Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie stężenia rezafunginy u pacjentów z inwazyjną kandydozą poddawanych leczeniu pozaustrojowemu (ECMO ± RRT)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Inwazyjną kandydozę to poważne zakażenie grzybicze, które może wystąpić u pacjentów w ciężkim stanie. W tym badaniu będzie stosowany lek Rezafungin, który jest przeciwgrzybiczym lekiem używanym do leczenia tego typu zakażeń. Celem badania jest ocena stężenia leku Rezafungin we krwi u pacjentów, którzy otrzymują specjalistyczne formy wsparcia życiowego.

Badanie obejmuje pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy wymagają ECMO - specjalnego urządzenia, które wspomaga pracę serca i płuc poprzez oksygenację krwi poza organizmem. Niektórzy pacjenci mogą również potrzebować RRT - metody oczyszczania krwi z toksyn, która wspomaga pracę nerek. Podczas badania będą pobierane próbki krwi w różnych momentach, aby zmierzyć ilość leku Rezafungin w organizmie i sprawdzić, jak te specjalistyczne urządzenia wpływają na stężenie leku.

Lekarze będą również obserwować pacjentów pod kątem ewentualnych skutków ubocznych leczenia oraz sprawdzać, czy lek jest dobrze tolerowany. Badanie pozwoli lepiej zrozumieć, jak stosować Rezafungin u pacjentów wymagających tego typu zaawansowanego wsparcia medycznego, co może pomóc w lepszym leczeniu podobnych przypadków w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody na udział w badaniu

    Jeśli jesteś świadomy, zostaniesz poproszony o podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem.

    Jeśli jesteś nieprzytomny, zgoda zostanie uzyskana po odzyskaniu świadomości.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia rezafunginą

    Otrzymasz lek o nazwie rezafungina w formie REZZAYO 200 mg.

    Lek zostanie podany dożylnie jako roztwór do wlewu bezpośrednio do żyły.

    Rezafungina jest lekiem przeciwgrzybiczym, który pomoże w leczeniu inwazyjnej kandydozy - poważnej infekcji grzybiczej.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi do badań

    Będą pobierane próbki krwi w różnych momentach podczas leczenia.

    Próbki służą do pomiaru stężenia rezafunginy w osoczu - czyli sprawdzenia, ile leku znajduje się w Twojej krwi.

    Badanie pozwoli określić, jak Twój organizm przetwarza lek podczas gdy korzystasz z urządzeń wspomagających życie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie podczas leczenia pozaustrojowego

    Podczas całego badania będziesz korzystał z ECMO - urządzenia, które zastępuje funkcję płuc i serca poza organizmem.

    Możesz również korzystać z RRT (ciągłej terapii nerkozastępczej) - urządzenia wspierającego lub zastępującego pracę nerek.

    Lekarze będą sprawdzać, jak te urządzenia wpływają na działanie rezafunginy w Twoim organizmie.

  5. Krok 5

    Obserwacja skutków ubocznych

    Lekarz prowadzący będzie obserwować wszelkie skutki uboczne związane z leczeniem rezafunginą.

    Wszystkie niepożądane reakcje będą dokumentowane zgodnie z oceną lekarza.

    W przypadku problemów lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia rezafunginą i odnotować przyczyny takiej decyzji.

  6. Krok 6

    Analiza wpływu czynników indywidualnych

    Lekarze będą analizować, jak Twój wskaźnik masy ciała i płeć wpływają na stężenie leku w organizmie.

    Sprawdzą również, czy dodatkowe urządzenia pozaustrojowe, takie jak hemoperuzja (oczyszczanie krwi), mają wpływ na działanie leku.

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Badanie będzie kontynuowane zgodnie z planem leczenia ustalonym przez lekarza.

    Wszystkie zebrane informacje zostaną przeanalizowane w celu lepszego zrozumienia działania rezafunginy u pacjentów korzystających z urządzeń wspomagających życie.

