Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie standaryzacji biologicznej wyciągu alergenu Blomia tropicalis u pacjentów z alergią przy użyciu testu punktowego śródskórnego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy standaryzacji biologicznej ekstraktu alergenu Blomia tropicalis, który jest roztoczem występującym w kurzu domowym i może wywoływać reakcje alergiczne. Ekstrakt ten jest stosowany w postaci roztworu do testów skórnych, które pomagają w diagnostyce alergii. W badaniu wykorzystywane są różne stężenia ekstraktu alergenu, od 500 do 30000 jednostek PNU/ml.

W ramach badania przeprowadzane są testy punktowe (prick-testy), które polegają na naniesieniu kropli roztworu na skórę i delikatnym nakłuciu naskórka. Oprócz ekstraktu alergenu w badaniu stosowany jest również dichlorowodorek histaminy jako kontrola pozytywna oraz chlorek sodu (roztwór soli fizjologicznej) jako kontrola negatywna. Celem badania jest określenie optymalnego stężenia ekstraktu alergenu, które wywołuje odpowiednią reakcję skórną.

Podczas badania mierzona jest wielkość bąbla powstającego na skórze po podaniu ekstraktu. Na podstawie tych pomiarów określana jest zależność między stężeniem ekstraktu a reakcją skórną pacjenta. Dodatkowo oceniane jest bezpieczeństwo stosowania ekstraktu poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostanie przeprowadzony test skórny z użyciem roztworu histaminy w celu potwierdzenia prawidłowej reakcji skóry.

    Test zostanie wykonany poprzez nakłucie naskórka (test prick) w celu podania roztworu testowego.

  2. Krok 2

    Wykonanie testów z alergenem

    Zostanie przeprowadzona seria testów skórnych z użyciem ekstraktu alergenu roztocza Blomia tropicalis w różnych stężeniach.

    Każdy test polega na podaniu kropli roztworu poprzez nakłucie naskórka.

    W trakcie badania wykonane zostaną również testy z kontrolą pozytywną (roztwór histaminy) oraz kontrolą negatywną (roztwór soli fizjologicznej).

  3. Krok 3

    Pomiary reakcji skórnej

    Po wykonaniu każdego testu następuje okres obserwacji reakcji skórnej.

    Zostanie zmierzony obszar powstałego bąbla skórnego (w milimetrach kwadratowych).

    Pomiary te są niezbędne do określenia siły działania testowanego alergenu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania prowadzona będzie obserwacja pod kątem ewentualnych reakcji niepożądanych.

    Każda nietypowa reakcja zostanie odnotowana i oceniona przez personel medyczny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po wykonaniu wszystkich zaplanowanych testów skórnych.

    Całkowity czas trwania badania zaplanowano od 15 lipca 2025 do 15 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Miejsce zamieszkania w obszarze geograficznym, gdzie występuje roztocze Blomia tropicalis
  • Wiek między 18 a 50 lat, niezależnie od płci
  • Zdiagnozowana alergia na roztocze Blomia tropicalis, potwierdzona dwoma badaniami:
    • Testy skórne - bąbel o średnicy co najmniej 3 mm większy niż przy kontroli negatywnej
    • Badanie krwi na przeciwciała IgE - wynik pozytywny klasy 1 lub wyższy
    • Pozytywny wynik testu kontrolnego z histaminą (bąbel o średnicy co najmniej 4 mm)
    • Zdolność do zrozumienia celu i zakresu badania oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi w przeszłości wymagającymi hospitalizacji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowaną astmą (częste ataki duszności, regularne używanie inhalatora ratunkowego)
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, nerek lub wątroby
  • Osoby z autoimmunologicznymi chorobami (schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z aktywną infekcją lub gorączką
  • Osoby z historią anafilaksji (nagłej, ciężkiej reakcji alergicznej)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Osoby niezdolne do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blomia tropicalis to wyciąg alergenowy, który jest używany w diagnostyce i leczeniu alergii. Jest to naturalny ekstrakt otrzymywany z roztoczy kurzu domowego Blomia tropicalis, które są częstym źródłem alergii, szczególnie w regionach tropikalnych i subtropikalnych. Wyciąg ten pomaga w identyfikacji konkretnych alergenów u pacjentów oraz może być wykorzystywany w immunoterapii alergenowej, która pomaga organizmowi budować tolerancję na alergeny.

Co już wiadomo o tej terapii

Blomia tropicalis extract – Wyciąg alergenowy z roztocza kurzu domowego Blomia tropicalis, podawany w formie testów skórnych lub iniekcji podskórnych w ramach diagnostyki i immunoterapii alergicznej. Jest to substancja stosowana w medycynie alergologicznej do diagnostyki i leczenia alergii na roztocza kurzu domowego, szczególnie u pacjentów z objawami alergicznego nieżytu nosa i astmy oskrzelowej. Mechanizm działania polega na stymulacji układu immunologicznego poprzez kontrolowaną ekspozycję na określone alergeny, co prowadzi do wytworzenia tolerancji immunologicznej. Preparat należy do grupy farmakologicznej ekstraktów alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej.

Badane choroby

Alergie - Alergie to nadmierna reakcja układu odpornościowego organizmu na substancje, które normalnie są nieszkodliwe, zwane alergenami. W przypadku alergii na roztocza kurzu domowego, takie jak Blomia tropicalis, organizm reaguje na białka obecne w odchodach i ciałach tych mikroskopijnych pajęczaków. Reakcja alergiczna objawia się najczęściej w postaci kichania, kataru, swędzenia nosa i oczu, a także może powodować wystąpienie bąbli i zaczerwienienia na skórze po kontakcie z alergenem. U osób uczulonych kontakt z alergenem wywołuje uwalnianie histaminy i innych substancji zapalnych, co prowadzi do charakterystycznych objawów. Alergia na roztocza może występować przez cały rok, ponieważ te mikroorganizmy żyją w naszym najbliższym otoczeniu, szczególnie w łóżkach, dywanach i meblach tapicerowanych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520711-14-00Kod protokołuAPI-EAB-2024-01Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAsac Pharmaceutical Inmunology S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).