Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością CRN04894 u pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH), które będą leczone nowym lekiem o nazwie CRN04894. Lek ten jest antagonistą receptora ACTH, co oznacza, że działa przeciwko hormonowi, który stymuluje nadnercza do produkcji hormonów steroidowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować CRN04894 w formie tabletek doustnych. Badanie ma charakter długoterminowy, co oznacza, że uczestnicy będą monitorowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdrowie. W szczególności badacze będą obserwować zmiany poziomu hormonu o nazwie androstenedion we krwi, co pomoże ocenić skuteczność leczenia.

Badanie ma na celu zapewnienie, że CRN04894 jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. Uczestnicy będą regularnie badani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w ich stanie zdrowia. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć wrodzony przerost nadnerczy i poprawić jakość życia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział, co oznacza akceptację wszystkich wymagań i ograniczeń związanych z badaniem.

    Uczestnik musi być zgodny z ustalonym schematem leczenia glikokortykosteroidami, takimi jak hydrokortyzon, prednizolon, prednizon lub metyloprednizolon, przy minimalnej dziennej dawce wynoszącej co najmniej określoną ilość miligramów hydrokortyzonu lub równoważnika.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek CRN04894 w formie tabletki doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badacza i nie mogą przekraczać maksymalnej dawki z poprzedniego badania.

    Czas trwania przyjmowania leku jest określony przez badanie i może trwać do końca badania, które planowane jest na listopad 2027 roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z leczeniem, w tym poważnych działań niepożądanych oraz zdarzeń prowadzących do przerwania udziału w badaniu.

    Monitorowane są również przypadki niedoboru glikokortykosteroidów, niewydolności nadnerczy oraz kryzysów nadnerczowych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku CRN04894 jest oceniana na podstawie zmiany poziomu hormonu androstenedionu (A4) w surowicy krwi uczestnika w porównaniu do wartości początkowej.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany poziomu innego hormonu, 17-OHP, oraz zmiany w dziennej dawce glikokortykosteroidów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy z wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH), którzy ukończyli badanie Crinetics CRN04894 lub zakończyli leczenie w badaniu Crinetics CRN04894 i, zdaniem badacza, mieli akceptowalny stosunek korzyści do ryzyka w ukończonym badaniu i skorzystaliby z kontynuacji dawkowania w tym badaniu przedłużającym.
  • Uczestnicy muszą być zgodni, zdaniem badacza, z ustabilizowanym schematem zastępczej terapii glikokortykosteroidami (np. hydrokortyzon, prednizolon, prednizon, metyloprednizolon) i przyjmować minimalną całkowitą dzienną dawkę co najmniej XX mg hydrokortyzonu (HC) lub równoważną w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  • Kobiety uczestniczące w stosunkach heteroseksualnych muszą: być niezdolne do posiadania dzieci (np. po usunięciu macicy, jajowodów lub jajników) lub być po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej rok) lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od początku badania do co najmniej 2 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy podczas aktywności seksualnej z kobietą zdolną do posiadania dzieci od początku badania do co najmniej 2 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego (lub być trwale niepłodni, np. po wazektomii) oraz nie oddawać nasienia w tym czasie.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do podpisania świadomej zgody, w tym do przestrzegania wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania procedur badania określonych w protokole oraz do przestrzegania leczenia badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRN04894 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności u uczestników. Lek ten jest testowany pod kątem jego wpływu na poziom androstendionu w surowicy krwi, co jest jednym z hormonów steroidowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy CRN04894 jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, a także czy skutecznie wpływa na zmniejszenie poziomu tego hormonu. Uczestnicy badania będą przyjmować ten lek przez dłuższy czas, aby dokładnie ocenić jego działanie i ewentualne skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

CRN04894 – CRN04894 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego, długoterminowego badania klinicznego mającego na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności. Substancja ta jest w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazanie terapeutyczne to wrodzony przerost nadnerczy, a lek działa poprzez zmniejszenie poziomu hormonu zwanego androstendionem we krwi. CRN04894 należy do klasy leków wpływających na układ hormonalny, a jego działanie polega na regulacji produkcji hormonów nadnerczy.

Badane choroby

Wrodzony przerost nadnerczy – Jest to grupa dziedzicznych zaburzeń, które wpływają na produkcję hormonów w nadnerczach. W wyniku mutacji genetycznych dochodzi do niedoboru enzymów niezbędnych do syntezy kortyzolu i aldosteronu. W efekcie organizm produkuje nadmierne ilości androgenów, co prowadzi do zaburzeń rozwoju płciowego i innych problemów hormonalnych. Choroba może objawiać się już w okresie noworodkowym lub dzieciństwie, a jej przebieg jest różnorodny, zależny od stopnia niedoboru enzymów. W niektórych przypadkach może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej i odwodnienia. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu hormonów i dostosowywania stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514846-35-00Kod protokołuCRN04894-09Planowana liczba uczestników174 osobySponsorCrinetics Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).