Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania LY3537982, pembrolizumabu oraz kombinacji leków z pemetrexedem i platyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na niedrobnokomórkowy rak płuca, który jest zaawansowanym lub rozsianym rodzajem nowotworu, oraz posiada specyficzną zmianę genetyczną określaną jako mutacja KRAS G12C. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie LY3537982 w różnych połączeniach terapeutycznych.

W ramach badania uczestnicy mogą otrzymywać różne schematy leczenia. Jedne grupy będą stosować LY3537982 w połączeniu z lekiem pembrolizumab, natomiast inne grupy otrzymają pembrolizumab wraz z placebo. Dodatkowo analizowane jest zastosowanie LY3537982 wraz z pembrolizumabem, lekiem pemetrexed oraz lekiem z grupy platynowej, takim jak cisplatyna lub karboplatyna. Leki te podawane są w formie zastrzyków lub doustnie w postaci kapsułek.

Przebieg badania obejmuje ustalenie odpowiedniej dawki nowego leku oraz porównanie różnych metod leczenia, aby sprawdzić, która z nich najlepiej radzi sobie z chorobą. Proces polega na regularnym przyjmowaniu wybranych substancji zgodnie z przypisanym schematem pod nadzorem specjalistów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, podawane są leki stosowane jako podstawa leczenia.

    Leczenie obejmuje podawanie pembrolizumabu w formie zastrzyku w dawce 200 mg.

    W zależności od przydzielonej grupy, podawany jest również pemetrekset w formie zastrzyku w dawce 500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała oraz platyna (cisplatyna w dawce 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała lub karboplatyna w dawce 25 mg) również w formie zastrzyku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Podczas badania przyjmowany jest lek o nazwie LY3537982 w formie kapsułki do połknięcia.

    W zależności od przypisanej grupy, zamiast leku badanego może być podawane placebo, czyli substancja bez działania leczniczego, która wygląda tak samo jak lek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie przebiegu choroby

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez monitorowanie czasu przeżycia bez progresji choroby, czyli okresu, w którym nowotwór nie wykazuje cech wzrostu lub rozprzestrzeniania się.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Choroba musi być niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest w stadium zaawansowanym lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • W komórkach nowotworowych musi wystąpić konkretna zmiana w genie o nazwie KRAS G12C (jest to specyficzna mutacja, czyli błąd w kodzie genetycznym komórki).
  • Poziom białka PD-L1 (białko, które pomaga komórkom nowotworowym unikać układu odpornościowego) musi wynosić od 0% do 100%.
  • Pacjent musi być w stanie połykać kapsułki oraz tabletki.
  • Stan zdrowia musi pozwalać na chodzenie oraz wykonywanie lekkich prac.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Obecność innych zmian w genach (materiał genetyczny zawierający instrukcje dla organizmu), takich jak EGFR, ALK, BRAF (V600E), HER2, MET (egzon 14), ROS1, RET lub NTRK1/2, które mogą wymagać innych specjalistycznych leków.
  • Występowanie nowotworu, który można wyleczyć za pomocą metod celujących w konkretną część ciała, takich jak operacja chirurgiczna lub radioterapia (leczenie za pomocą promieniowania).
  • Posiadanie aktywnej infekcji (obecności drobnoustrojów chorobotwórczych, takich jak bakterie lub wirusy) lub jakichkolwiek innych poważnych schorzeń, które nie są związane z nowotworem.
  • Występowanie choroby serca, która powoduje objawy, lub historia zawału serca bądź bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Znana historia reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników leków stosowanych w badaniu: LY3537982, pembrolizumab, pemetrexed lub leki zawierające platynę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LY3537982

    to badany lek w formie kapsułek przyjmowanych doustnie, który jest testowany w tym badaniu w celu sprawdzenia jego skuteczności w połączeniu z innymi terapiami.

  • Pembrolizumab

    to lek podawany w formie zastrzyku, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta lepiej rozpoznawać i walczyć z komórkami nowotworowymi.

  • Pemetrexed

    to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany jako element terapii wspomagającej leczenie nowotworów.

  • Cisplatyna

    to lek podawany w formie zastrzyku, będący rodzajem chemioterapii używanej do walki z komórkami rakowymi.

  • Karboplatyna

    to lek podawany w formie zastrzyku, który działa jako chemioterapia mająca na celu hamowanie wzrostu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cisplatyna

    Ten lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwania, najczęściej bezpośrednio do żyły. Jest to powszechnie stosowany w medycynie środek przeciwnowotworowy, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów raka. Mechanizm jego działania polega na uszkadzaniu materiału genetycznego wewnątrz komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalsze namnażanie się i prowadzi do ich obumarcia. Klasyfikuje się go jako lek cytostatyczny z grupy związków platyny.

  • LY3537982

    Lek ten jest podawany doustnie w formie kapsułek. Jest to substancja badawcza, która jest obecnie analizowana w badaniach klinicznych pod kątem jej skuteczności w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów płuc. Działa on na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych sygnałów wzrostu w komórkach rakowych, co ma hamować rozwój choroby. Należy go zaliczyć do nowoczesnych leków celowanych molekularnie.

  • Pembrolizumab

    Ten preparat jest podawany pacjentom w formie wstrzykiwania dożylnego. Jest to dobrze znany i zatwierdzony lek stosowany w immunoterapii wielu typów nowotworów. Mechanizm jego działania polega na odblokowaniu układu odpornościowego pacjenta, dzięki czemu organizm sam potrafi lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Klasyfikuje się go jako przeciwciało monoklonalne stosowane w immunoterapii.

  • Pemetrekset

    Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwania, zazwyczaj drogą dożylną. Jest to sprawdzony środek chemioterapeutyczny wykorzystywany powszechnie w leczeniu raka płuc. Jego działanie opiera się na zakłócaniu procesów metabolicznych niezbędnych komórkom nowotworowym do produkcji DNA i RNA, co powstrzymuje ich wzrost. Należy go zaliczyć do grupy leków przeciwnowotworowych wpływających na metabolizm kwasów foliowych.

  • Karboplatyna

    Substancja ta jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwania bezpośrednio do krwi. Jest to powszechnie stosowany w onkologii lek chemioterapeutyczny, często wybierany jako alternatywa dla innych podobnych związków. Działa on poprzez bezpośrednie uszkodzenie struktury genetycznej komórek rakowych, co zapobiega ich podziałom. Klasyfikuje się go jako lek cytostatyczny z grupy pochodnych platyny.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stopniu zaawansowania IIIB-IIIC lub IV z mutacją KRAS G12C - Jest to zaawansowana postać nowotworu płuc, która powstaje w komórkach wyścielających drogi oddechowe. Choroba ta charakteryzuje się obecnością specyficznej zmiany w genach, zwanej mutacją KRAS G12C. W miarę rozwoju proces chorobowy może rozprzestrzeniać się na okoliczne węzły chłonne lub odległe narządy w organizmie. Nowotwór ten postępuje poprzez niekontrolowany podział komórek, które tworzą masy guzów. Zmiany te mogą wpływać na prawidłowe funkcjonowanie układu oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503412-33-00Kod protokołuJ3M-MC-JZQBPlanowana liczba uczestników1 186 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).