Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kolagenazy w leczeniu przykurczu Dupuytrena u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej przykurczem Dupuytrena, która powoduje, że palce dłoni zginają się w kierunku wnętrza dłoni, co utrudnia ich wyprostowanie. W ramach badania porównywane są trzy różne metody leczenia tej choroby. Pierwsza metoda to kolagenaza, czyli enzym, który jest wstrzykiwany w postaci roztworu, aby pomóc rozluźnić tkanki w dłoni. Druga metoda to fasciotomia igłowa, która polega na przecięciu tkanek za pomocą igły, a trzecia to fasciektomia, czyli chirurgiczne usunięcie części tkanki.

Celem badania jest ustalenie, która z tych metod jest najskuteczniejsza i najbardziej opłacalna w leczeniu przykurczu Dupuytrena w ciągu pięciu lat. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i obejmuje trzy grupy pacjentów, z których każda otrzymuje inną formę leczenia. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup, a wyniki są oceniane przez osoby, które nie wiedzą, jaką metodę leczenia otrzymał dany pacjent.

W badaniu stosuje się również placebo, aby lepiej zrozumieć efekty leczenia. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i kosztów każdej z metod w długim okresie, co pomoże w przyszłości w wyborze najlepszego sposobu leczenia dla pacjentów z przykurczem Dupuytrena.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o możliwych opcjach leczenia.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych.

    Grupy różnią się metodą leczenia: kolagenaza, fasciotomia igłowa lub fasciektomia ograniczona.

  3. Krok 3

    Podanie kolagenazy

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej kolagenazę, lek zostanie podany w formie zastrzyku.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, pacjent może zostać skierowany na fasciektomię ograniczoną.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje obserwację pacjenta przez okres do pięciu lat.

    Celem jest ocena skuteczności i opłacalności różnych strategii leczenia przykurczu Dupuytrena.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 20 stopniowy deficyt wyprostu w stawie śródręczno-paliczkowym (MP) i/lub międzypaliczkowym bliższym (PIP) w palcach II-V. Oznacza to, że palce nie mogą się całkowicie wyprostować.
  • Wiek pacjenta musi być powyżej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wyczuwalny sznur, co oznacza, że pod skórą dłoni można wyczuć twardą strukturę.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi być w stanie wypełnić fińskie wersje kwestionariuszy, co oznacza, że musi rozumieć język fiński na tyle, aby odpowiedzieć na pytania w formularzach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przykurczu Dupuytrena, nie mogą brać udziału w badaniu. Przykurcz Dupuytrena to stan, w którym palce dłoni zginają się w kierunku wnętrza dłoni i trudno je wyprostować.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kolagenaza Clostridium Histolyticum

    to enzym, który jest stosowany w leczeniu przykurczu Dupuytrena. Działa poprzez rozkładanie kolagenu w zgrubiałych tkankach dłoni, co pomaga w rozluźnieniu przykurczonych palców. Jest to mniej inwazyjna metoda w porównaniu do tradycyjnych operacji.

  • Fasciotomia Igłowa

    to minimalnie inwazyjna procedura, w której używa się igły do przecięcia zgrubiałych pasm tkanki w dłoni. Celem jest uwolnienie przykurczonych palców i poprawa ich ruchomości. Jest to szybka metoda, która nie wymaga dużego nacięcia.

  • Fasciektomia

    to chirurgiczna metoda leczenia przykurczu Dupuytrena, polegająca na usunięciu zgrubiałych pasm tkanki z dłoni. Jest to bardziej inwazyjna procedura, ale może być skuteczna w przypadkach, gdy inne metody nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolagenaza Clostridium Histolyticum – Jest to lek podawany w formie zastrzyku bezpośrednio w miejsce zmienione chorobowo. Obecnie jest stosowany w leczeniu przykurczu Dupuytrena, co jest potwierdzone w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie przykurczu palców spowodowanego przez chorobę Dupuytrena. Mechanizm działania polega na rozkładzie kolagenu, co prowadzi do zmniejszenia napięcia w tkankach i poprawy ruchomości palców. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako enzym proteolityczny.

Badane choroby

Choroba Dupuytrena – Jest to schorzenie, które dotyczy dłoni, a dokładniej tkanki łącznej pod skórą dłoni. W miarę postępu choroby, tkanka ta staje się grubsza i tworzy guzki lub pasma, które mogą prowadzić do zgięcia palców w kierunku dłoni. Najczęściej dotyczy to palca serdecznego i małego, co utrudnia pełne wyprostowanie palców. Choroba rozwija się powoli i może być bezbolesna, ale z czasem ogranicza funkcjonalność ręki. Przyczyny choroby nie są do końca znane, ale uważa się, że mogą mieć podłoże genetyczne. Choroba występuje częściej u mężczyzn i osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515110-40-00Kod protokołuDETECTPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).