Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii łączonej: osocza bogatopłytkowego (PRP) z ćwiczeniami fizycznymi w porównaniu do betametazonu z ropiwakainą u pacjentów z przewlekłym bólem barku

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłej omalgii (długotrwałego bólu barku) związanej z tendinopatią stożka rotatorów (schorzeniem ścięgien w stawie barkowym). W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: zastrzyki z osocza bogatopłytkowego (PRP) oraz zastrzyki zawierające połączenie leków betametazonu (kortykosteroidu) i ropiwakainy (środka znieczulającego). Obie metody są łączone z programem ćwiczeń fizycznych.

Celem badania jest sprawdzenie, która z metod leczenia jest skuteczniejsza w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i poprawie funkcjonowania stawu barkowego. Pacjenci otrzymają dwa zastrzyki jednego z badanych preparatów, podawane bezpośrednio w okolice stawu barkowego. Dodatkowo wszyscy uczestnicy będą wykonywać spersonalizowany program ćwiczeń.

Okres leczenia w badaniu trwa do 6 miesięcy, podczas których oceniana będzie poprawa funkcjonowania stawu barkowego i zmniejszenie dolegliwości bólowych. Zastrzyki będą podawane w odstępach czasowych ustalonych przez lekarza prowadzącego, a program ćwiczeń będzie dostosowany do indywidualnych potrzeb i możliwości pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana ocena bólu barku przy użyciu skali VAS (skala od 0 do 10) oraz ocena funkcjonalna przy użyciu skali Constant-Murley.

  2. Krok 2

    Pierwsza seria zabiegów

    W zależności od przydziału do grupy, otrzymasz jeden z dwóch rodzajów zastrzyków:

    Grupa 1: zastrzyk z osocza bogatopłytkowego (PRP)

    Grupa 2: zastrzyk zawierający betametazon (lek sterydowy) i ropiwakainę (lek znieczulający)

    Zastrzyk zostanie podany bezpośrednio w okolice bolesnego miejsca w barku

  3. Krok 3

    Program ćwiczeń

    Otrzymasz spersonalizowany program ćwiczeń fizycznych do wykonywania

    Program ćwiczeń będzie realizowany równolegle z terapią zastrzykami

  4. Krok 4

    Druga seria zabiegów

    Otrzymasz drugi zastrzyk tego samego typu co poprzednio

    Kontynuacja programu ćwiczeń fizycznych

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena

    Ocena będzie obejmować pomiar bólu oraz sprawności barku przy użyciu tych samych skal co na początku badania

    Za sukces terapeutyczny uznaje się poprawę w skali Constant-Murley o co najmniej 10 punktów

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek między 35 a 75 lat włącznie
  • Występowanie bólu w chorym barku o natężeniu co najmniej 3 punkty w 10-stopniowej skali bólu (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból), oceniane podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 20-27 kg/m² włącznie
  • Potwierdzone rozpoznanie przewlekłego bólu barku związanego z zapaleniem ścięgien stożka rotatorów, po nieskutecznym standardowym leczeniu lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi przez okres 4-6 tygodni
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Aktywne zakażenie w okolicy barku
  • Wcześniejsze operacje w obrębie stawu barkowego
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (leków rozrzedzających krew)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Choroby autoimmunologiczne (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Niedokrwistość (zbyt mała liczba czerwonych krwinek) lub małopłytkowość (zbyt mała liczba płytek krwi)
  • Stosowanie kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ostre urazy barku w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Niestabilność stawu barkowego
  • Obecność kalcyfikacji (złogów wapnia) w obrębie ścięgien stożka rotatorów
  • Brak zgody na udział w programie ćwiczeń
  • Alergia na którykolwiek ze składników używanych w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Osocze bogatopłytkowe (PRP) to preparat otrzymywany z własnej krwi pacjenta, który zawiera wysokie stężenie płytek krwi. Jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu barku poprzez wstrzyknięcie bezpośrednio w dotknięty obszar. PRP wspomaga naturalne procesy gojenia i regeneracji tkanek. Betametazon to lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból w obszarze barku. Jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio w miejsce występowania bólu. Ropiwakaina to lek znieczulający miejscowo, który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu w obszarze wstrzyknięcia. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych w miejscu podania. Dodatkowo wszyscy pacjenci otrzymują spersonalizowany program ćwiczeń fizycznych, który jest dostosowany do ich indywidualnych potrzeb i ma na celu wzmocnienie mięśni oraz poprawę funkcjonowania stawu barkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Platelet-Rich plasma (PRP)

    Autologiczny preparat otrzymywany z krwi pacjenta, podawany w formie iniekcji bezpośrednio w miejsce zmienione chorobowo. Jest to zaawansowana metoda leczenia stosowana w medycynie regeneracyjnej, szczególnie w przypadkach przewlekłego bólu barku i tendinopatii stożka rotatorów. Mechanizm działania opiera się na wysokim stężeniu płytek krwi i zawartych w nich czynników wzrostu, które stymulują procesy regeneracyjne i przeciwzapalne w uszkodzonych tkankach. W połączeniu z programem ćwiczeń fizycznych stanowi nowoczesną alternatywę dla konwencjonalnych metod leczenia.

  • Betamethasone

    Syntetyczny kortykosteroid podawany w formie iniekcji, stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu w obrębie stawów i tkanek miękkich. Jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym, który działa poprzez hamowanie produkcji mediatorów stanu zapalnego i modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu. W połączeniu z ropiwakainą (środkiem znieczulającym) jest często wykorzystywany w leczeniu przewlekłego bólu barku, szczególnie w przypadkach tendinopatii stożka rotatorów.

  • Ropivacaine

    Długo działający lek znieczulający miejscowo z grupy amidów, podawany w formie iniekcji. Jest stosowany w celu zniesienia bólu w procedurach medycznych, szczególnie w połączeniu z betametazonem w leczeniu przewlekłego bólu barku. Mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co prowadzi do miejscowego znieczulenia. Charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i mniejszą toksycznością w porównaniu do innych leków z tej grupy.

Badane choroby

Przewlekły ból barku - Jest to przewlekły zespół bólowy obejmujący obszar barku, najczęściej związany z tendinopatią stożka rotatorów. Dolegliwość charakteryzuje się długotrwałym, uporczywym bólem w okolicy stawu barkowego, który może nasilać się podczas ruchu. Stan ten rozwija się stopniowo i może prowadzić do ograniczenia ruchomości barku oraz osłabienia siły mięśniowej. Pacjenci często doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności wymagających unoszenia ręki powyżej poziomu barku. W niektórych przypadkach może występować uczucie sztywności w stawie barkowym, szczególnie w godzinach porannych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522700-24-00Kod protokołuSHIELD-PRPPlanowana liczba uczestników86 osóbSponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Biobizkaia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).