Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania rilvegostomigu, cisplatyny oraz gemcytabiny w leczeniu osób z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych chorych na zaawansowany rak dróg żółciowych. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie rilvegostomig w połączeniu z chemioterapią, czyli leczeniem za pomocą substancji chemicznych hamujących wzrost komórek nowotworowych, w porównaniu do stosowania leku durvalumab wraz z chemioterapią. W badaniu bierze również udział gemcytabina oraz cisplatyna, które są częścią schematu chemioterapii podawanej dożylnie.

Uczestnicy będą otrzymywać różne kombinacje leków w ramach różnych grup. Niektóre osoby będą otrzymywać rilvegostomig oraz chemioterapię, podczas gdy inne będą otrzymywać durvalumab i chemioterapię. W procesie leczenia mogą być również wykorzystywane inne substancje, takie jak infliksymab lub mykofenolan mofetylu, które stanowią tło leczenia. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego lub w postaci doustnej, zależnie od rodzaju stosowanej substancji.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, przydzielone zostanie leczenie czynne lub leczenie porównawcze.

    W grupie otrzymującej rilvegostomig, podawany będzie ten lek w postaci infuzji dożylnej (podawanej bezpośrednio do żyły) wraz z chemioterapią.

    W grupie otrzymującej leczenie porównawcze, podawany będzie durvalumab w postaci infuzji dożylnej wraz z chemioterapią.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków wspomagających

    Podczas trwania badania może być kontynuowane przyjmowanie leków stosowanych w dotychczasowym leczeniu, takich jak infliximab podawany dożylnie oraz mykofenolan mofetylu przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie przebiegu choroby

    Podczas badania będzie oceniana całkowita długość przeżycia, czyli czas od rozpoczęcia leczenia do momentu zgonu.

    Będzie również monitorowany czas przeżycia wolny od progresji, który oznacza okres, w którym choroba nie ulega pogorszeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzenie badania mikroskopowego gruczolakoraka, czyli nowotworu wywodzącego się z komórek gruczołowych, w obrębie dróg żółciowych (w tym cholangiocarcinoma – nowotwór przewodów żółciowych wewnątrz lub na zewnątrz wątroby, oraz GBC – nowotwór pęcherzyka żółciowego).
  • Nowotwór dróg żółciowych, którego nie można usunąć operacyjnie, znajdujący się w stadium zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym (rozprzestrzenił się do innych części ciała), który nie był wcześniej leczony w tym zaawansowanym stadium.
  • Znany status białka PD-L1 (specjalny znacznik na powierzchni komórek nowotworowych), który został sprawdzony w specjalistycznym laboratorium na podstawie odpowiedniej próbki pobranej z guza.
  • Możliwość dokładnego zmierzenia zmian nowotworowych za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie ze standardowymi zasadami oceny wielkości guza (kryteria RECIST 1.1).
  • Bardzo dobry ogólny stan sprawności organizmu, określany jako skala ECOG na poziomie 0 lub 1 (pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności lub aktywność lekko ograniczoną), bez pogorszenia tego stanu w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Właściwa praca szpiku kostnego (odpowiednia produkcja komórek krwi) oraz narządów wewnętrznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Rak ampulli (rodzaj nowotworu rozwijającego się w miejscu, gdzie przewód żółciowy łączy się z dwunastnicą).
  • Wcześniejsze stosowanie jakiejkolwiek leczenia ogólnoustrojowego (leki podawane do całego organizmu, np. dożylnie) w leczeniu nieoperacyjnego lub zaawansowanego raka dróg żółciowych.
  • Wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek terapii celujących w receptory lub mechanizmy regulujące odporność (leki wpływające na sposób, w jaki układ odpornościowy reaguje na nowotwór).
  • Jednoczesne przyjmowanie jakiejkolwiek chemioterapii, radioterapii (naświetlania), immunoterapii (leczenia układu odpornościowego) lub innych leków biologicznych i hormonalnych stosowanych w leczeniu raka, które nie są częścią tego badania.
  • Aktywne lub wcześniej stwierdzone choroby autoimmunologiczne lub stany zapalne, które wymagają stałego przyjmowania sterydów lub innych leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność organizmu).
  • Aktywna lub trwająca choroba śródmiąższowa płuc lub zapalenie płuc (niezależnie od stopnia nasilenia).
  • Poważne, przewlekłe choroby układu pokarmowego, które objawiają się biegunką.
  • Aktywna, nieinfekcyjna choroba skóry (taka jak wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, owrzodzenia lub łuszczyca), która wymaga podawania leków ogólnoustrojowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rilvegostomig

