Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie standardyzacji ekstraktu z pyłku oliwki europejskiej u pacjentów z alergią.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na alergie, czyli nadwrażliwość organizmu na substancje, które normalnie nie są szkodliwe. Celem badania jest biologiczne ustandaryzowanie ekstraktów uczulających pochodzących z drzewa oliwnego, czyli Olea europaea. W procesie badawczym wykorzystywane są różne substancje, w tym ekstrakt pyłku oliwki, dichlorowodorek histaminy oraz chlorek sodu.

W trakcie badania przeprowadzany jest test skórny, polegający na naniesieniu niewielkich ilości substancji na skórę i sprawdzeniu reakcji organizmu. Do oceny działania badanych preparatów wykorzystuje się reakcję skórną, która objawia się powstaniem małego uniesienia, nazywanego obrzękiem. Badanie ma na celu ustalenie odpowiedniego stężenia preparatów, które wywołują przewidywalną reakcję organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wykonanie testu skórnego

    Podczas badania zostanie wykonany test skórny (metoda polegająca na nakłuciu skóry w celu sprawdzenia reakcji na substancje uczulające).

    Na skórę zostanie podany ekstrakt z pyłku oliwki europejskiej (olea europaea) w postaci roztworu do użycia w teście skórnym w stężeniu 10 mg/ml poprzez podanie do naskórka.

    Zostanie podany chlorowodorek histaminy w stężeniu 10 mg/ml poprzez podanie podskórne, który służy jako kontrola pozytywna (substancja mająca wywołać znaną reakcję, aby sprawdzić, czy test działa poprawnie).

    Zostanie podany chlorek sodu (sól fizjologiczna) w stężeniu 10 mg/ml poprzez podanie podskórne, który służy jako kontrola negatywna (substancja mająca nie wywołać reakcji, aby potwierdzić brak fałszywych wyników).

  2. Krok 2

    Obserwacja reakcji

    Po podaniu substancji zostanie zmierzona powierzchnia bąbla (swędząca, lekko wypukła zmiana na skórze), która pojawi się w miejscu podania ekstraktów.

    Podczas badania będzie prowadzona ocena bezpieczeństwa poprzez monitorowanie wszelkich wystąpienia reakcji niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieszkać w regionie, w którym powszechnie występuje Olea europaea (jest to łacińska nazwa drzewa oliwnego).
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 50 lat, niezależnie od płci.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną alergie pośredniczoną przez IgE, co oznacza reakcję układu odpornościowego wywołaną przez przeciwciała typu IgE (białka w organizmie, które odpowiadają za reakcje alergiczne) na kontakt z pyłkami oliwnymi.
  • Wynik testu skórnego (metoda polegająca na naniesieniu kropli alergenu na skórę i sprawdzeniu reakcji) musi być dodatni, co oznacza, że na skórze pojawi się bąbel (swędząca, lekko wypukła zmiana) o średnicy co najmniej 3 mm większej niż w przypadku testu kontrolnego (testu sprawdzającego brak reakcji).
  • Badanie krwi na obecność specyficznych przeciwciał IgE skierowanych przeciwko oliwce musi wykazać wynik przynajmniej w 1. klasie (skala określająca poziom natężenia reakcji alergicznej w badaniach laboratoryjnych).
  • Średnica bąbla wywołanego przez histaminę (substancja naturalnie występująca w organizmie, wywołująca objawy alergiczne) musi wynosić co najmniej 4 mm.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i zakres badania oraz musi podpisać formularz świadomej zgody (dokument potwierdzający, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania i dobrowolnie decyduje się na udział).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Przyjmowanie w ciągu ostatnich 5 lat specyficznej immunoterapii alergicznej (leczenia polegającego na podawaniu małych dawek alergenu w celu przyzwyczajenia organizmu) wyciągiem, który jest badany, lub innymi substancjami, które mogą wpływać na reakcję skóry.
  • Stosowanie leków, których nie można odstawić przed badaniem, a które mogą zakłócić wyniki testu skórnego (sposobu sprawdzania alergii poprzez nakładanie kropli substancji na skórę), takich jak leki przeciwhistaminowe (leki zmniejszające objawy alergii, np. katar czy swędzenie) lub kromolyn sodu (lek zapobiegający reakcjom alergicznym).
  • Obecność zmian skórnych (np. ran, pęcherzy) lub tatuaży w miejscu, w którym będą wykonywane testy, co może uniemożliwić ich prawidłową ocenę.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży, co wymaga wykonania testu potwierdzającego.
  • Karmienie piersią.
  • Występowanie dermografizmu (stanu, w którym po lekkim drapaniu skóry pojawiają się swędzące uniesienia lub wypukłości).
  • Występowanie atopowego zapalenia skóry (przewlekłej choroby skóry objawiającej się suchością i swędzeniem), jeśli dotyczy ono miejsca wykonywania testów.
  • Występowanie pokrzywki (nagłej wysypki na skórze, która często swędzi) lub jakiejkolwiek innej choroby skóry w miejscu, gdzie mają być przeprowadzone testy.
  • Brak możliwości zrozumienia celu lub założeń badania przez pacjenta.
  • Brak możliwości lub odmowa podpisania świadomej zgody (oficjalnego dokumentu, w którym pacjent potwierdza, że rozumie badanie i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć).
  • Nadwrażliwość (silna reakcja alergiczna) na którykolwiek z substancji pomocniczych (składników, które nie są lekiem głównym, ale pomagają w przygotowaniu produktu, np. jako wypełniacze).
  • Przyjmowanie beta-blokerów lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (leków stosowanych zazwyczaj w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca).
  • Przewlekłe przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leków stosowanych w leczeniu depresji) lub systemowych kortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych podawanych np. w tabletkach lub zastrzykach, z wyłączeniem leków wziewnych stosowanych np. w astmie).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ekstrakt z pyłku oliwki europejskiej jest stosowany w teście skórnym, aby sprawdzić, czy pacjent reaguje uczuleniem na pyłki drzew oliwnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Histamine dihydrochloride

