Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie terapii z lenwatynibem w zaawansowanym raku przełyku u pacjentów po leczeniu PD-1/PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z zaawansowanym rakiem przełyku, które wcześniej były leczone terapią skierowaną przeciwko białkom PD-1/PD-L1. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji leków, w tym pembrolizumabu (znanego również jako Keytruda) oraz chemioterapii. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem.

W badaniu będą stosowane różne leki, takie jak lenwatynib, MK-4830, sacituzumab tirumotecan, oraz paklitaksel. Lenvatynib to lek w formie kapsułek, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. MK-4830 i sacituzumab tirumotecan to leki biologiczne podawane dożylnie, które również mają na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem. Paklitaksel to lek chemioterapeutyczny, który hamuje podział komórek nowotworowych.

Badanie będzie miało kilka etapów, w tym fazę wstępną, której celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowych kombinacji leków. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Wyniki badania pomogą określić, które kombinacje leków są najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku oraz wcześniejsze leczenie z użyciem terapii opartej na PD-1/PD-L1.

  2. Krok 2

    Faza wstępna bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków.

    Pacjent otrzymuje różne leki, w tym lenvatinib w formie kapsułek doustnych oraz pembrolizumab w formie dożylnej infuzji.

    Podczas tej fazy monitorowane są działania niepożądane oraz ewentualne toksyczności związane z dawkowaniem.

  3. Krok 3

    Faza skuteczności

    W tej fazie ocenia się skuteczność leczenia poprzez mierzenie odpowiedzi na terapię.

    Pacjent może otrzymywać dodatkowe leki, takie jak paclitaxel i irinotecan, w zależności od schematu leczenia.

    Monitorowane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

    Badanie kończy się, gdy pacjent przestaje reagować na leczenie lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku, który jest nieoperacyjny lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć dokumentowane przez lekarza pogorszenie stanu zdrowia po wcześniejszym leczeniu standardowym, które obejmowało lek z grupy platyn oraz terapię opartą na blokowaniu białek PD1/PD-L1, które pomagają komórkom nowotworowym unikać układu odpornościowego.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza do analizy, która może być nowo pobrana lub pochodzić z wcześniejszych badań.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, niezależnie od tego, czy przyjmuje leki na nadciśnienie.
  • Pacjent, który miał działania niepożądane po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych, musi wrócić do stanu zdrowia sprzed leczenia lub do łagodnego poziomu działań niepożądanych. Pacjenci z problemami hormonalnymi, którzy są odpowiednio leczeni, lub z łagodnym uszkodzeniem nerwów, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż zaawansowany rak płaskonabłonkowy przełyku nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka przełyku. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe. Chemoterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych. Działa na szybko dzielące się komórki, co pomaga zmniejszyć lub zatrzymać wzrost nowotworu. Chemoterapia może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście terapii skojarzonej z innymi lekami lub chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które były wcześniej leczone terapią PD-1/PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowany rak płaskonabłonkowy przełyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających przełyk. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i prowadzić do zwężenia przełyku. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do odległych części ciała. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505189-26-00Kod protokołuMK-3475-06BPlanowana liczba uczestników78 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).