Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie techniki węzła wartowniczego w raku jajnika we wczesnym stadium z użyciem pertechnetatu (99mTc) sodu, albuminy ludzkiej i zieleni indocyjaninowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie to skupia się na ocenie techniki wykrywania węzła wartowniczego u pacjentek z rakiem jajnika we wczesnym stadium. Węzeł wartowniczy to pierwszy węzeł chłonny, do którego spływa chłonka z obszaru guza i który z największym prawdopodobieństwem zawiera komórki nowotworowe, jeśli doszło do rozprzestrzenienia się nowotworu. Celem badania jest określenie, jak dokładnie ta technika może wykrywać przerzuty do węzłów chłonnych w porównaniu do standardowej metody, jaką jest limfadenektomia miednicy/aorty (chirurgiczne usunięcie węzłów chłonnych z tych obszarów).

Badanie obejmuje pacjentki z rozpoznaniem złośliwego guza jajnika we wczesnym stadium (FIGO I-II). Podczas operacji chirurgicznej zostanie zastosowana technika identyfikacji węzła wartowniczego przy użyciu znacznika, który gromadzi się w pierwszym węźle chłonnym na drodze odpływu chłonki z obszaru guza. Następnie przeprowadzona zostanie standardowa procedura usunięcia węzłów chłonnych, a wyniki obu metod zostaną porównane, aby ocenić skuteczność techniki węzła wartowniczego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu klinicznym SENTOV II dotyczącym walidacji techniki węzła wartowniczego w raku jajnika we wczesnym stadium, zostaniesz zakwalifikowana do procedury chirurgicznej.

  2. Krok 2

    Procedura chirurgiczna

    Podczas operacji zostanie zastosowana technika węzła wartowniczego. Węzeł wartowniczy to pierwszy węzeł chłonny, do którego spływa chłonka z guza nowotworowego.

    W trakcie zabiegu chirurg wstrzyknie znacznik (jeden z następujących: nadtechnecjan (99mTc) sodu, albumina ludzkiej surowicy lub zieleń indocyjaninowa) w określone miejsce w okolicy guza jajnika.

    Po odpowiednim czasie od wstrzyknięcia znacznika (czas zależy od rodzaju użytego znacznika), chirurg zlokalizuje węzły wartownicze za pomocą specjalnych metod detekcji.

    Zidentyfikowane węzły wartownicze zostaną usunięte i przesłane do badania histopatologicznego.

    Następnie zostanie przeprowadzona standardowa procedura limfadenektomii (usunięcia węzłów chłonnych) miednicy i/lub aorty, która służy jako złoty standard do porównania skuteczności techniki węzła wartowniczego.

  3. Krok 3

    Badanie histopatologiczne

    Usunięte węzły wartownicze oraz pozostałe węzły chłonne zostaną zbadane pod mikroskopem przez patologów.

    Węzły wartownicze przejdą dodatkowo proces ultrastagingu, czyli bardziej szczegółowej analizy, która może wykryć nawet bardzo małe przerzuty nowotworowe.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania histopatologicznego węzłów wartowniczych zostaną porównane z wynikami standardowej limfadenektomii, aby ocenić negatywną wartość predykcyjną techniki węzła wartowniczego (czyli jak dokładnie technika ta pozwala wykluczyć przerzuty nowotworowe).

    Zostanie również określone stadium zaawansowania nowotworu według klasyfikacji FIGO (Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa).

  5. Krok 5

    Kontrola pooperacyjna

    Po operacji będziesz podlegać standardowej opiece pooperacyjnej.

    Ewentualne powikłania śródoperacyjne zostaną odnotowane i monitorowane.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Twój udział w badaniu klinicznym zakończy się po zakończeniu procesu diagnostycznego i oceny wyników.

    Badanie kliniczne SENTOV II będzie trwać do czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem klinicznym.
  • Płeć żeńska, wiek 18 lat lub więcej w momencie włączenia do badania.
  • Pacjentki z rozpoznaniem złośliwego guza jajnika potwierdzonym badaniem anatomopatologicznym (badaniem tkanki pod mikroskopem) we wczesnym stadium FIGO I-II, zakwalifikowane do operacji stagingowej (operacji oceniającej stopień zaawansowania nowotworu).
  • Pacjentki z podejrzeniem złośliwego guza jajnika we wczesnym stadium FIGO I-II, które będą poddane laparotomii zwiadowczej (operacyjnemu otwarciu jamy brzusznej w celu oceny) i biopsji śródoperacyjnej (pobraniu próbki podczas operacji), a w przypadku wyniku pozytywnego – operacji stagingowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Jeśli masz chorobę nowotworową inną niż rak jajnika
  • Jeśli przeszłaś wcześniejszą chemioterapię lub radioterapię (leczenie lekami przeciwnowotworowymi lub promieniowaniem)
  • Jeśli miałaś wcześniejszą operację w obrębie jamy brzusznej lub miednicy, która mogłaby wpłynąć na drenaż limfatyczny (przepływ płynu limfatycznego)
  • Jeśli masz uczulenie na barwnik używany podczas procedury wykrywania węzłów wartowniczych
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz poważne problemy zdrowotne, które zwiększają ryzyko związane z operacją
  • Jeśli nie możesz wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Jeśli twój guz jest zbyt zaawansowany, by przeprowadzić procedurę węzła wartowniczego (węzeł, który jako pierwszy odbiera chłonkę z obszaru guza)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Badanie kliniczne SENTOV II nie zawiera informacji o konkretnych lekach lub terapiach medycznych. Badanie skupia się na ocenie techniki węzła wartowniczego w raku jajnika we wczesnym stadium. Jest to procedura chirurgiczna polegająca na identyfikacji i badaniu pierwszego węzła chłonnego (tzw. węzła wartowniczego), do którego spływa chłonka z obszaru guza. Celem jest sprawdzenie, czy ta technika może dokładnie przewidzieć, czy rak rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych. W badaniu porównuje się tę technikę z tradycyjną limfadenektomią miednicy/aorty (chirurgicznym usunięciem węzłów chłonnych), która jest uważana za "złoty standard" w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Nie znaleziono konkretnego leku – W przedstawionych danych nie wymieniono żadnego konkretnego leku lub substancji, które można by opisać. Podane informacje dotyczą badania klinicznego SENTOV II, które skupia się na walidacji techniki węzła wartowniczego w raku jajnika we wczesnym stadium, a nie na testowaniu konkretnego leku. Celem badania jest określenie negatywnej wartości predykcyjnej tej techniki chirurgicznej w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych, porównując ją ze standardową limfadenektomią miedniczną/aortalną.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to złośliwy nowotwór rozwijający się w tkankach jajnika. Choroba początkowo może przebiegać bezobjawowo lub dawać niespecyficzne objawy jak uczucie pełności w jamie brzusznej czy wzdęcia. Z czasem może dochodzić do powiększania się obwodu brzucha spowodowanego gromadzeniem się płynu w jamie otrzewnej. W miarę postępu choroby nowotwór może naciekać okoliczne tkanki i narządy. Komórki rakowe mogą także rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych miednicy i okołoaortalnych. Rozwój choroby klasyfikowany jest według skali FIGO określającej stopień zaawansowania nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520189-67-00Kod protokołuSENTOV IIPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorIIS La Fe

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).