Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad nowymi immunomodulatorami i ich połączeniami z lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowo-żółciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem wątroby i dróg żółciowych. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków immunomodulujących, które mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Immunomodulatory to leki, które wpływają na układ odpornościowy, pomagając mu w walce z nowotworami. W badaniu używane są różne leki, w tym gemcytabina, cisplatyna, mykofenolan mofetylu, bevacizumab, infliximab, lenvatynib, volrustomig i rilvegostomig. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest podawany w formie infuzji dożylnej lub tabletek.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają na nowotwory oraz jak są tolerowane przez pacjentów. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak reakcja nowotworu na leczenie oraz czas, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak bezpieczne są te leki i jakie mogą wystąpić działania niepożądane.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje różne grupy pacjentów. Każda grupa może otrzymywać inne kombinacje leków, co pozwala na ocenę ich skuteczności w różnych sytuacjach. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, co pozwala na dokładne zbadanie długoterminowych efektów leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak leczyć zaawansowane nowotwory wątroby i dróg żółciowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony zaawansowany nowotwór wątroby lub dróg żółciowych oraz odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę guza oraz posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne leki, które mogą być podawane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

    Leki takie jak gemcytabina i cisplatyna są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Inne leki, takie jak mykofenolan mofetylu, są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

    Skuteczność jest mierzona poprzez ocenę wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez rejestrowanie działań niepożądanych oraz ich wpływu na kontynuację leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poddany dalszej ocenie w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Podpisanie i datowanie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity, określony w podbadaniu, na podstawie badania histopatologicznego (badanie tkanki pod mikroskopem).
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego (zdolność organizmu do produkcji krwinek).
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana, która nie była wcześniej napromieniana, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów).
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni w momencie badania przesiewowego.
  • Chęć i zdolność do dostarczenia odpowiedniej próbki guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ostatnim czasie brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Immunomodulatory Therapy Immunomodulatory therapy involves using medications that help the immune system recognize and attack cancer cells. In this trial, novel immunomodulators are being tested to see if they can effectively treat advanced hepatobiliary cancer, either on their own or in combination with other cancer treatments. These medications aim to enhance the body's natural defenses against cancer. Anticancer Agents Anticancer agents are drugs used to treat cancer by killing cancer cells or stopping them from growing. In this trial, these agents are used in combination with immunomodulators to determine if they can improve treatment outcomes for patients with advanced hepatobiliary cancer. The goal is to find a more effective treatment strategy by combining different types of cancer-fighting drugs.

Co już wiadomo o tej terapii

Nowe immunomodulatory – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie i są obecnie badane w ramach badań klinicznych jako potencjalne terapie dla zaawansowanego raka wątroby i dróg żółciowych. W literaturze medycznej są one na etapie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane nowotwory wątroby i dróg żółciowych. Działają na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowane są jako leki immunomodulujące.

Badane choroby

Zaawansowany rak wątrobowo-żółciowy – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w wątrobie oraz drogach żółciowych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą tworzyć guzy w tych obszarach. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować ból brzucha, żółtaczkę, utratę masy ciała i zmęczenie. Zaawansowany rak wątrobowo-żółciowy często jest diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego leczenie. Choroba ta wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502317-29-00Kod protokołuD7987C00001Planowana liczba uczestników419 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).