Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie uPAR PET/MRI w glejakach z użyciem substancji [68Ga]NOTA-AE105 dla pacjentów z glejakami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące glioma, czyli nowotworów mózgu, które mogą mieć różne stopnie złośliwości. Glioma to grupa guzów mózgu, które powstają z komórek glejowych - komórek wspierających neurony w mózgu. Niektóre z tych nowotworów rozwijają się powoli (niski stopień złośliwości), podczas gdy inne mogą rosnąć szybciej i być bardziej agresywne (wysoki stopień złośliwości). W badaniu będzie używany specjalny znacznik radioaktywny o nazwie 68Ga-NOTA-AE105, który zostanie podany pacjentom przed wykonaniem skanowania.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania nazywana uPAR PET/MRI może lepiej wykrywać i oceniać glioma niż standardowe metody. Ta technika łączy dwa rodzaje skanowania - PET (pozytonową emisyjną tomografię) i MRI (rezonans magnetyczny) - aby uzyskać szczegółowe obrazy mózgu. Znacznik 68Ga-NOTA-AE105 ma zdolność przyłączania się do określonych białek, które są obecne w większych ilościach w komórkach nowotworowych niż w zdrowych komórkach mózgu.

Podczas badania pacjenci otrzymają wstrzyknięcie znacznika 68Ga-NOTA-AE105, a następnie w ciągu godziny zostanie wykonane skanowanie uPAR PET/MRI. Badacze będą porównywać wyniki skanowania z próbkami tkanki nowotworowej pobranymi podczas biopsji lub operacji, aby sprawdzić, jak dokładnie nowa metoda obrazowania pokazuje właściwości guza. Badanie ma również na celu ustalenie, czy ta technika może pomóc lekarzom odróżnić powrót nowotworu od zmian po leczeniu, a także czy może przewidywać przebieg choroby u pacjentów. Uczestnicy będą obserwowani przez 36 miesięcy po wykonaniu skanowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody i przygotowanie do badania

    Po otrzymaniu szczegółowych informacji o badaniu podpiszesz formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

    Zostaniesz przygotowany do przeprowadzenia badania obrazowego uPAR-PET/MRI, które wykorzystuje specjalny znacznik radioaktywny do obrazowania guza mózgu.

  2. Krok 2

    Wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego

    Otrzymasz zastrzyk znacznika radioaktywnego o nazwie [68Ga]NOTA-AE105 w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Znacznik ten jest substancją, która łączy się z określonymi białkami w guzie mózgu, co pozwala na lepsze zobrazowanie nowotworu podczas skanowania.

    Wstrzyknięcie zostanie wykonane bezpośrednio przed badaniem obrazowym.

  3. Krok 3

    Badanie PET/MRI

    W ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia znacznika zostaniesz poddany badaniu uPAR-PET/MRI.

    Badanie to łączy technikę PET (pozytonowa tomografia emisyjna), która wykrywa radioaktywny znacznik, z MRI (rezonans magnetyczny), który tworzy szczegółowe obrazy tkanek.

    Podczas badania będziesz leżeć nieruchomo w specjalnym aparacie, który zrobi szczegółowe zdjęcia twojego mózgu.

  4. Krok 4

    Analiza wyników badania

    Specjaliści przeanalizują wyniki badania, mierząc standardowe wartości wychwytu (SUV) znacznika w guzie mózgu.

    Te wartości pokażą, jak bardzo znacznik został wchłonięty przez tkankę nowotworową, co pomaga w ocenie stopnia zaawansowania glioma.

    Wyniki badania PET/MRI zostaną porównane z wynikami badania tkanki nowotworowej pod mikroskopem, jeśli zostanie pobrana biopsja lub przeprowadzona operacja.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie stanu zdrowia

    Przez 36 miesięcy po wykonaniu badania uPAR-PET/MRI będziesz obserwowany w celu oceny przebiegu choroby.

    Podczas tego okresu będzie monitorowane twoje przeżycie całkowite (jak długo żyjesz) oraz przeżycie wolne od progresji (jak długo choroba nie postępuje).

