CHRU De Nancy
Zweryfikowany ośrodek
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z chronic myelogenous leukemia (CML) oraz Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL). W CML szpik kostny wytwarza zbyt wiele nieprawidłowych białych krwinek, a w Ph+ ALL występuje szybko rozwijająca się postać białaczki, czyli nowotworu krwi i szpiku. W badaniu stosowany jest asciminib hydrochloride, lek przyjmowany doustnie. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tego leczenia u osób, które wcześniej brały udział w badaniu z asciminibem i nadal mogą odnosić korzyść z jego stosowania.
Badanie ma charakter otwarty, czyli zarówno personel medyczny, jak i uczestnik wiedzą, jaki lek jest podawany. Osoby biorące udział nadal otrzymują asciminib w tabletkach lub kapsułkach przyjmowanych przez usta. W trakcie badania lekarze regularnie oceniają stan zdrowia i sprawdzają, czy pojawiają się działania niepożądane, czyli niechciane objawy po leku, w tym poważne działania niepożądane. Podczas wizyt kontrolnych lekarz może też oceniać, czy leczenie nadal przynosi korzyść.
W badaniu mogą być także wspomniane inne leki stosowane wcześniej w leczeniu CML, takie jak nilotinib, dasatinib, imatinib i bosutinib, jednak głównym lekiem badanego programu pozostaje asciminib hydrochloride.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
6 kryteriów
7 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja
Praga, Czechy
Frankfurt, Niemcy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
lek doustny stosowany w tym badaniu jako kontynuacja leczenia u osób, które wcześniej brały udział w innym badaniu z tym lekiem. Jego celem jest dalsze leczenie choroby nowotworowej krwi i jednoczesna ocena, czy długotrwałe stosowanie jest bezpieczne. W tym badaniu pacjenci mogą otrzymywać go przez dłuższy czas, aby lekarze mogli obserwować działania niepożądane i ogólną tolerancję leczenia.
lek doustny z grupy terapii celowanych stosowany u części pacjentów w badaniu. Jest używany w leczeniu niektórych postaci przewlekłej białaczki, ponieważ pomaga hamować wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu może być jednym z leków, które pacjent otrzymywał wcześniej i które są kontynuowane zgodnie z oceną lekarza.
lek doustny stosowany u części uczestników jako terapia przeciwnowotworowa. Działa na mechanizmy wewnątrz komórek białaczkowych, aby spowolnić ich wzrost i namnażanie. W badaniu może być kontynuowany u pacjentów, którzy wcześniej dobrze na niego reagowali.
lek doustny używany w leczeniu niektórych nowotworów krwi, w tym przewlekłej białaczki. Pomaga blokować sygnały, które pozwalają komórkom nowotworowym rosnąć. W tym badaniu może być częścią wcześniejszego leczenia, które pacjent kontynuuje po przejściu z poprzedniego badania.
lek doustny z grupy terapii celowanych stosowany u pacjentów z białaczką. Jego zadaniem jest hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i kontrola choroby. W badaniu może być jednym z leków, które pacjent otrzymywał wcześniej i które są dalej prowadzone, jeśli lekarz uzna to za korzystne.
Jest to nowotwór krwi, w którym szpik kostny wytwarza zbyt wiele nieprawidłowych białych krwinek. Choroba zwykle rozwija się powoli i może przez pewien czas przebiegać bez wyraźnych objawów. Z czasem liczba chorych komórek narasta, co prowadzi do zaburzenia prawidłowej produkcji krwinek. W bardziej zaawansowanych etapach komórki mogą stawać się mniej dojrzałe i szybciej się namnażać. Choroba może przechodzić przez różne fazy zaawansowania, od łagodniejszej do bardziej aktywnej postaci.
Jest to szybko rozwijający się nowotwór krwi, w którym szpik kostny produkuje zbyt wiele niedojrzałych limfocytów. Nieprawidłowe komórki gromadzą się w krwi i szpiku, wypierając zdrowe komórki. Choroba może postępować bardzo szybko, a liczba nieprawidłowych komórek zwykle rośnie w krótkim czasie. W miarę rozwoju może dochodzić do dalszego ograniczania prawidłowego tworzenia krwinek.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.