Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie tolerancji i akceptacji hydrokortyzonu u dzieci z przerostem nadnerczy lub niewydolnością nadnerczy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z chorobami nadnerczy, takimi jak *przerost nadnerczy*, *pierwotna niewydolność nadnerczy* lub *panhypopituitarism* (wtórna lub trzeciorzędowa niewydolność nadnerczy). Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze dzieci tolerują i akceptują dwa różne leki zawierające *hydrokortyzon*, które są przygotowywane w aptece szpitalnej. *Hydrokortyzon* to substancja, która pomaga w regulacji poziomu hormonów w organizmie.

W badaniu używane są dwie formy leku: tabletki do żucia oraz zawiesina doustna, które zawierają tę samą substancję czynną, czyli *hydrokortyzon*. Leki te są podawane doustnie, co oznacza, że są przyjmowane przez usta. Badanie ma na celu ocenę, jak dzieci reagują na te leki, zarówno pod względem ich tolerancji, jak i akceptacji smaku oraz formy podania.

Badanie będzie trwało do trzech miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, która z form leku jest lepiej tolerowana przez dzieci. Ważne jest, aby leki były nie tylko skuteczne, ale także akceptowane przez pacjentów, co może ułatwić ich regularne przyjmowanie i poprawić jakość życia dzieci z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania. Wymagane jest podpisanie dokumentu zgody przez rodzica lub opiekuna prawnego oraz pacjenta, jeśli to możliwe.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 6 do 17 lat oraz brak problemów z połykaniem. Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przerost nadnerczy, pierwotną niewydolność nadnerczy lub panhypopituitarism.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje doustnie hydrokortyzon w dwóch różnych formułach przygotowanych w szpitalnej aptece.

    Celem jest ocena tolerancji i akceptacji tych formuł. Dokładne dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Ocena akceptacji sensorycznej

    Podczas badania oceniana jest akceptacja sensoryczna formuł hydrokortyzonu. Obejmuje to ocenę smaku, zapachu i ogólnego wrażenia podczas przyjmowania leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach lub wizytach kontrolnych, jeśli będzie to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy są leczeni ambulatoryjnie, czyli nie muszą przebywać w szpitalu na stałe.
  • Osoby obu płci, czyli zarówno chłopcy, jak i dziewczynki.
  • Wiek pacjentów musi wynosić co najmniej 6 lat i nie więcej niż 17 lat.
  • Pacjenci nie mogą mieć problemów z połykaniem.
  • Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób:
    • Przerost nadnerczy - stan, w którym nadnercza produkują zbyt dużo hormonów.
    • Izolowana pierwotna niewydolność nadnerczy - stan, w którym nadnercza nie produkują wystarczającej ilości hormonów.
    • Panhypopituitarism - stan, w którym przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co prowadzi do wtórnej lub trzeciorzędowej niewydolności nadnerczy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z przerostem nadnerczy, co oznacza, że nadnercza produkują zbyt dużo hormonów.
  • Pacjenci z pierwotną niewydolnością nadnerczy, co oznacza, że nadnercza nie produkują wystarczającej ilości hormonów.
  • Pacjenci z panhypopituitarismem, co oznacza, że przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co prowadzi do wtórnej lub trzeciorzędowej niewydolności nadnerczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrokortyzon to lek stosowany w celu łagodzenia stanów zapalnych i reakcji alergicznych. W badaniu klinicznym oceniana jest tolerancja i akceptacja dwóch magistralnych formuł tego leku, które są przygotowywane w aptece szpitalnej specjalnie dla dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrokortyzon – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przerostu nadnerczy, pierwotnej niewydolności nadnerczy oraz panhypopituitarismu, co prowadzi do wtórnej lub trzeciorzędowej niewydolności nadnerczy. Obecnie badany jest pod kątem tolerancji i akceptacji w formułach magistralnych przygotowywanych w aptece szpitalnej, szczególnie dla dzieci. Hydrokortyzon działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów kory nadnerczy, co pomaga w regulacji procesów metabolicznych i odpowiedzi na stres. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid, co oznacza, że wpływa na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów oraz ma działanie przeciwzapalne.

Badane choroby

  • Przerost nadnerczy

    Jest to stan, w którym nadnercza produkują nadmierną ilość hormonów, co może prowadzić do zaburzeń równowagi hormonalnej w organizmie. Może objawiać się różnorodnymi symptomami, w tym zmianami w rozwoju płciowym, problemami z ciśnieniem krwi oraz zaburzeniami metabolicznymi. Choroba może być wrodzona lub nabyta i często wymaga monitorowania poziomu hormonów.

  • Izolowana pierwotna niewydolność nadnerczy

    Jest to zaburzenie, w którym nadnercza nie produkują wystarczającej ilości hormonów, takich jak kortyzol i aldosteron. Może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała, niskie ciśnienie krwi i zaburzenia elektrolitowe. Choroba może być wynikiem uszkodzenia nadnerczy lub problemów autoimmunologicznych.

  • Niedoczynność przysadki wielohormonalna

    Jest to stan, w którym przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co wpływa na funkcjonowanie wielu gruczołów dokrewnych w organizmie. Może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie, utrata masy ciała, a także problemy z wzrostem i rozwojem. Choroba może być spowodowana urazem, infekcją lub nowotworem przysadki mózgowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-519149-31-00Kod protokołuHIDROGUM21Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).