Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności volrustomigu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (mNSCLC), który jest rodzajem raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w leczeniu tego typu raka. Jedna z terapii obejmuje stosowanie leku volrustomig (znanego również jako MEDI5752) w połączeniu z chemioterapią, a druga terapia polega na stosowaniu leku pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią. Volrustomig to przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy, aby pomóc w walce z rakiem, natomiast pembrolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który również wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z wymienionych terapii. Badanie ma na celu ocenę, czy volrustomig w połączeniu z chemioterapią jest bardziej skuteczny niż pembrolizumab z chemioterapią w poprawie przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia u pacjentów z mNSCLC, u których poziom białka PD-L1 jest mniejszy niż 1%. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na raka.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, którą terapię otrzymuje każdy uczestnik. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia. W badaniu mogą być również stosowane inne leki chemioterapeutyczne, takie jak karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed, infliximab oraz mykofenolan mofetylu, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów i planu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca volrustomig z chemioterapią lub grupa otrzymująca pembrolizumab z chemioterapią.

    Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (mNSCLC).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przydzieloną grupą.

    W przypadku grupy z volrustomig, lek podawany jest dożylnie.

    W przypadku grupy z pembrolizumab, lek również podawany jest dożylnie.

    Chemioterapia obejmuje leki takie jak karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed, które są podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2029 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), co oznacza, że rak pochodzi z komórek płuc, które nie są drobne.
  • Rak musi być w stadium IV, co oznacza, że rozprzestrzenił się poza płuca do innych części ciała.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza do testów na obecność białka PD-L1. To białko może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na raka.
  • Poziom PD-L1 musi być mniejszy niż 50%.
  • Nie mogą występować pewne mutacje genetyczne, takie jak EGFR, ALK i ROS1, które mogą wpływać na rozwój raka i jego leczenie.
  • Nie mogą występować inne zmiany genetyczne, które mogą być leczone za pomocą dostępnych lokalnie terapii celowanych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale, który obejmuje dorosłych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które mają PD-L1 na poziomie 1% lub wyższym, nie mogą uczestniczyć. PD-L1 to białko, które może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na raka.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone. Wrażliwa populacja to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Volrustomig (MEDI5752)

    to lek badany w połączeniu z chemioterapią. Jego celem jest sprawdzenie, czy może poprawić czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których poziom PD-L1 jest mniejszy niż 1%.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w połączeniu z chemioterapią. Jest już znany i używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. W tym badaniu służy jako porównanie dla nowego leku, volrustomigu, aby sprawdzić, który z nich jest bardziej skuteczny w leczeniu pacjentów z niskim poziomem PD-L1.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Volrustomig

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (mNSCLC). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie jego skuteczność porównywana jest z pembrolizumabem w połączeniu z chemioterapią. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie mNSCLC u pacjentów z niską ekspresją PD-L1. Mechanizm działania volrustomigu polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwiększenia odpowiedzi przeciwnowotworowej. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (mNSCLC). Jest już szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym mNSCLC. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia ich zdolność do zwalczania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoonkologicznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami (mNSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. W stadium z przerzutami, komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała, takich jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym genetycznych i środowiskowych. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę wagi i zmęczenie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowe mogą się pojawiać w zależności od miejsc przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503298-39-00Kod protokołuD798AC00001Planowana liczba uczestników912 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).