Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie stosowania połączenia cobolimabu, dostarlimabu i docetakselu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszej immunoterapii i chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na zaawansowany rak niedrobnokomórkowy płuc, czyli jeden z najczęstszych rodzajów nowotworów płuc. Choroba ta dotyczy pacjentów, u których dotychczas stosowane leczenie, w tym chemioterapia oraz leki z grupy anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (leki wspomagające układ odpornościowy do walki z nowotworem), przestało działać i choroba zaczęła postępować.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności różnych kombinacji leków w porównaniu do stosowania tylko jednego preparatu. W badaniu porównywane są trzy grupy leczenia. Pierwsza grupa otrzymuje zestaw trzech leków: cobolimab, dostarlimab oraz docetaxel. Druga grupa otrzymuje dwa leki: dostarlimab oraz docetaxel. Trzecia grupa otrzymuje jedynie docetaxel. Wszystkie te substancje podawane są w formie infuzji dożylnej, czyli poprzez kroplówkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z trzech grup otrzymujących różne rodzaje leczenia.

  2. Krok 2

    Leczenie w grupie pierwszej

    W tej grupie otrzymywane są trzy rodzaje leków podawane w formie infuzji dożylnej, czyli podania leku bezpośrednio do żyły.

    Podawany jest cobolimab w dawce 300 mg.

    Podawany jest dostarlimab (leczniczy preparat o nazwie jemperli) w dawce 500 mg.

    Podawany jest docetaxel w dawce 75 mg na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała.

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie drugiej

    W tej grupie otrzymywane są dwa rodzaje leków podawane w formie infuzji dożylnej.

    Podawany jest dostarlimab (leczniczy preparat o nazwie jemperli) w dawce 500 mg.

    Podawany jest docetaxel w dawce 75 mg na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała.

  4. Krok 4

    Leczenie w grupie trzeciej

    W tej grupie otrzymywany jest tylko jeden rodzaj leku podawany w formie infuzji dożylnej.

    Podawany jest docetaxel w dawce 75 mg na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała.

