Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Krótki (7‑dniowy) vs długi (14‑dniowy) kurs ciprofloxacyny w leczeniu poważnych zakażeń dróg moczowych u mężczyzn

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest urinary tract infection z objawami ogólnoustrojowymi u mężczyzn, czyli zakażenie dróg moczowych połączone z gorączką, bólem w okolicy lędźwiowej, niskim ciśnieniem krwi lub podwyższonymi wynikami badań krwi świadczącymi o zapaleniu. Choroba ta może wymagać podania antybiotyku, aby zwalczyć bakterie i zapobiec powikłaniom.

W badaniu porównuje się dwa schematy leczenia doustnym antybiotykiem ciprofloxacin: krótką kurację trwającą 7 dni oraz dłuższą trwającą 14 dni. Niektórzy uczestnicy otrzymują także placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej, aby zapewnić równe warunki badania. Celem jest sprawdzenie, czy krótszy czas leczenia nie jest gorszy od dłuższego pod względem wyleczenia infekcji. Uczestnicy przyjmują leki przez wyznaczony czas, a następnie są obserwowani w kilku wizytach kontrolnych, aby ocenić, czy objawy ustąpiły, czy nie doszło do nawrotu zakażenia oraz czy nie wystąpiły niepożądane reakcje na lek.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przypisanie do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: krótkotrwałe leczenie (7 dni) lub długotrwałe leczenie (14 dni). przydział jest tajny i nie wpływa na dalsze postępowanie.

    Otrzymasz zestaw tabletek oraz instrukcję ich przyjmowania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    W obu grupach będziesz przyjmował ciprofloxacynę w dawce 500 mg, trzy razy dziennie (łącznie 1500 mg dziennie). lek przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody.

    Przyjmowanie rozpoczyna się w dniu, w którym otrzymasz leki.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia w grupie 7‑dniowej

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy krótkotrwałe leczenie (7 dni), po upływie siedmiu dni przyjmowania ciprofloxacyny będziesz kontynuował przyjmowanie tabletek, które nie zawierają substancji czynnej – są to placebo.

    Placebo podawane jest w tej samej dawce (trzy tabletki dziennie) przez kolejne siedem dni, aby zachować podwójne zaślepienie badania.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia w grupie 14‑dniowej

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy długotrwałe leczenie (14 dni), będziesz przyjmował ciprofloxacynę przez pełne czternaście kolejnych dni, trzy tabletki dziennie.

  5. Krok 5

    Zakończenie przyjmowania leków

    Po upływie wyznaczonego czasu (7 dni + 7 dni placebo lub 14 dni ciprofloxacyny) przestajesz przyjmować tabletki.

    Należy zachować opakowanie i ewentualne pozostałe tabletki do kontroli, jeśli zostaniesz o to poproszony.

  6. Krok 6

    Pierwsza kontrola po leczeniu

    Czternaście dni po zakończeniu przyjmowania leków zostaniesz wezwany na kontrolę (osobistą lub telefoniczną).

    Oceniane będą objawy ogólnoustrojowe (np. gorączka, ból w okolicy lędźwiowej), wyniki badań laboratoryjnych oraz ewentualne działania niepożądane leku.

    Na tej wizycie określony zostanie wynik podstawowy: czy doszło do klinicznego wyleczenia (powrót do stanu sprzed infekcji, brak potrzeby nowego antybiotyku).

  7. Krok 7

    Druga kontrola po leczeniu

    Dwudziestą ósmą dzień po zakończeniu leczenia zostaniesz ponownie wezwany na kontrolę.

    Sprawdzany będzie wystąpienie późniejszych nawrotów lub powikłań, w tym ponowne zakażenie układu moczowego, hospitalizacja oraz ewentualna śmiertelność związana z infekcją.

    Ocena obejmuje także ewentualne opóźnione działania niepożądane leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat.
  • Infekcja układu moczowego z objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak gorączka (≥38 °C), ból w bokach (ból w okolicy lędźwi), bardzo niskie ciśnienie krwi (<90 mmHg), podwyższone wskaźniki zapalenia (np. CRP ≥50 mg/L, prokalcytonina ≥0,5 ng/mL, liczba białych krwinek ≥12 ×10⁹/L) lub obecność bakterii we krwi pochodzących z moczu.
  • Infekcja wywołana przez jedną bakterię (tzw. monobakterialna) – nie jest mieszanką różnych drobnoustrojów.
  • Leczenie rozpoczęte empirycznie, czyli od razu przy użyciu jednego z zatwierdzonych schematów antybiotykowych określonych w protokole.
  • Bakteria musi być wrażliwa na ciprofloxacynę, co oznacza, że ten lek będzie skuteczny przeciwko niej.
  • Pacjent musi być hemodynamicznie stabilny – nie wykazuje objawów sepsy ani wstrząsu septycznego według kryteriów Sepsa‑3.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

