Badanie VS-7375 u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12D – monoterapia i kombinacja leków

Rozpoczęcie leczenia doustnego

Po zapisaniu się do badania otrzymujesz lek VS‑7375 w postaci tabletki. Dawkowanie wynosi 900 mg i przyjmujesz ją codziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Lek przyjmujesz doustnie, popijając szklanką wody. Nie należy go rozkruszać ani żuć.

Podanie przeciwciała anty‑EGFR

W zależności od przydzielonej grupy leczenia, w dniu pierwszym każdego cyklu otrzymujesz dożylnie (IV) jedno z następujących przeciwciał:

Cetuximab w dawce 500 mg/m² lub panitumumab w dawce 6 mg/kg.

Podanie odbywa się w specjalnym pomieszczeniu szpitalnym pod stałym nadzorem lekarza. Cały wlew trwa zazwyczaj od 30 do 90 min.

Chemioterapia dożylna

W ramach połączenia z przeciwciałem podawane są trzy leki dożylnie w tym samym dniu (dzień 1 cyklu):

Fluorouracil – 1200 mg/m²,

Calcium folinate – 400 mg/m²,

Oxaliplatin – 85 mg/m².

Leki podaje się kolejno w infuzji, zgodnie z zaleceniami personelu medycznego. Cała seria infuzji jest częścią jednego cyklu leczenia.

Monitorowanie i ocena

Po każdym cyklu odbywają się wizyty kontrolne, podczas których wykonywane są badania krwi oraz ocena zmian nowotworu przy użyciu kryteriów RECIST v1.1.

Lekarz ocenia także ewentualne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, problemy żołądkowo‑jelitowe czy zmiany w wynikach laboratoryjnych.

Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić personelowi badania.

Kontynuacja i zakończenie leczenia

Leczenie jest kontynuowane cykl po cyklu, dopóki nie zostanie osiągnięty określony czas trwania badania lub nie wystąpią zdarzenia wymagające przerwania terapii (np. nieakceptowalne działania niepożądane).

Po zakończeniu leczenia przeprowadzane są ostatnie badania kontrolne, które pozwalają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.