  5. Krok 5

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po podaniu ostatniej dawki leku następuje okres obserwacji trwający do 90 dni w celu monitorowania bezpieczeństwa i ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat (w Korei Południowej co najmniej 19 lat) oraz być w stanie zrozumieć zasady badania i wyrazić na nie pisemną zgodę.
  • Potwierdzona musi być obecność niedrobnokomórkowego raka płuca (rodzaj nowotworu płuc), który jest w stadium zaawansowanym lub przerzutowym (oznacza to, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce powstania).
  • Rak musi być potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym (czyli poprzez obejrzenie komórek nowotworowych pod mikroskopem).
  • Choroba musi mieć postać nabłonkowo-płaskokomórkową lub niepłaskokomórkową.
  • Pacjent nie mógł otrzymać więcej niż dwóch linii leczenia (kolejnych rodzajów terapii) na chorobę zaawansowaną lub przerzutową.
  • Wcześniejsze leczenie mogło obejmować wyłącznie chemioterapię opartą na platynie (leki zawierające platynę, np. cystplatynę lub karboplatynę) oraz przeciwciała anty-PD-1 lub anty-PD-L1 (rodzaj nowoczesnej immunoterapii, która pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem).
  • Pacjent nie mógł wcześniej stosować terapii celowanych, takich jak inhibitory angiogenezy (leki blokujące tworzenie nowych naczyń krwionośnych zasilających guz).
  • W chorobie musi istnieć mierzalna zmiana nowotworowa, czyli guz lub przerzut, który można dokładnie zmierzyć za pomocą specjalistycznych badań obrazowych zgodnie ze standardem RECIST 1.1 (sposób mierzenia wielkości guza w badaniach klinicznych).
  • Należy posiadać dokumentację potwierdzającą, że choroba postąpiła (pogorszyła się) po wcześniejszym zastosowaniu chemioterapii opartej na platynie oraz immunoterapii (anty-PD-1 lub anty-PD-L1).
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udostępnienie archivalnego preparatu tkankowego (zabezpieczonego fragmentu tkanki nowotworowej z przeszłości) lub przejść biopsję (pobranie próbki tkanki), aby umożliwić badania laboratoryjne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoba, która wcześniej przyjmowała leki z grupy anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 (leki stosowane w immunoterapii nowotworów) i musiała na stałe przestać je brać z powodu zdarzeń niepożądanych, czyli problemów zdrowotnych spowodowanych przez lek.
  • Osoba, która przeszła poważną operację w ciągu ostatnich 3 tygodni lub nie w pełni wyzdrowiała po operacji lub jej powikłaniach. Uwaga: wszczepienie portu (urządzenia pod skórą ułatwiającego podawanie leków) nie jest powodem do wykluczenia.
  • Osoba z nowymi lub postępującymi przerzutami do mózgu lub przerzutami do opon mózgowych (komórek nowotworowych w błonach otaczających mózg). Pacjenci ze stabilną chorobą ośrodkowego układu nerwowego mogą brać udział, jeśli ich stan neurologiczny jest stabilny od co najmniej 4 tygodni i nie przyjmują sterydów (leków przeciwzapalnych).
  • Osoba z dodatnim wynikiem testu na Hepatitis B (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub Hepatitis C (wirusowe zapalenie wątroby typu C) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoba z aktywną infekcją (zakażeniem), która wymaga leczenia ogólnoustrojowego (leków działających na cały organizm, np. podawanych dożylnie) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem leczenia.
  • Osoba zakażona wirusem HIV.
  • Osoba z innym nowotworem, z wyjątkiem wyleczonych nowotworów skóry, wczesnego raka szyjki macicy lub pęcherza moczowego, lub nowotworu wyleczonego całkowicie co najmniej 5 lat temu.
  • Osoba, która wcześniej otrzymywała leki z grupy anty-TIM-3, anty-CTLA-4 lub lek o nazwie docetaksel.
  • Osoba posiadająca konkretne mutacje genetyczne (takie jak EGFR, ALK lub ROS-1), które napędzają rozwój nowotworu. Pacjenci, u których nie sprawdzono obecności tych mutacji, nie mogą brać udziału.
  • Osoba, u której choroba pogorszyła się w ciągu 8 tygodni po rozpoczęciu poprzedniej immunoterapii (potwierdzone badaniami obrazowymi lub objawami).
  • Osoba, która w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymała naświetlania (radioterapię) płuc w dawce większej niż 30 Gy.
  • Osoba, która w ciągu ostatnich 7 dni przeszła radioterapię paliatywną (leczenie mające na celu złagodzenie objawów, a nie wyleczenie).
  • Osoba z nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych (takich jak ALT, AST, ALP lub bilirubina), które przekraczają przyjęte normy, lub z aktywną chorobą wątroby lub dróg żółciowych.
  • Osoba z nieprawidłowym wydłużeniem odstępu QTc (jest to parametr mierzonego podczas badania EKG, który określa czas, w jakim serce regeneruje się po skurczu; zbyt długi czas może oznaczać ryzyko zaburzeń rytmu serca).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dostarlimab

    jest lekiem stosowanym w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

  • Cobolimab

    to badany lek, który ma wspierać działanie organizmu w walce z chorobą nowotworową.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa bezpośrednio na komórki nowotworowe, aby powstrzymać ich wzrost i namnażanie się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dostarlimab

    Ten lek stosowany w postaci płynu do infuzji podawanego bezpośrednio do żyły. Jest to nowoczesny lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, który działa poprzez odblokowanie układu odpornościowego, aby skuteczniej rozpoznawał i zwalczał komórki rakowe. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Cobolimab

    Ten preparat jest podawany pacjentowi w formie infuzji dożylnej. Jest to substancja badana w ramach aktualnych procesów medycznych, która ma na celu wzmocnienie naturalnej obrony organizmu przed nowotworem poprzez specyficzne oddziaływanie na cząsteczki sterujące reakcją odpornościową. Należy on do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Docetaxel

    Lek ten podaje się w formie płynu do infuzji bezpośrednio do krwi. Jest to powszechnie stosowany w medycynie środek przeciwnowotworowy, który hamuje proces podziału komórek, co uniemożliwia szybki wzrost i rozprzestrzenianie się guza. Należy on do grupy leków klasyfikowanych jako cytostatyki.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach wyścielających płuca. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych komórek. Proces chorobowy może obejmować tworzenie się guzów wewnątrz tkanki płucnej. Z czasem komórki te mają tendencję do rozprzestrzeniania się na inne części organizmu. Postęp choroby zależy od stopnia zaawansowania zmian nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-507475-21-00Kod protokołu213410Planowana liczba uczestników760 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).