    Te informacje pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, czy wyniki badania PET/MRI mogą przewidywać przebieg choroby u pacjentów z glioma.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Badania obrazowe mózgu (rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa) muszą wskazywać na podejrzenie glejaka - rodzaju guza mózgu
  • Musisz być skierowany lub zaplanowany do jednego z następujących zabiegów:
    • Biopsja stereotaktyczna - precyzyjne pobranie próbki tkanki z mózgu przy użyciu specjalnego sprzętu
    • Operacja mózgu
    • Leczenie onkologiczne - leczenie przeciwnowotworowe
  • Musisz być w stanie zrozumieć informacje o badaniu klinicznym
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu - oznacza to, że rozumiesz na czym polega badanie i dobrowolnie zgadzasz się w nim uczestniczyć

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci w ciąży lub karmiące piersią - badanie może być szkodliwe dla rozwijającego się dziecka lub niemowlęcia
  • Osoby z klaustrofobią (lęk przed zamkniętymi przestrzeniami) - badanie wymaga pozostawania w wąskim tunelu urządzenia przez dłuższy czas
  • Pacjenci z metalowymi implantami, takimi jak rozrusznik serca, implanty ślimakowe lub inne urządzenia medyczne zawierające metal - mogą one być niebezpieczne podczas badania z użyciem silnego pola magnetycznego
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek - mogą mieć problemy z wydaleniem znacznika radioaktywnego z organizmu
  • Pacjenci z uczuleniem na znaczniki kontrastowe lub składniki używane w badaniu
  • Osoby, które nie mogą leżeć nieruchomo przez około godzinę - ruch podczas badania może wpłynąć na jakość obrazów
  • Pacjenci z ostrą infekcją lub wysoką gorączką w dniu badania
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi, jeśli planowana jest biopsja (pobranie próbki tkanki)
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 24 godzin otrzymali inne znaczniki radioaktywne
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjenci, którzy nie mogą podpisać świadomej zgody na udział w badaniu z powodu zaburzeń świadomości
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-NOTA-AE105 to radioaktywny znacznik używany w badaniach obrazowych mózgu. Ten lek jest wstrzykiwany do organizmu i pomaga lekarzom lepiej zobaczyć guzy mózgu zwane glejaki. Znacznik łączy się z białkami w komórkach nowotworowych, dzięki czemu guzy stają się bardziej widoczne podczas skanowania. Pomaga lekarzom określić, jak agresywny jest guz, czy nowotwór się rozwija, czy też widoczne zmiany to efekty uboczne wcześniejszego leczenia. Lek jest używany razem z zaawansowanymi technikami obrazowania takimi jak PET i MRI, które tworzą szczegółowe obrazy mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-NOTA-AE105 – Jest to substancja znacznikowa (tracer) podawana dożylnie, która jest używana w nowoczesnych badaniach obrazowych PET/MRI oraz PET/CT do wykrywania i oceny glejaków mózgu. Substancja ta znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze rutynowo stosowana w praktyce klinicznej, ale wykazuje obiecujące rezultaty w diagnostyce nowotworów mózgu. Głównym zastosowaniem terapeutycznym jest pomoc w rozróżnianiu między glejami wysokiego i niskiego stopnia złośliwości oraz odróżnianie wznowy nowotworu od zmian po leczeniu. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorem uPAR (receptor aktywatora plazminogenu typu urokinazowego), który jest nadmiernie wyrażany w komórkach nowotworowych glejaków, co pozwala na precyzyjne zobrazowanie tkanek nowotworowych podczas badania obrazowego.

Badane choroby

Glejak – Glejak to nowotwór złośliwy rozwijający się z komórek glejowych w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Komórki glejowe to komórki wspomagające, które otaczają i chronią neurony w układzie nerwowym. Choroba może wystąpić w różnych stopniach złośliwości, od powolnie rosnących glejaków niskiego stopnia do agresywnych glejaków wysokiego stopnia. W miarę postępu choroby nowotwór może rosnąć i naciskać na okoliczne zdrowe tkanki mózgowe. Glejakom wysokiego stopnia charakteryzuje się szybszym wzrostem i większą skłonnością do rozprzestrzeniania się w obrębie tkanki mózgowej. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, zmiany w zachowaniu oraz problemy z funkcjami neurologicznymi w zależności od lokalizacji guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519723-20-01Kod protokołu2016-002417-21Planowana liczba uczestników61 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).