Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie smaku i smakowitości zawiesiny zawierającej sisunatovir oraz benzoesan denatonium u zdrowych dorosłych osób w celu leczenia wirusa RSV

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leku o nazwie kodowej PF-07923568, który jest badany pod kątem leczenia choroby wywołanej przez RSV, czyli wirus syncytyalny układu oddechowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak smakuje lek podawany w formie płynnej w różnych płynach nośnych. W procesie badawczym wykorzystywany jest sisunatovir, który jest substancją czynną badanego preparatu. Dodatkowo stosowany jest denatonium benzoate, czyli substancja o bardzo gorzkim smaku.

Uczestnicy będą przyjmować preparat w formie doustnej. Podczas badania ocenia się różne cechy smaku i odczucia w jamie ustnej, takie jak słodycz, kwasowość, słoność czy gorycz, a także to, czy lek powoduje pieczenie języka lub ust. Monitorowane są również ogólne reakcje organizmu oraz podstawowe parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi czy wyniki badań laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie leku badanego

    Podczas badania przyjmowana jest kapsułka zawierająca sisunatovir w dawce 200 mg.

    Lek ten jest podawany drogą doustną.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku pomocniczego

    Podawany jest również roztwór doustny zawierający denatonium benzoate w dawce 2 µg (mikrogramów).

    Lek ten jest przyjmowany drogą doustną.

  3. Krok 3

    Ocena smaku i odczuć

    Należy wypełnić kwestionariusz oceny smaku.

    Ocenie podlegają następujące cechy: odczucie w jamie ustnej, gorzki smak, słodki smak, kwaśny smak, słony smak, uczucie pieczenia języka lub jamy ustnej oraz ogólna przyjemność z przyjmowania leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Dokonywana jest ocena zdarzeń niepożądanych, czyli wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku.

    Wykonywane są badania laboratoryjne oraz pomiary parametrów życiowych (takich jak ciśnienie krwi czy tętno).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Udział mogą wziąć kobiety i mężczyźni, którzy w momencie badania ukończyli co najmniej 18 lat.
  • Osoby biorące udział w badaniu muszą być zdrowe, co zostanie potwierdzone przez lekarza poprzez sprawdzenie historii choroby, przeprowadzenie badania fizykalnego (sprawdzenia stanu organizmu), wykonanie badań laboratoryjnych (np. z krwi) oraz pomiar ciśnienia tętniczego i tętna (liczby uderzeń serca na minutę).
  • Konieczne jest wykonanie elektrokardiogramu (EKG), czyli badania, które pokazuje aktywność elektryczną serca.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI), który określa relację wagi do wzrostu, musi mieścić się w przedziale od 16 do 32 kg/m2.
  • Całkowita masa ciała uczestnika musi wynosić więcej niż 45 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby posiadające lub mające w przeszłości istotne choroby krwi (hematologiczne), nerek (renalne), hormonów (endokrynne), płuc (pulmonarne), układu pokarmowego (gastrointestinalne), serca i naczyń (kardiologiczne), wątroby (hepatologiczne), psychiczne (psychiatryczne) lub układu nerwowego (neurologiczne).
  • Osoby z historią lub obecnym zakażeniem wirusem HIV (wirus dający zespół osłabienia odporności), WZW typu B (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub WZW typu C (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Osoby z alergiami na leki, z wyjątkiem sezonowych alergii, które nie są leczone i nie dają objawów w momencie przyjmowania dawki.
  • Osoby, u których ciśnienie tętnicze krwi (mierzone w pozycji leżącej) jest zbyt wysokie: powyżej 140/90 mm Hg dla osób poniżej 60. roku życia lub powyżej 150/90 mm Hg dla osób powyżej 60. roku życia.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co stwierdza się poprzez badanie eGFR (wskaźnik określający, jak dobrze nerki filtrują krew).
  • Osoby z nieprawidłowym wynikiem EKG (badania aktywności elektrycznej serca), które może wskazywać na problemy z rytmem serca, takie jak bradyarytmia (zbyt wolne bicie serca), tachyarytmia (zbyt szybkie bicie serca) lub inne zaburzenia przewodzenia prądu w sercu.
  • Osoby z podwyższonymi wynikami prób enzymów wątrobowych (takich jak ALT i AST) lub bilirubiny (barwnika żółciowego obecnego w krwi), chyba że jest to wynik związany z chorobą Gilberta (łagodną cechą organizmu).
  • Osoby z problemami psychicznymi, w tym z myślami lub zachowaniami samobójczymi w ciągu ostatniego roku.
  • Osoby z chorobami wpływającymi na zmysł smaku, na przykład przez dysgeuzję (zaburzenie smaku), infekcje dróg oddechowych lub przeziębienie.
  • Osoby uczulone na składniki aktywne leku lub substancje pomocnicze (inne składniki, z których zbudowana jest tabletka lub syrop).
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki na receptę, leki bez recepty, suplementy diety lub zioła w ciągu ostatnich 7 dni (lub dłużej, zależnie od czasu usuwania się leku z organizmu), w tym substancje wpływające na enzymy cytochromu P450 (białka w wątrobie odpowiedzialne za rozkład leków).
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni przyjmowały inny lek eksperymentalny (lek, który jest jeszcze badany i nie jest dostępny powszechnie w aptekach).
  • Osoby, u których test na obecność narkotyków w moczu dał wynik pozytywny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, u których test na ciążę (z krwi lub moczu) dał wynik pozytywny.
  • Osoby używające tytoniu lub nikotyny, co zostanie potwierdzone badaniem na obecność kotyniny (produktu rozpadu nikotyny) w moczu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sisunatovir

    to badany lek, który jest podawany w formie doustnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak smakuje i jak jest odbierany przez pacjentów w różnych formach płynnych.

  • Benzoesan denatonium

    to substancja stosowana jako dodatek, która ma bardzo gorzki smak. W tym badaniu służy ona do modyfikowania smaku preparatu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sisunatovir

    Ten lek podawany jest doustnie w formie twardych kapsułek i obecnie znajduje się na etapie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie dostępny w aptekach. Jest on rozwijany głównie jako środek przeciwwirusowy mający na celu walkę z wirusem RSV, czyli wirusem syncytialnym układu oddechowego. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu konkretnych białek wirusa na poziomie cząsteczkowym, co uniemożliwia mu rozmnażanie się w organizmie pacjenta. Pod wzglę się farmakologicznym klasyfikuje się go jako nowoczesny lek przeciwwirusowy.

  • Denatonium benzoate

    Substancja ta jest podawana doustnie w formie roztworu i jest powszechnie znana w medycynie jako środek o niezwykle gorzkim smaku. W badaniach klinicznych wykorzystuje się ją jako substancję pomocniczą, która nie służy do leczenia chorób, lecz pomaga w badaniu smaku innych leków. Jej głównym zadaniem jest wywoływanie bardzo silnej nieprzyjemności przy próbie połknięcia, co pozwala naukowcom testować, jak pacjenci reagują na smak nowych preparatów. W klasyfikacji farmakologicznej pełni rolę dodatku o działaniu smakowym.

Badane choroby

Wirus RS - Jest to infekcja wywołana przez wirusa, który atakuje drogi oddechowe. Choroba ta objawia się głównie problemami z układem oddechowym. W przebiegu infekcji wirus może prowadzić do stanu zapalnego w oskrzelach i płucach. Objawy mogą narastać stopniowo, powodując utrudnienia w oddychaniu. Proces chorobowy często przebiega u dzieci oraz osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504924-24-00Kod protokołuC5241014Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).