Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Adalimumabu na wyniki fasciotomii w chorobie Dupuytrena u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej chorobą Dupuytrena, która powoduje zgięcie palców dłoni w wyniku zgrubienia tkanki pod skórą dłoni. W badaniu sprawdzane jest, czy lek o nazwie adalimumab, który jest podawany w formie zastrzyku, może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego zwanego fasciotomią igłową. Fasciotomia igłowa to zabieg, który ma na celu rozluźnienie zgrubiałej tkanki, aby palce mogły się wyprostować.

W badaniu porównuje się działanie adalimumabu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie adalimumabu może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z chorobą Dupuytrena. Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki z adalimumabu lub placebo i będą monitorowani pod kątem poprawy ruchomości palców oraz innych wskaźników, takich jak ból i satysfakcja z leczenia.

Badanie ma na celu uzyskanie lepszych wyników w zakresie prostowania palców u pacjentów leczonych adalimumabem w porównaniu do tych, którzy otrzymują placebo. Dodatkowo, oceniane będą takie aspekty jak częstość nawrotów choroby, poziom bólu oraz ogólna satysfakcja pacjentów z przeprowadzonego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat, był zdiagnozowany z chorobą Dupuytrena i kwalifikował się do fasciotomii.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik zostanie poinformowany o szczegółach leczenia, w tym o stosowaniu leku adalimumab lub placebo (soli fizjologicznej).

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek adalimumab lub placebo zostanie podany w formie zastrzyku. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie leku przeciwzapalnego może poprawić wyniki kliniczne fasciotomii w przypadku choroby Dupuytrena.

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów leczenia

    Podczas badania oceniane będą różne wskaźniki, takie jak poprawa wyprostu palca o co najmniej 10 stopni w grupie leczonej w porównaniu do grupy placebo.

    Dodatkowo, monitorowane będą wskaźniki wtórne, takie jak wskaźnik nawrotów, wynik QuickDASH, ocena bólu oraz satysfakcja pacjenta przy użyciu skali wizualno-analogowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do dnia 18 marca 2025 roku. Po zakończeniu badania, uczestnik zostanie poinformowany o jego wynikach i dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, jego prawnie upoważniony przedstawiciel może to zrobić w jego imieniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być zdiagnozowany z chorobą Dupuytrena.
  • Pacjent musi kwalifikować się do zabiegu zwanego fasciotomią, który polega na przecięciu tkanki, aby poprawić ruchomość palców.
  • Pacjent musi mieć zgięcia stawów MCP/PIP, które nie są sztywne. Stawy MCP i PIP to stawy w palcach, które umożliwiają ich zginanie i prostowanie.
  • Pacjent musi mieć diatezę o wyniku co najmniej 4. Diateza to ocena, która pomaga określić, jak zaawansowana jest choroba.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które miały niedawno operację lub planują operację w trakcie badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, co oznacza, że obecnie chorują na jakąś infekcję.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adalimumab to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia choroby Dupuytrena, która powoduje zgrubienie i skrócenie tkanek dłoni. Adalimumab działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Adalimumab – Adalimumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów (TNF), co zmniejsza stan zapalny na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, należący do grupy inhibitorów TNF.

Badane choroby

Choroba Dupuytrena – Jest to schorzenie, które dotyczy dłoni, a dokładniej tkanki łącznej pod skórą dłoni. W miarę postępu choroby, tkanka ta staje się grubsza i tworzy twarde guzki lub pasma. Z czasem może to prowadzić do zgięcia palców w kierunku dłoni, co utrudnia ich pełne wyprostowanie. Najczęściej dotyczy to palca serdecznego i małego. Choroba rozwija się powoli i może być bezbolesna, ale ogranicza funkcjonalność ręki. Często występuje u osób starszych i ma tendencję do występowania rodzinnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503701-11-00Kod protokołuS67402Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).