Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie stosowania pumitamigu lub połączenia pumitamigu z ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym w pierwszej linii leczenia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób cierpiących na Hepatocellular Carcinoma, czyli rak wątrobowokomórkowy w stadium zaawansowanym lub takim, którego nie można usunąć operacyjnie. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności nowych metod leczenia w porównaniu do obecnie stosowanych terapii. W badaniu wykorzystywane są różne substancje podawane w formie infuzji dożylnej, czyli podawane bezpośrednio do żyły.

Uczestnicy będą otrzymywać różne kombinacje leków. Grupy badawcze mogą otrzymywać preparat o nazwie kodowej BNT327 (zawierający substancję pumitamig) stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lekiem ipilimumab. Porównywane są również inne schematy leczenia, w których stosuje się atezolizumab oraz bevacizumab. Badanie ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki oraz sprawdzenie, która z tych metod najlepiej przyczynia się do zmniejszenia guza nowotworowego.

Przebieg badania obejmuje dwa etapy. W pierwszym etapie skupiono się na monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leków i wyłonieniu optymalnej dawki. W drugim etapie sprawdza się, w jakim stopniu zastosowane leczenie powoduje zmniejszenie się zmian nowotworowych lub ich całkowite ustąpienie. Podczas całego procesu obserwuje się reakcje organizmu na podawane substancje.

Przebieg badania

"[\n {\n \"timeline\": [\n {\n \"step\": \"uczestnictwo w fazie 1 badania\",\n \"step_number\": \"1\",\n \"details\": [\n \"podczas tej fazy bezpieczeństwo stosowania leków zostanie sprawdzone poprzez monitorowanie, czy pojawiają się problemy zdrowotne lub poważne skutki uboczne wynikające z przyjmowania leków,\",\n \"celem jest również ustalenie najlepszej dawki leku pumitamig (składnik leku BNT327) oraz sprawdzenie, jak organizm reaguje na podawanie tego leku w połączeniu z lekiem ipilimumab.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"podawanie leków w fazie 1\",\n \"step_number\": \"2\",\n \"details\": [\n \"leki takie jak pumitamig (dostępny w postaci koncentratu do roztworu do infuzji) oraz ipilimumab (podawany dożylnie) będą podawane pacjentowi w celu ustalenia bezpiecznych parametrów leczenia.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"uczestnictwo w fazie 2 badania\",\n \"step_number\": \"3\",\n \"details\": [\n \"w tej fazie zostanie sprawdzone, która z metod leczenia jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu guzów nowotworowych w wątrobie (nowotwór złośliwy wątroby),\"\n \"porównane zostaną trzy opcje: stosowanie samego leku pumitamig, stosowanie pumitamigu w połączeniu z lekiem ipilimumab lub stosowanie połączenia leków atezolizumab oraz bevacizumab (podawanych w formie infuzji dożylnej).\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"ocena skuteczności i monitorowanie\",\n \"step_number\": \"4\",\n \"details\": [\n \"podczas całego procesu będzie sprawdzane, czy nowotwór wątroby zmniejsza się lub całkowicie znika,\",\n \"będą przeprowadzane badania krwi, aby zmierzyć poziom leków (pumitamigu oraz ipilimumabu) w organizmie oraz sprawdzić, czy organizm nie wytwarza przeciwciał, czyli naturalnych substancji obronnych, które mogą walczyć z podawanymi lekami.\"\n ]\n }\n ]\n }\n]"

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat lub być osobą pełnoletnią zgodnie z obowiązującymi przepisami w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Zdiagnozowanie zaawansowanego raka wątroby (nazywanego Hepatocellular Carcinoma lub HCC), którego nie można usunąć za pomocą operacji chirurgicznej.
  • Możliwość samodzielnego wykonywania większości codziennych czynności.
  • Dobry stan funkcji wątroby, co oznacza, że narząd ten prawidłowo wykonuje swoje zadania biologiczne.
  • Brak wcześniejszego stosowania określonych rodzajów leczenia skierowanego przeciwko rakowi wątroby.
  • Obecność co najmniej jednego guza (nieprawidłowej zmiany tkanki), który jest widoczny w badaniu obrazowym, takim jak tomografia lub rezonans magnetyczny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby cierpiące na rzadkie typy nowotworu wątroby.
  • Osoby z poważnymi problemami z krwawieniem lub takie, u których istnieje duże ryzyko łatwego wystąpienia krwotoków.
  • Osoby, które przeszły przeszczep organu (czyli operację zastąpienia chorego narządu zdrowym od dawcy) lub cierpią na choroby układu odpornościowego (czyli schorzenia, w których mechanizmy obronne organizmu działają nieprawidłowo).
  • Osoby z nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi), którego nie można kontrolować za pomocą przyjmowanych leków.
  • Osoby, u których w moczu znajduje się zbyt duża ilość białka, co może świadczyć o problemach z nerkami.
  • Osoby przyjmujące silne leki przeciwzakrzepowe (leki, które spowalniają proces krzepnięcia krwi, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pumitamig

    (oznaczenie BNT327) to badany lek podawany w kroplówce dożylnej, który jest częścią terapii mającej na celu walkę z nowotworem wątrobowokomórkowym. W tym badaniu może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem immunologicznym.

  • Ipilimumab

    to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe. W ramach tego badania jest on badany jako dodatek do leku Pumitamig.

  • Atezolizumab

    to lek stosowany jako porównanie w badaniu, podawany w kroplówce dożylnej. Jest to terapia wspomagająca układ odpornościowy w walce z chorobą nowotworową.

  • Bevacizumab

    to lek stosowany w ramach grupy porównawczej, podawany w kroplówce dożylnej, który ma za zadanie wspierać proces leczenia nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Ten lek stosowany w formie wlewu dożylnego, który jest już powszechnie uznany i stosowany w medycynie. Jest klasyfikowany jako lek przeciwciało monoklonalne i służy głównie do leczenia zaawansowanych nowotworów, takich jak rak wątrobowokomórkowy. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu białka odpowiedzialnego za tworzenie nowych naczyń krwionośnych zasilających guz, co odcina dopływ składników odżywczych do nowotworu.

  • Atezolizumab

    Ten preparat podawany jest pacjentom poprzez wlew dożylny i jest obecnie standardowo stosowanym lekiem w terapii nowotworowej. Należy on do grupy leków immunologicznych, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać chorobę. Działa on poprzez blokowanie specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala komórkom odpornościowym organizmu łatwiej rozpoznać i zaatakować raka.

  • Pumitamig

    Jest to substancja badana w ramach aktualnych projektów klinicznych, podawana pacjentom w formie koncentratu do wlewu dożylnego. Jako nowy lek w fazie testów, ma za zadanie wspomagać leczenie zaawansowanych nowotworów, w tym raka wątroby. Jego działanie polega na precyzyjnym uderzaniu w mechanizmy pozwalające komórkom rakowym na wzrost i przetrwanie w organizmie.

  • Ipilimumab

    Ten lek podawany jest drogą dożylną i jest już dobrze znanym środkiem stosowanym w nowoczesnych terapiach przeciwnowotworowych. Należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, a jego głównym przeznaczeniem jest leczenie zaawansowanych nowotworów. Działa on poprzez odblokowanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, co umożliwia komórkom odpornościowym skuteczniejszą walkę z komórkami rakowymi.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy - Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek wątroby. Choroba rozwija się, gdy komórki wątroby zaczynają rosnąć w sposób niekontrolowany, tworząc guz. Proces ten może prowadzić do powiększania się zmian wewnątrz narządu. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523602-33-00Kod protokołuCA2660006Planowana liczba uczestników129 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).