Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności bilastyny, ebastyny i desloratadyny w tabletkach rozpadających się w jamie ustnej w hamowaniu reakcji alergicznej skóry u zdrowych ochotników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności trzech leków przeciwhistaminowych: bilastyny, ebastyny i desloratadyny w postaci tabletek rozpadających się w jamie ustnej w zapobieganiu reakcjom skórnym wywołanym przez histaminę u zdrowych ochotników. W badaniu zostanie również zastosowane placebo.

Leki te są stosowane w leczeniu alergii. Każdy uczestnik otrzyma jednorazową dawkę każdego z badanych leków: bilastynę w dawce 20 mg, ebastynę w dawce 10 mg oraz desloratadynę w dawce 5 mg. Badanie będzie prowadzone metodą naprzemienną, co oznacza, że każdy uczestnik otrzyma wszystkie badane leki oraz placebo w różnych odstępach czasowych.

Podczas badania będzie oceniany czas, po jakim leki zaczynają działać poprzez pomiar wielkości bąbla i zaczerwienienia na skórze powstałych po podaniu histaminy. Dodatkowo będzie sprawdzana skuteczność leków w różnych punktach czasowych, maksymalny efekt działania oraz czas utrzymywania się działania przeciwhistaminowego. U uczestników będzie również monitorowane stężenie leku we krwi oraz oceniane bezpieczeństwo stosowania badanych preparatów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jedną z czterech substancji w formie tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej:

    • placebo (tabletka bez substancji czynnej)

    • desloratadynę 5 mg

    • ebastynę 10 mg

    • bilastynę 20 mg

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Przyjmiesz pojedynczą dawkę przydzielonego leku w formie tabletki rozpuszczającej się w ustach

    Test będzie przeprowadzony czterokrotnie - za każdym razem otrzymasz inną substancję

    Między każdym podaniem leku musi upłynąć odpowiedni okres przerwy

  3. Krok 3

    Badanie reakcji skórnej

    Po przyjęciu leku zostanie wykonany test skórny z histaminą

    Lekarz będzie mierzył wielkość powstałego bąbla i zaczerwienienia w określonych odstępach czasu

    Ocenisz również intensywność świądu za pomocą specjalnej skali

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane:

    • badania krwi

    • pomiary ciśnienia krwi

    • pomiary temperatury ciała

    • badanie EKG (zapis pracy serca)

    • ocena występowania działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po przeprowadzeniu wszystkich czterech sesji testowych

    Ostatnia wizyta będzie obejmowała końcowe badania kontrolne

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez komisję etyczną szpitala
  • Gotowość do unikania nadmiernej ekspozycji na słońce lub innych procedur mogących zmienić kolor skóry
  • Wiek od 18 do 50 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Brak jakichkolwiek chorób organicznych lub zaburzeń psychicznych
  • Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości w dokumentacji medycznej i badaniu fizykalnym podczas kwalifikacji
  • Prawidłowe wyniki badań krwi, w tym morfologii, biochemii oraz testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz HIV
  • Prawidłowe parametry życiowe (ciśnienie krwi, temperatura ciała, tętno) oraz wynik EKG (badanie pracy serca)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 30,0 kg/m²
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować mechaniczną metodę antykoncepcji podczas badania i tydzień po jego zakończeniu. Nie dozwolone są hormonalne środki antykoncepcyjne i wewnątrzmaciczne systemy hormonalne
  • Odpowiednia reakcja skóry na test histaminowy - obszar bąbla pokrzywkowego musi mieścić się w przedziale 0,5521 cm² - 2,5941 cm²

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych wymagających hospitalizacji
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby przyjmujące inne leki przeciwhistaminowe (na alergię) w ciągu ostatnich 7 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. nadciśnienie, cukrzyca)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  • Osoby z rozpoznaną nietolerancją na składniki badanych leków
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi preparatami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bilastyna

    lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu objawów alergii. Jest to lek nowej generacji, który pomaga zmniejszyć objawy alergiczne, takie jak swędzenie skóry i wysypka. Lek jest dostępny w formie tabletki rozpuszczającej się w jamie ustnej, co ułatwia jego przyjmowanie.

  • Ebastyna

    lek przeciwalergiczny, który należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Pomaga kontrolować reakcje alergiczne organizmu i łagodzi takie objawy jak świąd i pokrzywka. Lek występuje w formie liofilizatu doustnego, który rozpuszcza się w ustach.

  • Desloratadyna

    nowoczesny lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu alergii. Zmniejsza reakcje alergiczne organizmu i łagodzi objawy takie jak swędzenie skóry i wysypka. Lek jest dostępny w formie tabletki rozpuszczającej się w jamie ustnej, co sprawia, że jest łatwy w przyjmowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bilastine

    Lek przeciwhistaminowy drugiej generacji dostępny w formie tabletek rozpadających się w jamie ustnej, stosowany w leczeniu objawów alergii. Substancja działa poprzez selektywne blokowanie receptorów histaminowych H1, co skutecznie hamuje reakcje alergiczne i powstawanie bąbli pokrzywkowych na skórze. Jest to nowoczesny lek o szybkim początku działania, który nie wywołuje senności i może być przyjmowany raz dziennie w dawce 20 mg.

  • Ebastine

    Przeciwhistaminowy lek drugiej generacji w formie liofilizatu doustnego, stosowany w leczeniu objawów alergii sezonowej i przewlekłej. Substancja skutecznie blokuje receptory H1, zmniejszając objawy alergiczne takie jak kichanie, świąd i wyciek z nosa. Lek charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego i długim czasem działania, przy dawkowaniu 10 mg raz na dobę.

  • Desloratadine

    Przeciwhistaminowy lek nowej generacji w postaci tabletek rozpadających się w jamie ustnej, będący aktywnym metabolitem loratadyny. Substancja wykazuje silne działanie przeciwalergiczne poprzez selektywne blokowanie receptorów histaminowych H1, skutecznie łagodząc objawy alergii takie jak katar sienny czy pokrzywka. Lek jest stosowany w dawce 5 mg raz dziennie i charakteryzuje się minimalnym działaniem sedatywnym.

Badane choroby

Alergia - Jest to nadmierna reakcja układu odpornościowego na substancje zwane alergenami, które dla większości osób są nieszkodliwe. W czasie reakcji alergicznej organizm uwalnia histaminę i inne substancje chemiczne, które powodują charakterystyczne objawy. Do typowych objawów należą: kichanie, swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry oraz obrzęk. Alergia może się rozwinąć w każdym wieku, a jej przebieg może być łagodny lub bardziej intensywny. Reakcje alergiczne mogą dotyczyć różnych części ciała, w tym skóry, dróg oddechowych, oczu i przewodu pokarmowego. Alergia często ma charakter przewlekły, a jej objawy mogą pojawiać się sezonowo lub występować przez cały rok.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516569-35-00Planowana liczba uczestników26 osóbSponsorA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).