Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa enlicytydu podawanego z rosuwastatyną u dorosłych z hiperlipidemią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy hiperlipidemii, czyli stanu, w którym we krwi występuje zbyt wysoki poziom tłuszczów, w tym cholesterolu. W badaniu będą stosowane dwa leki: MK-0616 (substancja czynna to chlorek enlicytydu) oraz rosuwastatyna. Uczestnicy będą otrzymywać albo połączenie tych dwóch leków, albo placebo. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie MK-0616 z rosuwastatyną w obniżaniu poziomu cholesterolu u osób dorosłych z wysokim poziomem tłuszczów we krwi.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować przydzielone im leczenie przez okres około dwunastu miesięcy. Badanie jest prowadzone w sposób, w którym ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje aktywne leki, a kto placebo. Głównym punktem oceny będzie zmiana poziomu cholesterolu LDL (tak zwanego złego cholesterolu) po ośmiu tygodniach leczenia. Cholesterol LDL to rodzaj tłuszczu we krwi, którego nadmiar może prowadzić do problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi.

W trakcie badania będą również oceniane inne wskaźniki związane z poziomem tłuszczów we krwi, takie jak apolipoproteina B oraz lipoproteina a, a także bezpieczeństwo stosowanego leczenia poprzez monitorowanie działań niepożądanych. Badanie obejmuje osoby w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu czterech lat, które wcześniej nie przyjmowały leków obniżających poziom tłuszczów we krwi lub zaprzestały ich stosowania w określonym czasie przed rozpoczęciem badania. Regularne wizyty pozwolą na dokładną ocenę wpływu leczenia na organizm uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, zostanie przypisana do jednej z grup otrzymujących leki testowe lub placebo (substancję bez działania leczniczego). proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani osoba biorąca udział w badaniu, ani lekarz nie będą wiedzieć, który preparat jest podawany.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Przyjmowanie preparatów odbywa się drogą doustną. w zależności od przydzielonej grupy, przyjmowane będą tabletki z enlicitide chloride oraz rosuwastatynę lub ich odpowiedniki w postaci placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas trwania badania, w 8. tygodniu, nastąpi ocena poziomu złego cholesterolu (nazywanego LDL-C) oraz poziomu apolipoproteiny B (białka związanego z transportem tłuszczów w organizmie).

    W 8. tygodniu zostanie również sprawdzona zmiana poziomu cholesterolu spoza grupy frakcji HDL (tzw. cholesterol non-HDL-C) oraz poziomu lipoproteiny (a) (Lp[a]).

    W 12. tygodniu zostanie ponownie oceniona zmiana poziomu złego cholesterolu (LDL-C).

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi mieć od 18 do 64 lat włącznie.
  • Osoba może być kobietą lub mężczyzną.
  • Osoba albo nie przyjmowała wcześniej leków obniżających poziom tłuszczów we krwi (tzw. terapii lipidoobniżającej), albo nie przyjmowała niektórych takich leków przez określony czas przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Enlicitide

    to lek badawczy stosowany w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej (podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi). W tym badaniu jest podawany w postaci dekanianu, co oznacza formę o przedłużonym działaniu. Lek ten ma na celu pomóc w obniżeniu poziomu cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") we krwi.

  • Rosuwastatyna

    to lek z grupy statyn, który jest już znany i stosowany w leczeniu wysokiego cholesterolu. Działa poprzez zmniejszanie produkcji cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do obniżenia jego poziomu we krwi. W tym badaniu jest podawany razem z enlicytidem, aby sprawdzić, czy takie połączenie leków jest skuteczniejsze w obniżaniu cholesterolu niż samo placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Enlicitide decanoate

    Lek podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych (faza 3) jako potencjalne leczenie w obniżaniu podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi. Substancja ta jest stosowana w połączeniu z rosuwastatyną, popularnym lekiem obniżającym cholesterol, i ma na celu wzmocnienie działania w redukcji tzw. złego cholesterolu (LDL-C). Mechanizm działania enlicytydu na poziomie komórkowym polega na wspomaganie naturalnych procesów organizmu odpowiedzialnych za regulację poziomu tłuszczów we krwi, choć dokładny sposób jego działania jest przedmiotem trwających badań naukowych.

  • Rosuwastatin

    Lek dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnie, który należy do grupy leków zwanych statynami i jest szeroko stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi. Działa poprzez blokowanie określonego enzymu w wątrobie, który jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu, dzięki czemu skutecznie obniża poziom tzw. złego cholesterolu (LDL-C) i zmniejsza ryzyko chorób serca. W tym badaniu klinicznym rosuwastatin jest podawany wraz z nową substancją enlicytidem, aby sprawdzić, czy takie połączenie może jeszcze lepiej kontrolować poziom tłuszczów we krwi u osób z hiperlipdemią.

Badane choroby

Hiperlipidemia – Hiperlipidemia to schorzenie polegające na podwyższonym stężeniu tłuszczów we krwi, głównie cholesterolu i trójglicerydów. Choroba rozwija się stopniowo, często bez widocznych objawów przez wiele lat. Nadmiar lipidów gromadzi się w naczyniach krwionośnych, prowadząc do powstawania blaszek miażdżycowych. Z czasem naczynia ulegają zwężeniu, co utrudnia prawidłowy przepływ krwi. Hiperlipidemia może być spowodowana czynnikami genetycznymi, niewłaściwą dietą bogatą w tłuszcze nasycone lub innymi chorobami. Schorzenie to często współistnieje z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak otyłość czy cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521495-54-00Kod protokołuMK-0616-037Planowana liczba uczestników975 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).