Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności witaminy D u pacjentów z depresją lub chorobą afektywną dwubiegunową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób cierpiących na depresję lub chorobę afektywną dwubiegunową. Celem badania jest ocena skuteczności suplementacji witaminą D, znaną również jako cholekalcyferol, w leczeniu tych schorzeń. W badaniu wykorzystuje się preparat o nazwie DIBASE 50.000 U.I./2,5 ml, który jest podawany doustnie w formie roztworu. Dodatkowo, w badaniu stosowany jest także olej oliwkowy jako substancja pomocnicza.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak suplementacja witaminą D wpływa na objawy depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej po 12 tygodniach. Uczestnicy badania będą przyjmować witaminę D przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez specjalistów. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo zamiast aktywnego leku.

W trakcie badania oceniane będą zmiany w objawach depresji za pomocą specjalnej skali oceny, znanej jako Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Dodatkowo, badane będą poziomy witaminy D we krwi uczestników po 12 i 24 tygodniach. Celem jest zrozumienie, czy suplementacja witaminą D może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia psychicznego osób z depresją lub chorobą afektywną dwubiegunową.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i wyraża świadomą zgodę na udział.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat, być w wieku nieprzekraczającym 75 lat oraz mieć zdiagnozowane zaburzenie depresyjne lub chorobę afektywną dwubiegunową.

    Wymagany jest wynik powyżej 15 punktów w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) oraz poziom witaminy D w surowicy poniżej 20 ng/ml.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie suplementu

    Uczestnik przyjmuje suplementację witaminą D w postaci cholekalcyferolu (DIBASE 50.000 U.I./2,5 ml) w formie roztworu doustnego.

    Suplementacja odbywa się zgodnie z zaleceniami badaczy, a uczestnik jest zobowiązany do regularnego przyjmowania preparatu przez okres 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia psychicznego.

    Ocena postępów odbywa się za pomocą skali MADRS, a także poprzez badanie poziomu witaminy D w surowicy po 12 i 24 tygodniach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu suplementacji, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie kończy się oceną zmian w skali MADRS oraz poziomu witaminy D, co pozwala na ocenę skuteczności suplementacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Osoby z rozpoznaniem depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Wynik w skali MADRS (skala oceny depresji) większy niż 15
  • Poziom witaminy D we krwi poniżej 20 ng/ml
  • Stabilna terapia lekami przeciwpsychotycznymi przez co najmniej dwa tygodnie
  • Możliwość przyjmowania suplementów witaminy D w formie doustnej
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cholekalcyferol to forma witaminy D, która jest często stosowana jako suplement diety. W tym badaniu klinicznym cholekalcyferol jest podawany pacjentom z zaburzeniami depresyjnymi lub chorobą afektywną dwubiegunową. Celem jest ocena, czy suplementacja tą witaminą może pomóc w poprawie samopoczucia psychicznego pacjentów po 12 tygodniach stosowania. Witamina D jest ważna dla zdrowia kości, ale badania sugerują, że może również wpływać na nastrój i funkcjonowanie mózgu, co jest szczególnie istotne dla osób z problemami psychicznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Cholekalcyferol – Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest podawany doustnie w formie kapsułek lub kropli. Obecnie jest szeroko badany w kontekście jego wpływu na zaburzenia depresyjne i chorobę afektywną dwubiegunową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia depresji i stabilizację nastroju w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Na poziomie molekularnym cholekalcyferol działa poprzez regulację poziomu wapnia i fosforu w organizmie oraz wpływ na funkcjonowanie układu nerwowego. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako suplement diety, który wspiera zdrowie psychiczne i ogólną równowagę organizmu.

Badane choroby

  • Depresyjne zaburzenie

    Jest to stan charakteryzujący się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Może prowadzić do zmniejszenia energii, trudności w koncentracji oraz zaburzeń snu. Osoby z depresją mogą doświadczać zmian apetytu, co prowadzi do utraty lub przyrostu masy ciała. Często towarzyszy temu poczucie bezwartościowości lub nadmierne poczucie winy. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych obowiązków. Depresja może występować w różnym stopniu nasilenia, od łagodnego do ciężkiego.

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

    Jest to choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi epizodami manii i depresji. W fazie manii osoba może doświadczać podwyższonego nastroju, nadmiernej energii, zmniejszonej potrzeby snu oraz impulsywnego zachowania. Faza depresyjna przypomina objawy depresyjnego zaburzenia, z uczuciem smutku, utratą energii i zainteresowania. Przejścia między tymi fazami mogą być nagłe lub stopniowe. Zaburzenie to może wpływać na zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym i relacjach z innymi. Często wymaga długoterminowego monitorowania i wsparcia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-520778-20-00Kod protokołuVIT_D_2018Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Senese

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).