Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne nad deksametazonem w terapii wrodzonego przerostu nadnerczy u kobiet w ciąży

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej wrodzonym przerostem nadnerczy, która jest schorzeniem genetycznym wpływającym na produkcję hormonów w organizmie. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie deksametazon, który jest rodzajem glikokortykosteroidu, czyli leku pomagającego regulować odpowiedź organizmu na stres i zmniejszać stan zapalny. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmniejszona dawka deksametazonu jest równie skuteczna jak obecnie stosowana wyższa dawka w zapobieganiu prenatalnej maskulinizacji u dziewczynek z klasycznym wrodzonym przerostem nadnerczy oraz ocena wpływu na przyrost masy ciała matki w czasie ciąży.

W badaniu będą uczestniczyć kobiety w ciąży, u których istnieje ryzyko wystąpienia klasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy u płodu. Uczestniczki będą przyjmować deksametazon w formie twardych kapsułek doustnie. Badanie będzie trwało do 40 tygodni, a dawki leku będą różne, w zależności od grupy badawczej. Niektóre uczestniczki mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zmniejszonej dawki leku w porównaniu do standardowej dawki.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia matki i dziecka, takie jak zamknięcie zatoki moczowo-płciowej u dziecka, przyrost masy ciała matki, a także bezpieczeństwo stosowania leku, w tym ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania pomogą określić, czy zmniejszona dawka deksametazonu jest wystarczająco skuteczna i bezpieczna dla matki i dziecka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują bycie dorosłą kobietą w ciąży z ryzykiem klasycznej wrodzonej przerostu nadnerczy (CAH) u płodu, oraz po uzyskaniu pisemnej zgody, można przystąpić do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się przed 8. tygodniem ciąży. Podawany jest deksametazon w formie twardych kapsułek doustnych.

    Dostępne dawki to 0,5 mg, 0,21 mg, 0,41 mg i 0,15 mg. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak zamknięcie zatoki moczowo-płciowej (etap Pradera) oraz przyrost masy ciała matki w czasie ciąży.

    Dodatkowo oceniane są parametry bezpieczeństwa, w tym poronienia, efekty uboczne u matki i dziecka, jakość życia matki, zdrowie psychiczne i sen, waga i wzrost dziecka przy urodzeniu, tydzień ciąży w momencie porodu, rozwój układu nerwowego niemowlęcia oraz ewentualne wady rozwojowe dziecka.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 1 stycznia 2035 roku. Po zakończeniu leczenia i monitorowania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszonej dawki deksametazonu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety w ciąży, które są dorosłe i mają ryzyko wystąpienia klasycznej wrodzonej przerostu nadnerczy (CAH) u swoich płodów. Oznacza to, że oboje rodzice mają mutacje genetyczne związane z tą chorobą.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu przez matkę w ciąży oraz prawnych opiekunów nienarodzonego dziecka.
  • Ciąża musi być w mniej niż 8 tygodniu od ostatniej miesiączki (oznaczone jako GW <8+0 post menstruationem).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają wrodzonego przerostu nadnerczy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w ciąży, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu zapobieganie prenatalnej wirylizacji u dziewczynek z klasycznym wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH). Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zmniejszona dawka deksametazonu jest równie skuteczna jak obecnie stosowana eksperymentalnie wyższa dawka. Deksametazon jest lekiem, który pomaga regulować poziom hormonów i zmniejszać objawy związane z CAH. W badaniu oceniany jest również wpływ leku na przyrost masy ciała u matki w czasie ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksametazon – Deksametazon jest lekiem podawanym doustnie lub w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu różnych stanów zapalnych i autoimmunologicznych. Obecnie jest badany w kontekście terapii prenatalnej w wrodzonym przeroście nadnerczy (CAH), aby zapobiec wirylizacji płodów żeńskich. Działa poprzez hamowanie produkcji hormonów nadnerczy, co zmniejsza objawy choroby. Należy do klasy glikokortykosteroidów, które są szeroko stosowane w medycynie ze względu na swoje silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Wrodzony przerost nadnerczy – Jest to grupa dziedzicznych zaburzeń, które wpływają na produkcję hormonów przez nadnercza. W wyniku mutacji genetycznych dochodzi do niedoboru enzymów odpowiedzialnych za syntezę kortyzolu i aldosteronu. W klasycznej postaci choroby, nadmiar androgenów prowadzi do maskulinizacji u dziewczynek i przedwczesnego dojrzewania u chłopców. Objawy mogą obejmować nieprawidłowy rozwój narządów płciowych, problemy z równowagą elektrolitową oraz niskie ciśnienie krwi. Choroba może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Wrodzony przerost nadnerczy jest rzadkim schorzeniem, które wymaga specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511702-23-00Kod protokołuKKS-292Planowana liczba uczestników122 osobySponsorPhilipps-Universitaet Marburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).