Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie strategii zmniejszania dawki inhibitorów kinazy tyrozynowej (imatynib, nilotynib, dazatynib, bozutynib, ponatynib) u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka szpikowa jest chorobą nowotworową krwi, w której szpik kostny wytwarza zbyt dużo nieprawidłowych krwinek białych. W tym badaniu klinicznym oceniana będzie strategia zmniejszania dawki leków z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Leki stosowane w badaniu to: imatynib, ponatynib, bosutynib, nilotynib oraz dasatynib.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest bezpieczne zmniejszenie dawki leku u pacjentów, którzy osiągnęli dobrą odpowiedź na leczenie. Pacjenci będą otrzymywać zmniejszoną dawkę leku przez okres 12 miesięcy, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych z przewlekłą białaczką szpikową, które przyjmują jeden z wymienionych leków i osiągnęły odpowiednią odpowiedź na leczenie. Pacjenci będą mogli samodzielnie decydować o zmniejszeniu dawki leku pod nadzorem lekarza prowadzącego, a w razie potrzeby będzie możliwy powrót do wcześniejszej dawki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania pacjent będzie kontynuował przyjmowanie dotychczasowego leku z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI). Mogą to być następujące leki: imatynib, ponatinib, bosutinib, nilotinib lub dasatinib.

    Wszystkie leki przyjmowane są doustnie według dotychczasowego schematu dawkowania.

  2. Krok 2

    Redukcja dawki leku

    Nastąpi zmniejszenie dawki przyjmowanego leku TKI.

    Pacjent będzie przyjmował zredukowaną dawkę leku przez okres 12 miesięcy.

    W tym czasie będzie prowadzone regularne monitorowanie odpowiedzi molekularnej na leczenie (badanie określające poziom komórek białaczkowych we krwi).

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach od pierwszej redukcji dawki nastąpi ocena skuteczności leczenia.

    Głównym kryterium oceny będzie utrzymanie większej odpowiedzi molekularnej (MMR), czyli odpowiednio niskiego poziomu komórek białaczkowych we krwi.

    W przypadku utraty odpowiedzi MMR może być konieczny powrót do początkowej dawki leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do sierpnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania zostanie oceniony odsetek pacjentów, u których konieczny był powrót do pierwotnej dawki leku z powodu utraty odpowiedzi molekularnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej
  • Pacjent jest obecnie leczony jednym z następujących leków (inhibitorów kinazy tyrozynowej):
    • imatynib
    • bosutynib
    • dazatynib
    • nilotynib
    • ponatynib
    • Osiągnięta większa odpowiedź molekularna (znaczne zmniejszenie liczby komórek białaczkowych we krwi) utrzymująca się nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Pacjent jest zdolny i chętny do uczestnictwa w badaniu
    • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
    • Płeć nie ma znaczenia - w badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
    • Dopuszczalne jest przyjmowanie niższej niż standardowa dawki leku lub wcześniejsza zmiana leku z powodu działań niepożądanych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie osiągnęli wieku 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonej diagnozy przewlekłej białaczki szpikowej (nowotwór krwi wpływający na produkcję białych krwinek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy nie osiągnęli odpowiedzi molekularnej (MMR - oznacza znaczące zmniejszenie liczby komórek nowotworowych we krwi)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (takimi jak poważne choroby serca, cukrzyca czy nadciśnienie)
  • Osoby z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) to grupa leków stosowanych w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. Leki te działają poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Są to leki przyjmowane doustnie, które pacjenci zazwyczaj muszą przyjmować długoterminowo. W tym badaniu sprawdzana jest możliwość zmniejszenia dawki leku pod kontrolą lekarza, aby zoptymalizować leczenie przy jednoczesnym zachowaniu jego skuteczności.

Co już wiadomo o tej terapii

Tyrosine Kinase Inhibitors (TKI) - Grupa leków stosowanych w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, podawanych doustnie w formie tabletek. Leki te działają poprzez blokowanie aktywności enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek białaczkowych. Inhibitory kinazy tyrozynowej są obecnie standardem leczenia w przewlekłej białaczce szpikowej, a ich wprowadzenie znacząco poprawiło rokowanie pacjentów z tym schorzeniem. W praktyce klinicznej stosuje się kilka generacji tych leków, które różnią się skutecznością i profilem działań niepożądanych, a dawkowanie może być dostosowywane indywidualnie do potrzeb pacjenta w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Badane choroby

Chronic myeloid leukaemia (Przewlekła białaczka szpikowa) - Jest to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, która rozwija się w szpiku kostnym. Charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem liczby białych krwinek, głównie granulocytów. Choroba zwykle rozwija się powoli, przechodząc przez różne fazy - od fazy przewlekłej, poprzez fazę akceleracji. W początkowym stadium choroby pacjenci mogą nie odczuwać żadnych objawów lub występują u nich niespecyficzne dolegliwości, takie jak zmęczenie czy utrata masy ciała. W miarę postępu choroby może pojawić się powiększenie śledziony i wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516511-24-00Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).