22 kryteria

  • Oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 30 dni – oznacza, że lekarz przewiduje, że pacjent może żyć mniej niż miesiąc.
  • Problemy, które mogą powodować zbyt niskie stężenie leku przyjmowanego doustnie, takie jak trudności w połykaniu lub zaburzenia wchłaniania (np. choroby jelit).
  • Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym zakażeń układu moczowego.
  • Zakażenie układu moczowego wywołane drobnoustrojem, który wymaga wyższej dawki ciprofloxacyny (np. bakteria Pseudomonas aeruginosa).
  • Potrzeba podania ciprofloxacyny w dawce niższej niż 500 mg dwa razy dziennie.
  • Otrzymanie aktywnego leczenia empirycznego (przed wyborem konkretnego leku) przeciwko wykrytemu drobnoustrojowi w warunkach ambulatoryjnych krócej niż 72 godziny przed włączeniem do badania.
  • Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania ciprofloxacyny, w tym:
    • znana nadwrażliwość (alergia) na ciprofloxacynę,
    • jednoczesne przyjmowanie leku tizanidyny (lek rozluźniający mięśnie),
    • znany niedobór enzymu G6PDH (czynnik, który pomaga chronić czerwone krwinki),
    • historia problemów z ścięgnami po użyciu leków z grupy fluorochinolonów,
    • wydłużony odcinek QT w elektrokardiogramie (>450 ms) – oznacza ryzyko zaburzeń rytmu serca,
    • przebyte problemy psychiczne związane z fluorochinolonami,
    • znane rozpoznanie miastenii gravis – choroby powodującej osłabienie mięśni.
    • Obecność określonych nieprawidłowości lub komplikacji w układzie moczowym, takich jak:
      • stały cewnik moczowy (rura wprowadzona do pęcherza),
      • zakażenie torbieli nerkowej,
      • zapalenie najądrza (epididymitis) lub jądra (orchitis),
      • zakażenie przeszczepionej nerki,
      • zakażenie pęcherza z twardą, osadzoną warstwą (encrusted pyelonephritis),
      • przewodzenie moczu w sposób nietypowy (np. sztuczne odprowadzenie moczu),
      • nieodprowadzone ropnie w układzie moczowym,
      • przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego (przewlekła prostatitis),
      • stała terapia zastępująca pracę nerek (dializa) lub bardzo niska filtracja nerek (wskaźnik filtracji GFR ≤ 20 ml/min), co oznacza poważne uszkodzenie nerek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ciprofloxacin to antybiotyk, który jest podawany doustnie w postaci tabletki pokrytej powłoką. Działa przeciwko bakteriom wywołującym zakażenia dróg moczowych i pomaga zwalczyć infekcję. W badaniu lek ten jest używany jako jedyny aktywny lek, aby sprawdzić, czy krótszy okres leczenia jest tak samo skuteczny jak dłuższy.

W badaniu porównuje się dwa sposoby podawania tego antybiotyku: krótkotrwały kurs trwający 7 dni (z co najmniej 4 dniami przyjmowania leku) oraz tradycyjny, dłuższy kurs trwający 14 dni. Celem jest sprawdzenie, czy krótsze leczenie zapewnia taką samą skuteczność w wyleczeniu męskich zakażeń dróg moczowych z objawami ogólnoustrojowymi, jak dłuższy kurs.

Co już wiadomo o tej terapii

Ciprofloxacin - Ciprofloxacin jest podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej 500 mg, przyjmowanej z wodą raz lub dwa razy dziennie. Jest to lek już szeroko stosowany i opisany w literaturze medycznej, klasyfikowany jako fluorochinolon, antybiotyk przeciwbakteryjny. Stosuje się go głównie w leczeniu zakażeń układu moczowego, w tym zapalenia pęcherza i nerek, zwłaszcza gdy występuje gorączka lub inne objawy ogólnoustrojowe. Działa, hamując enzymy bakteryjne (DNA‑gyrazę i topoizomerazę IV), co uniemożliwia bakteriom namnażanie się i prowadzi do ich śmierci.

Badane choroby

Zakażenie układu moczowego z uogólnieniem (objawami ogólnoustrojowymi) - Jest to zakażenie dróg moczowych, które rozprzestrzenia się poza pęcherz i wywołuje objawy ogólnoustrojowe. Zaczyna się od typowych dolegliwości, takich jak częste oddawanie moczu i ból przy oddawaniu. Następnie mogą pojawić się gorączka, ból w okolicy lędźwiowej oraz obniżenie ciśnienia krwi. W tym stadium dochodzi do zwiększenia liczby białych krwinek i podwyższenia markerów zapalnych we krwi. Choroba może postępować do zajęcia innych części ciała, jeśli bakterie przedostaną się do krwiobiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524703-76-00Planowana liczba uczestników264 osobySponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).