Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania methenaminy hippuratu w zapobieganiu nawracającym infekcjom dróg moczowych u kobiet w porównaniu z cefaleksyną, sulfametoksazolem i trimetoprymem oraz fosfomycyną trometamolem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na nawracające infekcje dróg moczowych. Jest to stan, w którym zakażenie układu wydalniczego pojawia się wielokrotnie w krótkim czasie. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie substancji o nazwie methenamine hippurate może być skuteczną alternatywą dla tradycyjnych leków przeciwbakteryjnych w zapobieganiu tym powikłaniom.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować różne preparaty w celu porównania ich działania. Jedną z grup będzie otrzymywać methenamine hippurate, natomiast inne osoby będą stosować leki z grupy antybiotyków, takie jak cefaleksyna, sulfametoksazol, trimetoprim lub fosfomycyna trometamol. Badanie ma pomóc w ustaleniu, czy metoda niezwiązana z antybiotykami może skutecznie ograniczać liczbę infekcji oraz zmniejszać ryzyko wystąpienia lekooporności, czyli sytuacji, w której bakterie przestają reagować na działanie leków.

Przebieg badania obejmuje okres 6 miesięcy regularnego przyjmowania wybranego preparatu, a następnie okres obserwacji trwający kolejne 12 miesięcy. Podczas tego czasu monitorowane będą wystąpienia kolejnych infekcji oraz wszelkie inne zmiany zachodzące w organizmie. Analizie podlegają również bakterie wywołujące infekcje, aby sprawdzić, czy stosowany sposób zapobiegania ogranicza powstawanie szczepów bakterii trudnych do zwalczenia za pomocą standardowych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia zapobiegawczego

    Po przystąpieniu do badania, przez okres 6 miesięcy, będzie stosowany jeden z wybranych preparatów w celu zapobiegania nawracającym infekcjom dróg moczowych (zakażeniom układu wydalniczego).

    Podawany będzie jeden z następujących leków w formie doustnej: methenamine hippurate w dawce 2 g, cefalexin w dawce 500 mg, septrin (zawierający sulfamethoxazole i trimethoprim) w dawce 400 mg lub fosfomycin trometamol w dawce 0,42 g.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu przyjmowania leków, nastąpi faza obserwacji trwająca 12 miesięcy.

    Podczas tego czasu będzie monitorowany stan zdrowia, w tym występowanie ewentualnych nawrotów infekcji dróg moczowych oraz konieczność stosowania dodatkowych kuracji antybiotykowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Wiek pacjentki musi wynosić od 18 do 85 lat.
  • Pacjentka musi cierpieć na nawracające infekcje dróg moczowych, czyli sytuację, w której zakażenie układu moczowego (np. pęcherza) powtarza się regularnie.
  • Konieczne jest spełnienie jednego z poniższych warunków dotyczących częstotliwości infekcji: wystąpienie co najmniej dwóch epizodów infekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wystąpienie co najmniej trzech epizodów infekcji w ciągu ostatniego roku lub wystąpienie mniej niż trzech infekcji w ciągu roku, ale przynajmniej jedna z nich była ciężka i wymagała pobytu w szpitalu.
  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Karmienie piersią.
  • Przewidywana niemożność ukończenia 12-miesięcznego okresu obserwacji.
  • Wszelkie inne dolegliwości, które według lekarza prowadzącego mogą przeszkodzić w ocenie działania leku lub uniemożliwić udział w całym badaniu.
  • Wady budowy dróg moczowych, czyli nieprawidłowości w kształcie lub funkcjonowaniu organów odpowiedzialnych za wydalanie moczu.
  • Stosowanie urządzeń w drogach moczowych, takich jak cewnik do pęcherza moczowego lub nefrostomia (specjalny otwór lub rurka odprowadzająca mocz bezpośrednio z nerki).
  • Przewlekła niewydolność nerek, czyli stan, w którym nerki nie pracują prawidłowo, przy współczynniku GFR (wskaźnik pokazujący, jak szybko nerki filtrują krew) poniżej 40 mL/min.
  • Marskość wątroby w stopniu B lub C według klasyfikacji Child–Pugh (zaawansowana choroba, w której tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej pracę).
  • Hiperurykemia, czyli zbyt wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, lub przebyte napady dna moczanowego (choroba polegająca na bolesnych stanach zapalnych stawów).
  • Regularne stosowanie leków zmieniających odczyn moczu na zasadowy lub leczyszcych zgagę, takich jak wodorowęglan sodu, cytryniany, almagat, acetazolamid lub inne inhibitory anhydrazy węglanowej (leki wpływające na gospodarkę kwasowo-zasadową organizmu).
  • Brak możliwości przyjmowania leków doustnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methenamine hippurate

