Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku LTI-03 podawanego wziewnie u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc zdiagnozowanym w ciągu ostatnich 5 lat

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia idiopatycznego włóknienia płuc, które jest przewlekłą chorobą prowadzącą do bliznowacenia tkanki płucnej. W ramach badania testowany jest nowy lek LTI-03 w formie proszku do inhalacji, który jest podawany przy pomocy specjalnego inhalatora. Niektórzy pacjenci otrzymają LTI-03, a inni placebo w postaci wziewnej laktozy.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku LTI-03 u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc. Badanie będzie prowadzone przez 24 tygodnie, podczas których pacjenci będą regularnie przyjmować lek lub placebo poprzez wdychanie przy użyciu specjalnego inhalatora. W trakcie badania lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów i sprawdzać, jak ich organizm reaguje na podawany lek.

W czasie trwania badania lekarze będą obserwować wszelkie działania niepożądane oraz sprawdzać, czy następuje poprawa w funkcjonowaniu płuc. Będą wykonywane badania sprawdzające pojemność płuc oraz tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, która pozwala ocenić zmiany w tkance płucnej. Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące ich samopoczucia i objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o stosowaniu inhalatora z lekiem badanym.

    Badanie będzie trwało 24 tygodnie (około 6 miesięcy).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Otrzymasz lek LTI-03 w postaci proszku do inhalacji w twardych kapsułkach lub placebo (substancję obojętną - laktozę).

    Lek będziesz przyjmować poprzez inhalację zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Jeśli przyjmujesz już leki na włóknienie płuc (nintedanib, pirfenidon lub nerandomilast), możesz kontynuować ich stosowanie w dotychczasowej dawce.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne pomiary czynności płuc, w tym badanie spirometryczne (FVC).

    Zostanie wykonane tomograficzne badanie płuc (HRCT) na początku i po 24 tygodniach leczenia.

    Będziesz wypełniać ankietę dotyczącą życia z włóknieniem płuc, szczególnie w zakresie duszności i kaszlu.

    Lekarz będzie monitorować wszelkie działania niepożądane podczas całego okresu badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach nastąpi końcowa ocena stanu zdrowia.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena skuteczności leczenia na podstawie wyników badań płuc i ankiet.

    Dodatkowa obserwacja będzie prowadzona przez kolejne 4 tygodnie (do tygodnia 28).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 40 lat (dotyczy zarówno kobiet jak i mężczyzn)
  • Zgoda na dobrowolny udział w badaniu wyrażona w formie pisemnej
  • Zdiagnozowane idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) w ciągu ostatnich 5 lat, potwierdzone badaniem tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT). Włóknienie musi obejmować co najmniej 10% płuc i przewyższać obszar zajęty przez rozedmę
  • Natężona pojemność życiowa płuc (FVC) wynosząca co najmniej 45% wartości przewidywanej
  • Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) wynosząca co najmniej 30% wartości przewidywanej, zmierzona w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • W przypadku przyjmowania leków nintedanib, pirfenidon lub nerandomilast na IPF - stabilna dawka przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Jeśli pacjent wcześniej przyjmował którykolwiek z wyżej wymienionych leków, musi być co najmniej 8 tygodni przerwy od zakończenia ich stosowania
  • Zdolność do samodzielnego przyjmowania leku przy użyciu inhalatora zgodnie z protokołem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia oraz powyżej 80 roku życia
  • Osoby u których idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) zostało zdiagnozowane ponad 5 lat temu (włóknienie płuc to choroba powodująca bliznowacenie tkanki płucnej)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc wymagający stałej tlenoterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki wziewne
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca lub układu krążenia
  • Osoby nadużywające alkoholu lub stosujące niedozwolone substancje psychoaktywne
  • Pacjenci niezdolni do prawidłowego wykonywania inhalacji lub współpracy podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LTI-03 to eksperymentalny lek podawany poprzez inhalację, który jest badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Jest to peptyd pochodzący z białka rusztowania kaweoliny-1. Lek ten ma na celu pomóc pacjentom z włóknieniem płuc, które zostało zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu ze standardowym leczeniem przeciwzwłóknieniowym.

Co już wiadomo o tej terapii

LTI-03 - Eksperymentalny lek podawany drogą wziewną, będący peptydem pochodzącym z białka rusztowania kaweolinowego-1, obecnie badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Substancja znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z IPF, którzy mogą jednocześnie przyjmować standardowe leki przeciwzwłóknieniowe. Mechanizm działania leku opiera się na modulacji szlaku sygnałowego związanego z kaweoliną-1, co może hamować procesy włóknienia w tkance płucnej. Lek należy do nowej klasy związków terapeutycznych i reprezentuje innowacyjne podejście w leczeniu chorób płuc o podłożu zwłóknieniowym.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Samoistne włóknienie płuc to przewlekła choroba, w której tkanka płucna stopniowo staje się sztywna i bliznowacieje bez znanej przyczyny. W przebiegu choroby dochodzi do postępującego włóknienia tkanki płucnej, co prowadzi do zmniejszenia elastyczności płuc. Proces ten powoduje stopniowe pogarszanie się funkcji oddechowej i zmniejszenie objętości płuc. Choroba charakteryzuje się dusznością wysiłkową, która z czasem nasila się również podczas odpoczynku, oraz suchym, uporczywym kaszlem. U pacjentów występuje uczucie zmęczenia i osłabienia, a także mogą pojawić się palce pałeczkowate. Stan zapalny i proces włóknienia prowadzą do postępującego zagęszczenia tkanki płucnej, co jest widoczne w badaniach obrazowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520715-13-00Kod protokołuLTI-03-2001 (RENEW)Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorRein Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).