    to badany lek podawany dożylnie, który ma za zadanie hamować rozwój nowotworu poprzez blokowanie procesów pozwalających komórkom rakowym na wzrost i podziały.

  • Durwalumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który podaje się dożylnie; jego zadaniem jest pobudzenie układu odpornościowego pacjenta do lepszego rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych.

  • Gemcytabina

    to lek stosowany w chemioterapii, który podaje się dożylnie w celu hamowania namnażania się komórek nowotworowych.

  • Cisplatyna

    to silny lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, który działa niszcząco na komórki nowotworowe, uszkadzając ich materiał genetyczny, aby uniemożliwić im dalszy wzrost.

  • Infliksymab

    to lek stosowany jako leczenie uzupełniające, podawany dożylnie, który pomaga kontrolować reakcje układu odpornościowego.

  • Mykofenolan mofetylu

    to lek przyjmowany doustnie, który służy do hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gemcytabine

    Ten lek podawany dożylnie, który jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Jako lek cytostatyczny, działa poprzez zakłócanie procesu powielania się materiału genetycznego w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumarcia. Jest to klasyczny preparat chemioterapeutyczny o dobrze udokumentowanym działaniu.

  • Durvalumab

    Ten lek w formie roztworu do infuzji podawany jest dożylnie i jest już uznanym standardem w nowoczesnym leczeniu niektórych chorób nowotworowych. Należy on do grupy immunoterapii, ponieważ blokuje specjalne białko na powierzchni komórek, które pozwala nowotworowi "ukrywać się" przed układem odpornościowym. Dzięki temu lek pomaga przywrócić naturalną zdolność organizmu do walki z rakiem.

  • Infliximab

    Jest to lek podawany drogą dożylną, stosowany głównie w leczeniu chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Należy do grupy leków biologicznych i działa poprzez blokowanie białka wywołującego stan zapalny w organizmie. Dzięki temu pomaga łagodzić objawy i hamować postęp przewlekłych procesów zapalnych.

  • Mycophenolate mofetil

    Ten lek przyjmowany jest doustnie i jest powszechnie stosowany w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepionych narządów oraz w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych. Należy do grupy leków immunosupresyjnych, które działają poprzez ograniczanie zdolności organizmu do wytwarzania nowych komórek odpornościowych. Mechanizm ten pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego.

  • Cisplatin

    Jest to lek podawany dożylnie, który od wielu lat jest kluczowym elementem chemioterapii w leczeniu różnych chorób nowotworowych. Jako środek cytostatyczny, wiąże się bezpośrednio z DNA komórek rakowych, co uniemożliwia im prawidłowy podział i wzrost. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany preparat w medycynie onkologicznej.

  • Rilvegostomig

    Ten lek w formie roztworu do infuzji jest podawany dożylnie i znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych jako nowatorska metoda leczenia. Należy do grupy leków celowanych, które działają poprzez blokowanie konkretnych sygnałów molekularnych niezbędnych do wzrostu i przetrwania komórek nowotworowych. Jego zadaniem jest precyzyjne uderzenie w mechanizmy napędzające rozwój raka.

Badane choroby

Rak dróg żółciowych - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w drogach żółciowych, czyli przewodach transportujących żółć do jelita cienkiego. Choroba może dotyczyć różnych części tych kanałów, w tym pęcherzyka żółciowego lub głównych przewodów żółciowych. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym namnażaniu się komórek w tych strukturach. W miarę postępu choroba, zmiany nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki oraz narządy. Z czasem nowotwór może zajmować coraz większe obszary układu żółciowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523085-24-00Kod protokołuD702NC00001Planowana liczba uczestników1 100 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).