Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie standaryzacji biologicznej wyciągu alergenu Lepidoglyphus destructor w teście punktowym u pacjentów z alergią

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy standaryzacji biologicznej ekstraktu alergenu Lepidoglyphus destructor (roztocza magazynowego), który jest stosowany w diagnostyce alergii. Celem badania jest określenie optymalnego stężenia ekstraktu alergenu używanego w testach skórnych.

W ramach badania wykonywane są testy skórne (tzw. testy punktowe) z użyciem różnych stężeń ekstraktu alergenu Lepidoglyphus destructor. Do badania wykorzystywane są trzy różne stężenia ekstraktu: 2000 PNU/ml, 10000 PNU/ml i 30000 PNU/ml. Dodatkowo stosowane są roztwory kontrolne: chlorek sodu jako kontrola ujemna oraz dichlorowodorek histaminy jako kontrola dodatnia.

Podczas badania na skórę pacjenta nakłada się krople roztworów testowych, a następnie wykonuje się niewielkie nakłucie naskórka. Po określonym czasie mierzona jest wielkość powstałego bąbla na skórze, co pozwala określić reakcję organizmu na alergen. Wyniki pomogą ustalić najbardziej odpowiednie stężenie ekstraktu alergenu do stosowania w rutynowej diagnostyce alergii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Test rozpoczyna się od wykonania testu skórnego z użyciem roztworu histaminy w celu potwierdzenia prawidłowej reakcji skóry.

    Na skórę zostanie naniesiona kropla roztworu, a następnie wykonane delikatne nakłucie naskórka.

  2. Krok 2

    Wykonanie testów alergicznych

    Przeprowadzenie serii testów skórnych z użyciem różnych stężeń alergenu roztocza kurzu domowego (Lepidoglyphus destructor).

    Na skórę zostaną naniesione krople roztworów testowych oraz kontrolnych (dodatni i ujemny).

    Po naniesieniu każdej kropli zostanie wykonane delikatne nakłucie naskórka.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Obserwacja reakcji skórnej przez określony czas po wykonaniu testów.

    Pomiar wielkości bąbli pokrzywkowych (obszarów zaczerwienienia i obrzęku na skórze) w milimetrach kwadratowych.

    Monitorowanie wystąpienia ewentualnych reakcji niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Ocena wszystkich wykonanych testów i pomiarów.

    Dokumentacja wszelkich zaobserwowanych reakcji skórnych i skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Miejsce zamieszkania w obszarze geograficznym, gdzie występuje roztocze Lepidoglyphus destructor (rodzaj pajęczaka będącego źródłem alergii)
  • Wiek między 18 a 50 lat, niezależnie od płci
  • Zdiagnozowana alergia na roztocze Lepidoglyphus destructor, potwierdzona dwoma badaniami:
    • Test skórny (test punktowy) wykazujący bąbel o średnicy co najmniej 3 mm większy niż kontrola negatywna
    • Dodatni wynik badania krwi na obecność przeciwciał IgE (minimum klasa 1)
    • Prawidłowa reakcja skóry na histaminę (substancję kontrolną) - bąbel o średnicy minimum 4 mm po podaniu roztworu chlorowodorku histaminy
    • Zdolność do zrozumienia celu i zakresu badania oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami układu oddechowego (takimi jak ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwalergiczne, których nie można odstawić na czas badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca)
  • Pacjenci z historią poważnych chorób serca
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania adrenaliny
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ekstrakt alergenu Lepidoglyphus destructor jest preparatem stosowanym w diagnostyce i leczeniu alergii. Jest to naturalny ekstrakt otrzymywany z roztoczy magazynowych Lepidoglyphus destructor (rozkruszek niszczyciel). Substancja ta jest używana do testów diagnostycznych oraz w immunoterapii alergenowej, pomagając organizmowi budować tolerancję na alergeny pochodzące z tych roztoczy. Ekstrakt ten jest szczególnie istotny dla osób, które wykazują reakcje alergiczne na roztocza występujące w środowisku domowym i magazynowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Lepidoglyphus destructor extract - Ekstrakt alergenu roztocza Lepidoglyphus destructor podawany jest w formie iniekcji podskórnych lub kropli podjęzykowych w ramach immunoterapii alergenowej. Jest to substancja stosowana w diagnostyce i leczeniu alergii na roztocza magazynowe, szczególnie u osób narażonych zawodowo na kontakt z tymi alergenami. Preparat działa poprzez stopniową desensytyzację układu immunologicznego, zmniejszając nadwrażliwość na alergeny poprzez indukcję tolerancji immunologicznej i produkcję przeciwciał blokujących. W klasyfikacji farmakologicznej należy do grupy preparatów alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej.

Badane choroby

Alergie - Jest to nadmierna reakcja układu odpornościowego na substancje, które normalnie są nieszkodliwe dla organizmu, zwane alergenami. W przypadku opisanym w badaniu, alergenem jest roztocze Lepidoglyphus destructor. Reakcja alergiczna objawia się najczęściej w postaci bąbli na skórze, świądu, zaczerwienienia i obrzęku w miejscu kontaktu z alergenem. Alergia może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać przy kolejnych ekspozycjach na alergen. U osób uczulonych kontakt z alergenem wywołuje szereg reakcji immunologicznych, w których główną rolę odgrywają przeciwciała IgE. Organizm osoby uczulonej reaguje na obecność alergenu uwolnieniem substancji zapalnych, takich jak histamina.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520753-37-00Kod protokołuAPI-EAL-2024-01Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAdvanced Outcomes Research S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).