Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad wstrzyknięciem metyloprednizolonu i lidokainy w leczeniu przykurczu Dupuytrena w stawie śródręczno-paliczkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej przykurczem Dupuytrena, która wpływa na stawy palców dłoni, szczególnie staw śródręczno-paliczkowy. W tej chorobie tkanka pod skórą dłoni staje się grubsza i tworzy pasma, które mogą powodować zgięcie palców. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia: fasciotomii igłowej (PNF) z wstrzyknięciem kortykosteroidu oraz PNF z wstrzyknięciem soli fizjologicznej (placebo). Kortykosteroid to lek, który może zmniejszać stan zapalny i obrzęk.

W badaniu używane są dwa leki: Depo-Medrol (zawierający octan metyloprednizolonu) oraz Xylocaine (zawierający chlorowodorek lidokainy). Depo-Medrol to kortykosteroid, który jest wstrzykiwany w postaci zawiesiny, a Xylocaine to środek znieczulający, który jest mieszany z kortykosteroidem przed wstrzyknięciem. W badaniu porównuje się skuteczność tych leków w zmniejszaniu nawrotów przykurczu Dupuytrena w porównaniu do samej fasciotomii igłowej.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie kortykosteroidu do fasciotomii igłowej daje lepsze długoterminowe wyniki, takie jak mniejsza liczba nawrotów choroby, w porównaniu do samej fasciotomii. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej kortykosteroid, a drugiej otrzymującej placebo. Badanie potrwa do 2030 roku, a jego wyniki pomogą określić, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w długoterminowej kontroli przykurczu Dupuytrena.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz procedurach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu fasciotomii igłowej. Przed zabiegiem pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące postępowania.

  3. Krok 3

    Zabieg fasciotomii igłowej

    Pacjent poddawany jest zabiegowi fasciotomii igłowej, który polega na przecięciu zgrubiałej tkanki w dłoni. Zabieg ten ma na celu poprawę ruchomości stawu.

  4. Krok 4

    Podanie leku

    Po zabiegu pacjent otrzymuje zastrzyk z kortykosteroidem lub solą fizjologiczną. Kortykosteroid to substancja, która może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie wyników leczenia. Sól fizjologiczna jest stosowana jako placebo.

  5. Krok 5

    Obserwacja i monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem efektów zabiegu oraz ewentualnych działań niepożądanych. Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania ocenia się wyniki leczenia, w tym stopień poprawy ruchomości stawu oraz ewentualne nawroty choroby. Wyniki te są porównywane z innymi uczestnikami badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 45 lat.
  • Musisz mieć Dupuytren Concrature z ograniczeniem wyprostu palca o co najmniej 20 stopni w stawie śródręczno-paliczkowym. To oznacza, że palec nie może się całkowicie wyprostować.
  • Problem musi dotyczyć palca od drugiego do piątego.
  • Musisz mieć wyraźnie wyczuwalny sznur pod skórą dłoni. To jest twarda struktura, którą można wyczuć dotykiem.
  • Musisz otrzymać ustne i pisemne informacje o badaniu przed przystąpieniem do niego.
  • Musisz być chętny do udziału w badaniu i podpisać pisemną zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały wcześniejsze operacje lub zabiegi na stawach dłoni, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na proces gojenia lub wyniki badania.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu, takie jak kortykosteroidy (leki zmniejszające stan zapalny) lub roztwór soli fizjologicznej (płyn podobny do wody, używany jako placebo).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortykosteroid

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W tym badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z fasciotomią igłową, aby sprawdzić, czy może poprawić długoterminowe wyniki leczenia przykurczu Dupuytrena, zmniejszając ryzyko nawrotu choroby.

  • Fasciotomia igłowa

    to procedura medyczna, która polega na przecięciu zgrubiałej tkanki w dłoni za pomocą igły. Celem tej terapii jest poprawa ruchomości stawów i zmniejszenie przykurczu palców u pacjentów z przykurczem Dupuytrena. W badaniu klinicznym jest stosowana zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z kortykosteroidem, aby ocenić skuteczność obu podejść.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroid – Kortykosteroidy są podawane w formie zastrzyków, które wstrzykuje się bezpośrednio w miejsce dotknięte chorobą. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przykurczu Dupuytrena, szczególnie w połączeniu z fasciotomią igłową. Działają na poziomie molekularnym poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i hamowanie aktywności układu odpornościowego. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Przykurcz Dupuytrena – Jest to choroba, która powoduje zgrubienie i skrócenie tkanki łącznej w dłoni, co prowadzi do zgięcia palców w kierunku wnętrza dłoni. Zwykle zaczyna się od niewielkiego guzka lub zgrubienia na dłoni, które z czasem może przekształcić się w twardą, włóknistą taśmę. W miarę postępu choroby, palce, najczęściej serdeczny i mały, mogą być coraz bardziej zgięte, co utrudnia ich wyprostowanie. Choroba rozwija się powoli i może dotyczyć jednej lub obu rąk. Często występuje u osób starszych, a jej przyczyny nie są do końca znane, choć może mieć podłoże genetyczne. Choroba nie jest bolesna, ale może znacząco wpływać na funkcjonowanie dłoni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501549-57-00Kod protokołu2022-985Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).