Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wchłaniania manganu po podaniu mangafodipiru trisodowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową, co oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo, ale nie jest w stanie się odpowiednio rozluźnić. W szczególności badanie obejmuje pacjentów z kardiomiopatią przerostową lub amyloidozą serca. W badaniu zostanie zastosowany środek kontrastowy o nazwie anhydrous mangafodipir trisodium, który jest podawany dożylnie. Celem badania jest zmierzenie szybkości wchłaniania manganu w sercu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

W badaniu wezmą udział zarówno zdrowi ochotnicy, jak i pacjenci z niewydolnością serca. Uczestnicy otrzymają dawkę środka kontrastowego, a następnie zostaną poddani badaniu MRI, które pozwoli na ocenę, jak szybko mangan jest wchłaniany przez serce. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne typy niewydolności serca wpływają na wchłanianie manganu.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, zmiany w wynikach badań, takich jak EKG, oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności środka kontrastowego, ale także zapewnienie bezpieczeństwa uczestników. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia niewydolności serca w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać deklarację zgody oraz deklarację ochrony danych.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 90 lat oraz odpowiednie wyniki badań serca i nerek.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostanie podany lek anhydrous mangafodipir trisodium w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek zostanie podany dożylnie, co oznacza, że zostanie wstrzyknięty bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu leku uczestnik przejdzie badanie rezonansu magnetycznego (MRI), które pozwoli na ocenę szybkości wchłaniania manganu przez serce.

    Badanie to jest nieinwazyjne i polega na wykonaniu serii obrazów serca.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik będzie monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zmiany w ciśnieniu krwi czy wynikach EKG.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku poprzez porównanie wyników między zdrowymi ochotnikami a pacjentami z niewydolnością serca.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur uczestnik zakończy udział w badaniu.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do dalszych analiz naukowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy, którzy podpisali swoją deklarację zgody oraz deklarację ochrony danych.
  • Mężczyźni i kobiety (kobiety po menopauzie lub chirurgicznie wysterylizowane) w wieku od 18 do 90 lat.
  • Osoby z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), co oznacza, że frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest większa niż 50%. Muszą mieć klasę I, II lub III według New York Heart Association (NYHA) oraz obiektywne dowody na strukturalne lub funkcjonalne nieprawidłowości serca, w tym podwyższone poziomy peptydów natriuretycznych.
  • Pacjenci z kardiomiopatią przerostową (HCM) lub amyloidozą serca (CA) zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
  • Funkcje nerek muszą być na poziomie, gdzie szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynosi więcej niż 30 mL/min/1,73 m².
  • Zdrowi ochotnicy (kryteria specyficzne dla grupy): dorośli bez znanych wcześniej schorzeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mangafodipir trisodium to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest pomoc w obrazowaniu serca za pomocą rezonansu magnetycznego. Działa poprzez zwiększenie wychwytu manganu w mięśniu sercowym, co pozwala na lepsze zobrazowanie serca i ocenę jego funkcji. Jest to szczególnie przydatne w diagnozowaniu i monitorowaniu pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną kardiomiopatią przerostową lub amyloidozą serca. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak serce pacjenta pracuje i jakie są jego potrzeby terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Mangafodipir trisodium – Mangafodipir trisodium jest podawany dożylnie i stosowany w badaniach klinicznych do oceny wychwytu manganu przez serce za pomocą rezonansu magnetycznego. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową spowodowaną kardiomiopatią przerostową lub amyloidozą serca. Głównym celem terapeutycznym jest ocena, jak szybko serce absorbuje mangan po podaniu tego leku. Na poziomie molekularnym mangafodipir trisodium działa jako środek kontrastowy, który pomaga w obrazowaniu serca. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w farmakologii.

Badane choroby

Niewydolność serca – Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie oraz obrzęki nóg i stóp. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej. Niewydolność serca może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawek serca. W zaawansowanych stadiach choroby, serce może ulegać powiększeniu, a jego ściany mogą stawać się sztywniejsze. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby spowolnić jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508118-40-01Kod protokołuMNC001Planowana liczba uczestników42 osobySponsorIC Targets AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).