    Twój udział w badaniu zostanie zakończony zgodnie z protokołem medycznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi przebywać na oddziale intensywnej terapii (OIOM) - czyli specjalnym oddziale szpitalnym dla najciężej chorych pacjentów wymagających ciągłego nadzoru medycznego
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być podłączony do urządzenia ECMO - jest to specjalna maszyna, która zastępuje pracę serca i płuc, pomagając organizmowi w krążeniu krwi i dostarczaniu tlenu
  • Pacjent może również być podłączony do RRT - jest to metoda oczyszczania krwi, która pomaga nerkom w usuwaniu szkodliwych substancji z organizmu
  • Pacjent musi otrzymywać lek o nazwie Rezafungin - jest to lek przeciwgrzybiczy używany do leczenia poważnych infekcji grzybiczych
  • Pacjent (jeśli jest przytomny) lub jego rodzina (jeśli pacjent jest nieprzytomny) musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu - to znaczy musi zrozumieć i zaakceptować warunki uczestnictwa w badaniu
  • Jeśli pacjent jest nieprzytomny w momencie rozpoczęcia badania, zgodę można uzyskać później, gdy pacjent odzyska przytomność

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej niewydolności wątroby, co oznacza poważne problemy z działaniem wątroby, które mogą wpływać na przetwarzanie leku
  • Pacjent nie może mieć znanej alergii lub nadwrażliwości na lek Rezafungin lub podobne leki przeciwgrzybicze
  • Pacjent nie może przyjmować innych leków przeciwgrzybiczych w tym samym czasie
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek wymagającej dializy, chyba że już korzysta z ciągłej terapii nerkozastępczej (RRT), która jest specjalnym sposobem oczyszczania krwi gdy nerki nie działają prawidłowo
  • Pacjent nie może mieć przewidywanego czasu życia krótszego niż 48 godzin
  • Pacjent nie może uczestniczyć jednocześnie w innym badaniu klinicznym z lekiem doświadczalnym
  • Pacjent nie może mieć zaburzeń krzepnięcia krwi, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo procedur związanych z ECMO (pozaustrojowym wspomaganiem krążenia i oddychania)
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej reakcji niepożądanej na echinokandy, które są grupą leków przeciwgrzybiczych podobnych do Rezafungin
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rezafungin to lek przeciwgrzybiczy stosowany do leczenia poważnych infekcji grzybiczych. Działa poprzez niszczenie ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu klinicznym lek ten jest podawany pacjentom w stanie krytycznym, którzy wymagają specjalnych metod leczenia wspomagającego życie, takich jak urządzenia do oczyszczania krwi lub sztuczne płuca. Celem badania jest sprawdzenie, jak te urządzenia wpływają na stężenie leku we krwi pacjenta, aby upewnić się, że otrzymuje on odpowiednią dawkę do skutecznego leczenia infekcji grzybiczej.

Co już wiadomo o tej terapii

Rezafungin – Rezafungin to nowoczesny lek przeciwgrzybiczy podawany dożylnie w postaci infuzji, który jest obecnie w fazie badań klinicznych jako obiecujące leczenie inwazyjnych infekcji grzybiczych. Należy do klasy leków zwanych echinokandynami i działa poprzez blokowanie produkcji ważnego składnika ściany komórkowej grzybów zwanego beta-glukanem, co prowadzi do osłabienia i zniszczenia komórek grzybiczych. Jest szczególnie badany w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida, które mogą być zagrożeniem dla życia u pacjentów w stanie krytycznym. Główną zaletą tego leku jest jego długi czas działania, co pozwala na rzadsze podawanie w porównaniu do innych leków przeciwgrzybiczych.

Badane choroby

Kandydoza inwazyjna – Kandydoza inwazyjne to poważna infekcja grzybicza wywołana przez drożdżaki z rodzaju Candida, która rozprzestrzenia się poza przewód pokarmowy do krwi i innych narządów wewnętrznych. Choroba zazwyczaj rozwija się u osób z osłabioną odpornością, pacjentów hospitalizowanych lub tych, którzy przeszli inwazyjne procedury medyczne. Grzyby Candida naturalnie występują w organizmie człowieka, ale gdy system immunologiczny jest osłabiony, mogą namnażać się nadmiernie i przedostawać do krwiobiegu. Infekcja może obejmować różne narządy, w tym serce, mózg, oczy, kości i stawy. Stan ten charakteryzuje się rozprzestrzenianiem grzybów przez układ krwionośny do różnych części ciała. Kandydoza inwazyjne może przebiegać jako kandydemia, gdy grzyby krążą we krwi, lub jako głęboka kandydoza narządowa, gdy infekują konkretne organy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519789-37-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).