Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wchłaniania lazertynibu u zdrowych dorosłych osób w celu oceny różnych postaci tabletek leku.

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zdrowych i ma na celu sprawdzenie, jak organizm przyswaja lek o nazwie lazertinib (kodowany jako JNJ-73841937), który jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy rodzaj nowotworu złośliwego atakującego tkanki płuc. W badaniu porównywane są różne formy tego leku w postaci tabletek podawanych drogą doustną.

Celem badania jest ocena biodostępności, czyli tego, w jakiej części podanej dawki leku przedostaje się ona do krwiobiegu i staje się dostępna dla organizmu. Uczestnicy będą przyjmować jedną dawkę wynoszącą 240 mg w stanie, w którym nie spożywali wcześniej pokarmów. Proces ten pozwoli zrozumieć, jak skutecznie różne wersje leku są wchłaniane przez organizm po zażyciu ich na czczo.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie leku testowego

    Podczas pierwszej części badania zostanie podana pojedyncza dawka 240 mg leku o nazwie lazertinib w formie tabletki.

    Lek należy przyjąć drogą doustną w stanie na czczo, co oznacza brak jedzenia przed zażyciem preparatu.

  2. Krok 2

    Okres przerwy

    Po zakończeniu pierwszej części nastąpi przerwa, która pozwoli organizmowi na usunięcie substancji przed kolejnym etapem.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku referencyjnego

    W drugiej części badania zostanie podana pojedyncza dawka 240 mg leku porównawczego (referencyjnego) o nazwie lazertinib w formie tabletki.

    Podobnie jak poprzednio, lek zostanie przyjęty drogą doustną w stanie na czczo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być w wieku od 18 do 60 lat.
  • Uczestnik musi być osobą zdrową, czyli nie cierpieć na żadne przewlekłe choroby.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI), który określa, czy waga jest odpowiednia w stosunku do wzrostu, musi mieścić się w przedziale od 19,0 do 30,0 kg/m².
  • Ciężar ciała uczestnika musi wynosić co najmniej 50,0 kg.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Występowanie lub historia ważnych chorób, takich jak arytmia serca (zaburzenia rytmu pracy serca), inne choroby serca, choroby krwi, zaburzenia krzepnięcia (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi lub nietypowe krwawienia), nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi, poważne choroby płuc (w tym astma lub choroby śródmiąższowe płuc), cukrzyca, niewydolność wątroby, choroby jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), choroby tarczycy, choroby układu nerwowego lub psychicznego, a także wszelkie inne infekcje.
  • Zakażenie wirusem COVID-19 w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem pierwszej dawki leku, obecność objawów choroby lub dodatni wynik testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 podczas badania.
  • Historia operacji żołądka lub jelit, w tym cholecystektomii (operacja usunięcia pęcherzyka żółciowego), które mogłyby wpłynąć na to, jak organizm wchłania lub wydala leki podawane doustnie (operacja wycięcia wyrostka robaczkowego lub naprawa przepukliny są dozwolone).
  • Historia nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów nowotworów skóry lub szyjki macicy, które uznaje się za wyleczone i niosące minimalne ryzyko powrotu.
  • Znana alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja leku lazertinib lub któregokolwiek z jego składników pomocniczych.
  • Historia znaczących alergii na inne leki (z wyjątkiem kataru alergicznego i alergii pokarmowych).
  • Jakiekolwiek inne schorzenie, które według lekarza prowadzącego badania mogłoby zaszkodzić pacjentowi lub utrudnić ocenę wyników badania.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego w ciągu 8 tygodni przed badaniem, brak pełnego powrotu do zdrowia po takiej operacji lub planowanie zabiegu chirurgicznego w czasie trwania badania lub do 4 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku.
  • Stosowanie niedozwolonych leków lub terapii przed rozpoczęciem badania.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę, leków bez recepty, witamin lub suplementów ziołowych w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką i do zakończenia badania, z wyjątkiem paracetamolu, ibuprofenu oraz stałej terapii hormonalnej (u kobiet po menopauzie).
  • Udział w innych badaniach klinicznych i stosowanie eksperymentalnych leków lub urządzeń medycznych w okresie, który musi upłynąć przed badaniem, aby substancje te zostały całkowicie usunięte z organizmu (okres ten zależy od okresu półtrwania leku, czyli czasu, po którym stężenie leku w organizmie zmniejsza się o połowę).
  • Dodatni wynik testów na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu A (z wyjątkiem osób po szczepieniu), typu B lub typu C.
  • Historia lub obecny wynik dodatni w testach na obecność wirusa HIV.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lazertinib to lek podawany w formie tabletki do połknięcia, który jest badany w celu sprawdzenia, jak skutecznie organizm wchłania jego różne postacie w postaci tabletki.

Co już wiadomo o tej terapii

Lazertynib - Ten lek w formie tabletki przyjmuje się doustnie, a obecnie jest on intensywnie badany w literaturze medycznej. Stosuje się go głównie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, działając jako specjalistyczny środek blokujący konkretne białka odpowiedzialne za wzrost nowotworu. Na poziomie cząsteczkowym substancja ta wyłącza sygnały przekazujące komórkom rakowym instrukcję do niekontrolowanego dzielenia się. Należy go zaklasyfikować jako inhibitor tyrozynowej kinazy, czyli lek celujący w mechanizmy rozwoju komórek nowotworowych.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach płuc niebędących komórkami drobnokomórkowymi. Choroba ta polega na niekontrolowanym i szybkim namnażaniu się komórek w tkance płucnej. Proces ten może prowadzić do powstawania guzów, które zajmują coraz większą przestrzeń w organizmie. Z czasem zmiany chorobowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502814-99-00Planowana liczba uczestników72 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).