Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fosfomycyny dożylnej u hospitalizowanych pacjentów z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów hospitalizowanych z powodu skomplikowanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez bakterie oporne na cefalosporyny trzeciej generacji. Celem badania jest porównanie skuteczności dożylnego fosfomycyny z najlepszym dostępnym leczeniem zgodnie z aktualną praktyką kliniczną. Fosfomycyna to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, który będzie podawany dożylnie.

W badaniu porównywane będą różne metody leczenia, w tym piperacylina z inhibitorem beta-laktamazy oraz ertapenem, które również są antybiotykami podawanymi dożylnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fosfomycyna jest równie skuteczna jak inne dostępne terapie. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez maksymalnie 14 dni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej, czyli ustąpienia objawów i eliminacji bakterii, w ciągu 5 do 7 dni po zakończeniu leczenia. Dodatkowo, będą analizowane wskaźniki takie jak wskaźniki wyleczenia, ponowne przyjęcia do szpitala oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem fosfomycyną. Badanie ma zakończyć się w grudniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala z powodu skomplikowanej infekcji dróg moczowych.

    Infekcja musi być spowodowana przez bakterie Enterobacterales, które są odporne na cefalosporyny trzeciej generacji, ale wrażliwe na fosfomycynę.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje fosfomycynę dożylnie. Fosfomycyna to antybiotyk podawany bezpośrednio do żyły.

    Celem jest porównanie skuteczności fosfomycyny z najlepszą dostępną terapią według aktualnej praktyki klinicznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić odpowiedź kliniczną i mikrobiologiczną na leczenie.

    Ocena kliniczna i mikrobiologiczna odbywa się 5 do 7 dni po zakończeniu leczenia, aby sprawdzić, czy doszło do wyleczenia.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest obserwowany przez 30 dni, aby monitorować ewentualne nawroty infekcji lub inne powikłania.

    Dodatkowo, pacjent jest monitorowany pod kątem ponownych przyjęć do szpitala lub przedłużonego pobytu w szpitalu do 90 dni po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 14 grudnia 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą określić, czy fosfomycyna jest równie skuteczna jak inne dostępne terapie w leczeniu skomplikowanych infekcji dróg moczowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą.
  • Pacjent musi mieć zakażenie dróg moczowych, co oznacza obecność objawów takich jak ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu.
  • W badaniu moczu pacjenta musi być obecna pyuria, czyli zwiększona liczba białych krwinek, co wskazuje na infekcję.
  • W badaniu moczu musi być wykryty wzrost bakterii Enterobacterales, które są odporne na cefalosporyny, ale wrażliwe na fosfomycynę. Oznacza to, że w próbce moczu musi być co najmniej 100 000 jednostek tworzących kolonie bakterii na mililitr.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z infekcjami dróg moczowych nie mogą brać udziału w badaniu. Infekcje dróg moczowych to zakażenia, które mogą wystąpić w nerkach, pęcherzu moczowym lub cewce moczowej.
  • Osoby, które są wrażliwe na badany lek lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że jeśli ktoś ma alergię lub złą reakcję na lek, nie może brać udziału.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Oznacza to, że nie można być częścią dwóch badań jednocześnie.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału. To oznacza, że jeśli ktoś ma chorobę, która może zmienić sposób działania leku, nie może uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu. To dlatego, że bezpieczeństwo leku dla dziecka nie jest znane.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że jeśli ktoś nie może zrozumieć, co jest wymagane w badaniu, nie może brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fosfomycyna

    to antybiotyk podawany dożylnie, który jest stosowany w leczeniu skomplikowanych zakażeń dróg moczowych. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu z innymi najlepszymi dostępnymi terapiami w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na cefalosporyny trzeciej generacji.

  • Najlepsza dostępna terapia

    odnosi się do standardowych metod leczenia stosowanych w praktyce klinicznej, które są wybierane w oparciu o aktualne wytyczne i doświadczenie lekarzy. W badaniu porównuje się skuteczność fosfomycyny z tymi terapiami, aby sprawdzić, czy jest ona równie skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

Fosfomycyna – Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu skomplikowanych zakażeń dróg moczowych, szczególnie wywołanych przez bakterie oporne na cefalosporyny trzeciej generacji. Obecnie fosfomycyna jest badana w kontekście swojej skuteczności w porównaniu do najlepszych dostępnych terapii zgodnie z aktualną praktyką kliniczną. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków fosfonowych.

Badane choroby

Infekcje dróg moczowych – Są to zakażenia, które mogą dotyczyć różnych części układu moczowego, w tym pęcherza moczowego, cewki moczowej, moczowodów i nerek. Najczęściej wywoływane są przez bakterie, takie jak Escherichia coli, które dostają się do układu moczowego. Objawy mogą obejmować częste i bolesne oddawanie moczu, uczucie parcia na pęcherz, ból w dolnej części brzucha oraz mętny lub krwisty mocz. Infekcje te mogą występować zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, choć kobiety są bardziej podatne na ich rozwój. Nieleczone infekcje mogą prowadzić do powikłań, takich jak zakażenie nerek. W przypadku nawracających infekcji może być konieczna dalsza diagnostyka w celu ustalenia przyczyny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516591-15-00Planowana liczba uczestników548 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).