Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności triamcynolonu acetonidu i pulsacyjnej radiofrekwencji u pacjentów z przewlekłym bólem barku.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu barku, który jest długotrwałym dyskomfortem w obrębie stawu barkowego utrzymującym się przez więcej niż trzy miesiące. W ramach tego badania porównywane są dwa różne sposoby leczenia bólu barku. Pierwszy z nich polega na podaniu kortykosteroidów, które są lekami przeciwzapalnymi, w okolicę nerwu nadłopatkowego - nerwu odpowiedzialnego za unerwianie części mięśni barku. Drugi sposób to zastosowanie pulsacyjnej radiofrequencji, która wykorzystuje fale radiowe do oddziaływania na nerw w celu zmniejszenia bólu.

Celem badania jest ocena, która z tych dwóch metod jest skuteczniejsza w poprawie funkcjonowania barku i zmniejszeniu odczuwanego bólu. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, którą metodę leczenia otrzymuje konkretna osoba, co zapewnia obiektywność wyników. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem natężenia bólu oraz sprawności funkcjonowania barku za pomocą specjalistycznych skal i kwestionariuszy. Głównym narzędziem oceny jest test SPADI, który mierzy stopień bólu i niepełnosprawności związanej z problemami barku. Dodatkowo będą przeprowadzane oceny zakresu ruchów w stawie barkowym, poziomu lęku i depresji, jakości snu oraz ogólnej jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badania i ocena stanu zdrowia

    Na początku badania zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena twojego stanu zdrowia.

    Lekarz zbierze informacje o twoich danych osobowych oraz chorobach towarzyszących.

    Zostanie oceniony zakres ruchów w stawie barkowym oraz ilość przyjmowanych przez ciebie leków przeciwbólowych.

  2. Krok 2

    Wypełnienie kwestionariuszy oceniających

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza SPADI (Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku), który ocenia jakość życia związaną z problemami barku.

    Wypełnisz skale wzrokową analogową (VAS) oraz skalę słowną numeryczną (NVS) do oceny natężenia bólu.

    Zostanie przeprowadzona ocena za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD).

    Wypełnisz kwestionariusz EuroQol 5D (EQ-5D) oceniający ogólną jakość życia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie Skali Snu MOS oceniającej jakość twojego snu.

    Przeprowadzona zostanie ocena twojego zadowolenia z dotychczasowego leczenia.

  3. Krok 3

    Losowe przydzielenie do grupy leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia w sposób, który ani ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, do której grupy należysz.

    Jedna grupa otrzyma blokadę nerwu nadłopatkowego z użyciem kortykosteroidu (leku przeciwzapalnego).

    Druga grupa otrzyma leczenie za pomocą pulsacyjnej radiofrequencji (rodzaj terapii wykorzystującej fale radiowe).

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie zabiegu leczniczego

    W zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony, otrzymasz jeden z dwóch rodzajów leczenia.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy z kortykosteroidami, otrzymasz zastrzyk zawierający acetonid triamcynolonu z preparatu TRIGON DEPOT 40 mg/ml w postaci zawiesiny do iniekcji.

    Zastrzyk zostanie wykonany w obszar nerwu nadłopatkowego w celu zablokowania przewodzenia bólu z barku.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do drugiej grupy, zostanie przeprowadzona terapia pulsacyjną radiofrequencją w tym samym obszarze.

  5. Krok 5

    Obserwacja i kontrola po zabiegu

    Po przeprowadzeniu zabiegu będziesz monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

    Zostaniesz poinstruowany o postępowaniu po zabiegu i możliwych objawach, na które należy zwrócić uwagę.

    Otrzymasz informacje o dalszych wizytach kontrolnych.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne i ponowna ocena

    W wyznaczonych terminach po zabiegu będziesz uczestniczył w wizytach kontrolnych.

    Podczas każdej wizyty zostanie ponownie oceniony zakres ruchów w stawie barkowym.

    Ponownie wypełnisz wszystkie kwestionariusze: SPADI, skale bólu (VAS i NVS), skalę HAD, EQ-5D oraz skalę snu MOS.

    Zostanie oceniona ilość przyjmowanych przez ciebie leków przeciwbólowych.

