Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności piwmecylinamu w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z gorączkowym zakażeniem układu moczowego wywołanym przez Escherichia coli

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności leku pivmecillinam w leczeniu gorączkowego zakażenia układu moczowego wywołanego przez bakterię Escherichia coli. Jest to zakażenie charakteryzujące się gorączką powyżej 38°C oraz objawami takimi jak ból w okolicy lędźwiowej lub miednicy, nudności, wymioty, ból przy oddawaniu moczu, częste lub nagłe parcie na mocz.

W ramach badania porównywana będzie skuteczność doustnego leczenia pivmecillinamem w dawce 400 mg cztery razy na dobę ze standardową terapią stosowaną w tego typu zakażeniach. Przed rozpoczęciem leczenia doustnego pacjenci otrzymają odpowiednie antybiotyki podawane dożylnie przez co najmniej 2 dni, do momentu ustąpienia gorączki i stabilizacji stanu zdrowia.

Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana 7 dni po zakończeniu terapii oraz podczas wizyty kontrolnej po 28 dniach. W trakcie badania u wybranych pacjentów będą również pobierane próbki krwi, moczu i kału w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie pivmecillinamem jest równie skuteczne jak standardowe metody terapii przy tego typu zakażeniach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zdiagnozowaniu zakażenia układu moczowego z gorączką, otrzymasz dożylnie antybiotyk przez minimum 2 dni.

    Leczenie rozpocznie się gdy temperatura ciała przekroczy 38°C i wystąpi co najmniej jeden z objawów: ból w okolicy lędźwiowej lub miednicy, nudności lub wymioty, ból przy oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu lub parcie na mocz.

  2. Krok 2

    Zmiana leczenia na doustne

    Po ustąpieniu gorączki i stabilizacji stanu zdrowia (minimum 24 godziny), nastąpi zmiana leczenia na antybiotyk doustny.

    Otrzymasz pivmecillinam w dawce 400 mg cztery razy dziennie lub inny standardowy antybiotyk.

  3. Krok 3

    Pierwsza kontrola

    Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się 7 dni (plus/minus 2 dni) po zakończeniu leczenia.

    Podczas wizyty zostanie pobrana próbka moczu do badania.

    Lekarz oceni czy objawy zakażenia ustąpiły.

  4. Krok 4

    Druga kontrola

    Druga wizyta kontrolna odbędzie się 28 dni (plus/minus 2 dni) po zakończeniu leczenia.

    Zostanie ponownie pobrana próbka moczu do badania.

    Lekarz sprawdzi czy nie wystąpiły nawroty zakażenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały okres leczenia należy zapisywać w dzienniku wszelkie działania niepożądane.

    Wszystkie niepokojące objawy należy zgłaszać podczas wizyt kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat

  • Zdiagnozowane zakażenie układu moczowego z gorączką, które charakteryzuje się:

    • gorączką minimum 38°C (zmierzoną w placówce medycznej)
    • oraz przynajmniej jednym z następujących objawów: • ból w okolicy lędźwiowej lub miednicy • nudności lub wymioty • ból podczas oddawania moczu • częste lub nagłe parcie na mocz • ból przy ucisku okolicy lędźwiowej podczas badania
  • Obecność w moczu bakterii E. coli, która jest wrażliwa na antybiotyk mecylinam
  • Wcześniejsze otrzymanie odpowiedniego dożylnego leczenia antybiotykami przez minimum 2 dni, na które wykryta bakteria E. coli jest wrażliwa
  • Ustąpienie gorączki i stabilny stan układu krążenia przez co najmniej 24 godziny (potwierdzone przez lekarza prowadzącego)
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Gorączka powyżej 40°C
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Alergia na antybiotyki z grupy penicylin lub podobne leki
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie innymi bakteriami niż E. coli
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na przebieg leczenia
  • Stosowanie innych antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego (gdy organizm ma osłabioną zdolność do walki z infekcjami)
  • Poważne choroby wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości przyjmowania leków doustnych
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pivmecillinam

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Jest to lek podawany doustnie, który działa skutecznie przeciwko bakteriom E. coli, będącym najczęstszą przyczyną infekcji dróg moczowych. Lek ten jest szczególnie użyteczny jako kontynuacja leczenia po początkowej terapii dożylnej. Jest to antybiotyk, który może być przyjmowany w warunkach domowych, co jest wygodne dla pacjenta.

  • Standard of care

    (standardowe leczenie) to obecnie stosowane, sprawdzone metody leczenia zakażeń układu moczowego. Może obejmować różne antybiotyki, które są rutynowo stosowane w leczeniu tego typu infekcji. Jest to punkt odniesienia, z którym porównywana jest skuteczność pivmecillinamu.

Co już wiadomo o tej terapii

Pivmecillinam - Antybiotyk podawany doustnie w formie tabletek, stosowany głównie w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli. Jest to prolek, który po wchłonięciu przekształca się w aktywną formę mecylinam, działającą poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Lek należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i jest szczególnie skuteczny w leczeniu gorączkowych infekcji dróg moczowych (fUTI), stanowiąc alternatywę dla standardowych metod leczenia. Substancja jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej i szeroko stosowana w krajach europejskich, gdzie ceniona jest za wysoką skuteczność i stosunkowo niskie ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej.

Badane choroby

Gorączkowe zakażenie układu moczowego – Zakażenie układu moczowego przebiegające z gorączką to stan chorobowy, w którym dochodzi do infekcji dróg moczowych połączonej z podwyższoną temperaturą ciała (powyżej 38°C). Najczęstszym czynnikiem wywołującym tę chorobę jest bakteria Escherichia coli, która przedostaje się do układu moczowego. Pacjenci doświadczają nie tylko gorączki, ale także innych objawów, takich jak częste i bolesne oddawanie moczu, ból w dolnej części brzucha oraz zmętnienie moczu. Choroba może obejmować zarówno dolne, jak i górne drogi moczowe, przy czym zajęcie górnych dróg moczowych jest zwykle związane z bardziej nasilonymi objawami. Stan ten wymaga szczególnej uwagi ze względu na obecność gorączki, która odróżnia go od niepowikłanych zakażeń układu moczowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503447-33-00Kod protokołuPIVOTPlanowana liczba uczestników560 osóbSponsorUppsala Universitet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).