Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu alirokumabu na poziom hormonów steroidowych u pacjentów z hiperlipidemią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z hiperlipidemią, czyli stanem, w którym poziom tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol, jest zbyt wysoki. W badaniu zostaną użyte różne leki obniżające poziom cholesterolu, w tym atorwastatyna, rosuwastatyna, alirokumab, ewolokumab oraz inklisiran. Celem badania jest sprawdzenie, czy te leki wpływają na poziom hormonów steroidowych w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez okres do 36 miesięcy. Leki te mogą być podawane w formie tabletek lub zastrzyków podskórnych. Badanie będzie monitorować zmiany w poziomie hormonów steroidowych, które są ważne dla wielu funkcji organizmu, w tym dla układu odpornościowego i zdrowia kości.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki obniżające cholesterol mogą wpływać na inne aspekty zdrowia, takie jak depresja czy osteoporoza. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób z wysokim poziomem cholesterolu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu leków obniżających poziom cholesterolu na poziom hormonów steroidowych.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz poziom cholesterolu LDL powyżej 116 mg/dl.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki obniżające poziom cholesterolu, które mogą obejmować atorwastatynę, rosuwastatynę, alirokumab, ewolokumab lub inklisiran.

    Leki mogą być podawane doustnie w formie tabletek powlekanych lub w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy hormonów steroidowych oraz inne parametry zdrowotne pacjenta.

    Celem jest ocena, czy leki obniżające poziom cholesterolu wpływają na poziom hormonów steroidowych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Poziom cholesterolu LDL (to rodzaj cholesterolu, który może być szkodliwy w nadmiarze) powyżej 116 mg/dl.
  • Osoby, które wcześniej były leczone na dyslipidemię (to stan, w którym poziomy tłuszczów we krwi są nieprawidłowe) zgodnie z wytycznymi ESC/EAS, przyjmując jeden z następujących leków: atorwastatyna w dawce co najmniej 40 mg, rosuwastatyna w dawce co najmniej 20 mg lub inhibitory PCSK-9 (to leki obniżające poziom cholesterolu) takie jak Praluent, Repatha lub inclisiran.
  • Dla grupy pacjentów rozpoczynających leczenie statynami w niskiej dawce: brak wcześniejszej historii leczenia statynami.
  • Dla grupy pacjentów rozpoczynających leczenie statynami w niskiej dawce: wiek od 18 do 75 lat.
  • Dla grupy pacjentów rozpoczynających leczenie statynami w niskiej dawce: poziom cholesterolu LDL powyżej 116 mg/dl przed rozpoczęciem leczenia statynami.
  • Dla grupy pacjentów rozpoczynających leczenie statynami w niskiej dawce: wcześniej przepisane leczenie dyslipidemii zgodnie z wytycznymi ESC/EAS, przyjmując simwastatynę w dawce do 20 mg, atorwastatynę w dawce do 10 mg lub rosuwastatynę w dawce do 10 mg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki wpływające na poziom cholesterolu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z cukrzycą, która nie jest dobrze kontrolowana, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu we krwi. Działają poprzez blokowanie enzymu w wątrobie, który jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu. W badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy statyny wpływają na poziom hormonów steroidowych, kwasów żółciowych, morfologię mięśni, witaminę D, układ odpornościowy oraz związane z nimi choroby, takie jak depresja i osteoporoza.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, co potwierdzają liczne publikacje medyczne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie hipercholesterolemii, czyli podwyższonego poziomu cholesterolu. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Hiperlipidemia – Jest to stan, w którym we krwi występuje zbyt wysoki poziom lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy. Może być spowodowana czynnikami genetycznymi, dietą bogatą w tłuszcze nasycone, otyłością lub brakiem aktywności fizycznej. Hiperlipidemia często nie daje objawów, ale może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca. Z czasem nadmiar lipidów może odkładać się w ścianach tętnic, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. W miarę postępu choroby może dojść do powstawania blaszek miażdżycowych, które zwiększają ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Regularne badania krwi mogą pomóc w monitorowaniu poziomu lipidów i zapobieganiu powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516967-10-00Kod protokołuCHORMONEPlanowana liczba uczestników250 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).