    jest badanym lekiem, który nie jest antybiotykiem. Ma on służyć jako środek zapobiegawczy, który pomaga ograniczyć nawracające infekcje dróg moczowych u kobiet bez stosowania tradycyjnych antybiotyków.

  • Cefaleksyna

    to antybiotyk stosowany w badaniu jako lek porównawczy, którego zadaniem jest zwalczanie bakterii wywołujących infekcje dróg moczowych.

  • Septrin

    to lek zawierający połączenie dwóch substancji działających (sulfametoksazol i trimetoprim), który jest stosowany jako antybiotyk w celu zapobiegania nawrotom infekcji dróg moczowych.

  • Fosfomycyna trometamol

    to antybiotyk wykorzystywany w badaniu jako środek porównawczy do walki z bakteriami odpowiedzialnymi za infekcje układu moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cefalexin

    Ten antybiotyk podawany doustnie, który jest powszechnie stosowany w medycynie do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. Należy do grupy cefalosporyn i działa poprzez blokowanie budowy ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest często wykorzystywany w celu zwalczania zakażeń dróg moczowych.

  • Sulfamethoxazole and trimethoprim

    Jest to lek łączony przyjmowany w formie tabletek doustnych, stosowany powszechnie w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie. Należy do grupy sulfonamidów i działa poprzez jednoczesne blokowanie dwóch różnych etapów produkcji kwasu foliowego niezbędnego bakteriom do przeżycia. Dzięki temu mechanizmowi skutecznie hamuje wzrost drobnoustrojów odpowiedzialnych za infekcje układu moczowego.

  • Fosfomycin trometamol

    Ten lek podaje się doustnie, a jest on dobrze znanym środkiem stosowanym w leczeniu zakażeń układu moczowego. Klasyfikuje się go jako antybiotyk o szerokim działaniu, który niszczy bakterie poprzez zakłócanie procesu tworzenia ich otoczki ochronnej. Jest to skuteczna metoda walki z wieloma rodzajami bakterii wywołujących infekcje.

  • Methenamine hippurate

    Substancja ta jest przyjmowana doustnie i służy jako alternatywa dla tradycyjnych antybiotyków w zapobieganiu nawracającym infekcjom dróg moczowych. Choć nie jest klasycznym antybiotykiem, działa poprzez uwalnianie substancji o działaniu bakteriobójczym w kwaśnym środowisku moczu. Mechanizm ten polega na niszczeniu bakterii bezpośrednio w drogach moczowych, co pomaga ograniczyć ich namnażanie się bez wywoływania oporności typowej dla antybiotyków.

Badane choroby

Nawracające zakażenia układu moczowego - Jest to powracające infekcje dróg moczowych, które objawiają się nawracającymi epizodami chorobowymi. Proces ten polega na wielokrotnym występowaniu objawów związanych z obecnością drobnoustrojów w układzie moczowym. Choroba ma charakter cykliczny, gdzie po ustąpieniu jednego stanu zapalnego, kolejny pojawia się w krótkim odstępie czasu. Może ona prowadzić do częstego powstawania objawów bólowych i dyskomfortu u pacjentek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523922-42-00Kod protokołuRUTI-METPlanowana liczba uczestników204 osobySponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).