    Ten preparat stosowany w badaniach diagnostycznych poprzez podanie podskórne w formie roztworu do testów skórnych. Jest to powszechnie znana substancja chemiczna, która służy jako pozytywna kontrola, aby sprawdzić, czy skóra pacjenta prawidłowo reaguje na bodźce. Działa ona poprzez bezpośrednie pobudzanie receptorów w komórkach odpornościowych, co wywołuje charakterystyczną reakcję alergiczną. Substancja ta należy do grupy agonistów histaminy i pomaga potwierdzić poprawność przeprowadzanego testu.

  • Olea europaea pollen extract

    Ten ekstrakt z pyłków oliwki europejskiej jest podawany wewnątrzskórnie w formie roztworu stosowanego podczas testów punktowych skóry. Jest to substancja używana w diagnostyce alergii, mająca na celu sprawdzenie, czy pacjent reaguje na pyłki drzew oliwnych. Mechanizm działania polega na wywołaniu odpowiedzi układu odpornościowego w momencie kontaktu z alergenem, co pozwala na identyfikację uczulenia. Klasyfikuje się go jako ekstrakt alergenny wykorzystywany w badaniach alergologicznych.

  • Sodium chloride

    Jest to roztwór soli kuchennej podawany podskórnie podczas testów skórnych jako tzw. kontrola negatywna. Substancja ta jest powszechnie stosowana w medycynie i nie wywołuje reakcji alergicznej, co pozwala lekarzowi upewnić się, że ewentualne zmiany na skórze nie są wynikiem samego nakłucia. Działa ona jako obojętna baza, która nie pobudza komórek odpornościowych do działania. W klasyfikacji farmakologicznej traktuje się ją jako substancję obojętną lub roztwór fizjologiczny.

Badane choroby

Alergie - Jest to stan, w którym układ odpornościowy reaguje nadmiernie na substancje, które normalnie nie są szkodliwe. Takie substancje, jak pyłki roślin, mogą wywoływać nieprawidłowe reakcje obronne organizmu. Proces ten może objawiać się poprzez reakcje skórne, oddechowe lub inne formy nadwrażliwości. W zależności od czynnika wywołującego, objawy mogą narastać w określonych okresach roku lub po kontakcie z konkretnym alergenem. Reakcja organizmu polega na gwałtownym uruchomieniu mechanizmów obronnych w odpowiedzi na pozornie nieszkodliwe cząsteczki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523866-26-00Kod protokołuAPI-EAO-2025-01Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAsac Pharmaceutical Inmunology S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).