Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie stosowania sacituzumabu tirumotecanu i bevacizumabu u osób z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób, u których zdiagnozowano ovarian cancer, czyli rak jajnika. Analizowane jest stadium zaawansowane choroby, w którym proces nowotworowy rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce powstania. Badanie koncentruje się na osobach, które przeszły już pierwszą linię leczenia przy użyciu chemioterapii opartej na platynie. Celem badania jest porównanie skuteczności nowych opcji podawanych w ramach leczenia podtrzymującego, czyli leków stosowanych po zakończeniu głównej terapii w celu zapobiegania nawrotom choroby, z obecnie stosowanym standardem opieki.

W ramach projektu badane są dwa leki: sacituzumab tirumotecan, występujący również pod kodem MK-2870, oraz bevacizumab. Lek o nazwie kodowej MK-2870 podawany jest w formie intravenous infusion, co oznacza wlewy dożylne, czyli podawanie płynu bezpośrednio do żyły. Pacjenci będą otrzymywać te substancje w różnych schematach, aby sprawdzić, czy połączenie tych leków lub stosowanie samego MK-2870 przynosi lepsze efekty niż dotychczasowe metody leczenia.

Udział w badaniu wiąże się z regularnym przyjmowaniem wybranych preparatów zgodnie z przypisanym schematem. Podczas trwania procesu monitorowane będą różne aspekty stanu zdrowia, w tym czas, w którym choroba nie postępuje, oraz ogólna jakość życia pacjentów. Badanie ma na celu zebranie danych na temat tego, jak nowe podejście wpływa na czas przeżycia bez pogarszania się stanu zdrowia oraz jak pacjenci znoszą przyjmowane leki.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia podtrzymującego

    Po ukończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie, rozpoczyna się etap leczenia podtrzymującego.

    Podawanie leku o nazwie sacituzumab tirumotecan (MK-2870) odbywa się w formie infuzji dożylnej (podania leku bezpośrednio do żyły). dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała.

  2. Krok 2

    Dodatkowe leczenie

    W zależności od przydziału do grupy badawczej, do leczenia może zostać dołączony lek bevacizumab (dostępny pod nazwami Avastin lub mvasi).

    Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej w dawce 15 mg/kg masy ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony badaniem tkanki (histologicznie) nowotwór jajnika nabłonkowego, nowotwór otrzewnej lub nowotwór jajowodu w stopniu zaawansowania III lub IV według klasyfikacji FIGO (system służący do określania stopnia rozprzestrzenienia się choroby).
  • Pacjentka musi mieć za sobą przebyty zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej (tzw. operacja redukcyjna).
  • Pacjentka musi zakończyć pierwszą linię leczenia chemioterapią opartą na platynie, a jej stan po leczeniu musi być określony jako stabilny (choroba nie postępuje), częściowa odpowiedź (zmniejszenie guza) lub całkowita odpowiedź (brak widocznych zmian nowotworowych).
  • Pacjentka musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która nie była wcześniej poddawana naświetlaniu (radioterapii).
  • W przypadku zakażenia wirusem HIV, choroba musi być pod kontrolą dzięki przyjmowaniu leków antyretrowirusowych.
  • W przypadku posiadania antygenu HBs (wskaźnika obecności wirusa), poziom wirusa HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) musi być niewykrywalny dzięki stosowaniu leków przeciwwirusowych.
  • W przypadku przebytej infekcji wirusem HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C), poziom wirusa w organizmie musi być niewykrywalny.
  • Udział w badaniu jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Występowanie nowotworów, które nie są typowymi rakami jajnika, takich jak guzy śluzowe, guzy typu Brennera lub inne rzadsze formy zmian nowotworowych.
  • Obecność aktywnej infekcji (choroby wywołanej przez drobnoustroje), która wymaga leczenia ogólnoustrojowego, czyli podawania leków działających na cały organizm.
  • Jednoczesne i aktywne zakażenie wirusami HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Zakażenie wirusem HIV oraz historia wystąpienia mięsaka Kaposiego lub choroby Castlemana (rzadkich rodzajów nowotworów lub chorób układu odpornościowego).
  • Brak pełnego powrotu do zdrowia po poważnej operacji lub występowanie trwających powikłań po zabiegu chirurgicznym.
  • Stwierdzone aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (czyli komórek nowotworowych w mózgu lub rdzeniu kręgowym) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych spowodowane przez nowotwór.
  • Historia ciężkich chorób oczu.
  • Aktywna choroba zapalna jelit (takak jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), która wymaga stosowania leków hamujących układ odpornościowy, lub przebyta w przeszłości taka choroba.
  • Nieleczona lub ciężka choroba układu krążenia (serca i naczyń krwionośnych) lub choroba naczyniowa mózgu (np. po udarze).
  • Historia lub obecność zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc (trudności z oddychaniem wynikające ze zmian w strukturze płuc), które wymagały stosowania steroidów (silnych leków przeciwzapalnych).
  • Wcześniejsze stosowanie ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej (leków podawanych do krwi w celu walki z rakiem).
  • Podanie żywej szczepionki (zawierającej osłabione drobnoustroje) w ciągu 30 dni przed przydziałem do badania.
  • Obecność innego, innego niż badany nowotwór, który rozwija się lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sacituzumab tirumotecan

    jest lekiem podawanym w formie kroplówki dożylnej, który ma za zadanie uderzać bezpośrednio w komórki nowotworowe, aby zahamować rozwój choroby.

  • Bewacyzumab

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który pomaga ograniczyć procesy wspierające wzrost guzów nowotworowych, co ma na celu spowolnienie postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sacituzumab tirumotecan

    Ten lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który jest już stosowany w medycynie do leczenia niektórych typów nowotworów. Należy on do grupy leków celowanych, które działają jak inteligentne pociski, przyczepiając się do konkretnych białek na powierzchni komórek rakowych, aby dostarczyć bezpośrednio do nich silny lek niszczący DNA. Jego głównym zadaniem jest zatrzymanie wzrostu i rozmnażania się komórek nowotworowych.

  • Bevacizumab

    Ten lek jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej i jest powszechnie stosowany w terapii wielu rodzajów nowotworów. Należy on do grupy leków hamujących wzrost naczyń krwionośnych, a jego działanie polega na blokowaniu białka, które zmusza organizm do tworzenia nowych połączeń krwionośnych zasilających guz. Dzięki temu lek "odcina" dopływ substancji odżywczych do nowotworu, co utrudnia jego rozwój.

Badane choroby

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508047-40-00Kod protokołuMK-2870-021Planowana liczba uczestników946 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).