinicznym ocenia się, czy zaprzestanie stosowania statyn lub ich nieinicjowanie wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia zdrowotnego u starszych pacjentów po niedawnym udarze niedokrwiennym lub przemijającym ataku niedokrwiennym.

Co już wiadomo o tej terapii

Statyny – Statyny są podawane doustnie w formie tabletek. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak udar niedokrwienny. Działają poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowane są jako leki hipolipemizujące.

Badane choroby

  • Udar niedokrwienny

    Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mózgu, co prowadzi do niedoboru tlenu i uszkodzenia tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Udar niedokrwienny może rozwijać się szybko, a jego skutki zależą od obszaru mózgu, który został dotknięty. Często wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia mózgu.

  • Przemijający atak niedokrwienny

    Jest to krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, które powoduje objawy podobne do udaru, ale trwające zazwyczaj tylko kilka minut do godziny. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie, zawroty głowy, problemy z mówieniem i widzeniem. Przemijający atak niedokrwienny nie powoduje trwałych uszkodzeń mózgu, ale jest ważnym sygnałem ostrzegawczym, że istnieje ryzyko wystąpienia pełnego udaru. Wymaga oceny medycznej, aby zapobiec przyszłym incydentom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2022-502059-79-00Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).