    Lekarz przeprowadzi ocenę twojego zadowolenia z otrzymanego leczenia.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich wizyt kontrolnych i wypełnieniu ostatnich kwestionariuszy, twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności obu metod leczenia przewlekłego bólu barku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Mężczyźni i kobiety, którym planowany jest blok nerwu nadobłonowego z powodu bólu barku - jest to zabieg, który polega na podaniu leku w okolice nerwu kontrolującego część mięśni barku, aby zmniejszyć ból
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ból barku trwający dłużej niż 3 miesiące - oznacza to przewlekły, długotrwały ból w okolicy stawu barkowego
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu - oznacza to dokument potwierdzający, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz wyraża zgodę na uczestnictwo

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz ostre zapalenie stawu barkowego - to znaczy, że twój staw barkowy jest obecnie bardzo mocno zapalony i wymaga natychmiastowego leczenia
  • Jeśli przeszedłeś operację barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli masz zakażenie w okolicy barku lub gdziekolwiek w organizmie
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi - oznacza to problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi, co może prowadzić do nadmiernego krwawienia
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe - to leki, które sprawiają, że krew krzepnie wolniej
  • Jeśli masz alergię na środki znieczulające miejscowe - substancje używane do znieczulania określonych części ciała
  • Jeśli masz alergię na kortykosteroidy - leki przeciwzapalne podobne do hormonów naturalnie wytwarzanych przez organizm
  • Jeśli masz cukrzycę nieuregulowaną - poziom cukru we krwi nie jest prawidłowo kontrolowany
  • Jeśli masz choroby psychiczne w stadium ostrym, które uniemożliwiają współpracę podczas badania
  • Jeśli masz wszczepiony rozrusznik serca lub inne urządzenia elektroniczne w ciele
  • Jeśli nie możesz przerwać przyjmowania niektórych leków przeciwbólowych na określony czas przed zabiegiem
  • Jeśli wcześniej miałeś złamanie barku, które nie zagoiło się prawidłowo
  • Jeśli masz nowotwór w okolicy barku lub ramienia
  • Jeśli nie wyrażasz zgody na udział w badaniu lub nie możesz jej wyrazić
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortykosteroidy

    to grupa leków przeciwzapalnych, które pomagają zmniejszyć ból i obrzęk w okolicy barku. W tym badaniu lekarz wstrzyknie kortykosteroidy bezpośrednio w okolice nerwu suprascapular, który jest odpowiedzialny za przewodzenie sygnałów bólowych z barku. To leczenie może pomóc zmniejszyć przewlekły ból barku poprzez zmniejszenie stanu zapalnego wokół nerwu.

  • Pulsacyjna radiofrequencja

    to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje fale radiowe do leczenia bólu. Podczas tej terapii specjalny sprzęt wytwarza kontrolowane impulsy energii radiowej, które są kierowane na nerw suprascapular. Ta energia może pomóc zablokować sygnały bólowe przesyłane przez nerw, co może prowadzić do zmniejszenia przewlekłego bólu barku. Procedura jest przeprowadzana przy użyciu cienkiej igły, która jest precyzyjnie umieszczana w pobliżu nerwu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kortykosteroidy

    Kortykosteroidy to leki podawane w formie iniekcji bezpośrednio w okolicę nerwu nadłopatkowego w celu leczenia przewlekłego bólu barku. Te leki są szeroko stosowane w medycynie jako silne środki przeciwzapalne, które naśladują działanie naturalnego kortyzolu produkowanego przez nadnercza. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja stanu zapalnego i bólu w okolicy stawu barkowego przez hamowanie produkcji substancji wywołujących zapalenie na poziomie komórkowym. Kortykosteroidy należą do grupy leków hormonalnych o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, które poprzez wiązanie się z receptorami w komórkach blokują uwalnianie mediatorów zapalenia.

  • Pulsacyjna radiofrekwencja

    Pulsacyjna radiofrekwencja to nowoczesna metoda leczenia polegająca na aplikacji kontrolowanych impulsów energii radiofrekwencyjnej bezpośrednio na nerw nadłopatkowy za pomocą specjalnej elektrody wprowadzanej przez skórę. Ta technika jest coraz częściej badana w literaturze medycznej jako alternatywna metoda leczenia przewlekłego bólu, szczególnie w przypadkach gdy tradycyjne leki nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Głównym wskazaniem jest długotrwały ból barku, a mechanizm działania opiera się na modulacji przewodnictwa nerwowego przez kontrolowane impulsy elektryczne, które nie niszczą tkanki nerwowej, ale modyfikują sposób przekazywania sygnałów bólowych. Jest to metoda fizyczna należąca do grupy zabiegów neurodestrukcyjnych, która poprzez precyzyjne dostarczanie energii do nerwu zmienia jego zdolność do przewodzenia impulsów bólowych.

Badane choroby

Przewlekły ból barku – Jest to stan charakteryzujący się utrzymującym się przez długi czas dyskomfortem w okolicy stawu barkowego. Ból może występować zarówno podczas ruchu, jak i w spoczynku, często nasilając się w nocy. Schorzenie rozwija się stopniowo, początkowo objawiając się niewielkim dyskomfortem, który z czasem może się nasilać. Pacjenci często odczuwają ograniczenie ruchomości w stawie barkowym, co utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Dolegliwości mogą wpływać na jakość snu i ogólne samopoczucie. Stan ten może być związany z różnymi strukturami anatomicznymi w obrębie barku, takimi jak mięśnie, ścięgna czy torebka stawowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519892-24-00Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).