Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie PET z użyciem [18F]Fluoro-PEG-Folate u pacjentów z dodatnim ACPA w celu oceny ryzyka rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ACPA pozytywną artralgia, co oznacza, że mają bóle stawów i dodatni wynik testu na obecność przeciwciał ACPA, które mogą wskazywać na ryzyko rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest metoda obrazowania zwana pozytonową tomografią emisyjną (PET) z użyciem substancji [18F]Fluor-PEG-Folate. Ta metoda ma pomóc w identyfikacji osób, które mogą być zagrożone rozwinięciem się klinicznego zapalenia stawów.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają zastrzyk z [18F]Fluor-PEG-Folate, a następnie zostanie wykonane badanie PET. Badanie to pozwala na zobrazowanie aktywności komórek odpornościowych, które mogą być związane z zapaleniem stawów. Uczestnicy będą obserwowani przez rok, aby sprawdzić, czy u kogoś z nich rozwinie się kliniczne zapalenie stawów, czyli stan, w którym stawy są wyraźnie zaognione i bolesne.

Badanie ma na celu ocenę, czy metoda PET z użyciem [18F]Fluor-PEG-Folate jest skuteczna w przewidywaniu, kto może rozwinąć zapalenie stawów. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak wcześnie wykrywać ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i podejmować odpowiednie działania zapobiegawcze.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przez lekarza ból stawów (arthralgia), który nie jest wynikiem urazu.

    Pacjent musi mieć dodatni wynik testu ACPA we krwi, określony jako wartość 10 U/mL lub wyższa.

    Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach związanych z badaniem i spełniać inne wymagania protokołu.

    Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, która musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań o nazwie [18F]Fluor-PEG-Folate.

    Lek podawany jest dożylnie.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Pacjent przechodzi badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), które ma na celu ocenę obecności makrofagów w organizmie.

    Badanie PET ma na celu identyfikację pacjentów z ryzykiem rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów.

  4. Krok 4

    Obserwacja i analiza wyników

    Podczas badania oceniane są takie parametry jak czułość, specyficzność, wartość predykcyjna dodatnia i wartość predykcyjna ujemna.

    Analizowany jest związek między pozytywnym wynikiem PET a czasem do rozwoju klinicznego zapalenia stawów.

    Określane są wartości progowe dla tych wyników w odniesieniu do rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów w ciągu jednego roku.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Pacjent jest monitorowany przez okres jednego roku w celu oceny rozwoju klinicznego zapalenia stawów w co najmniej jednym stawie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną arthralgię przez lekarza. Arthralgia to ból stawów, który nie jest spowodowany urazem.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik testu ACPA we krwi. ACPA to przeciwciała, które mogą być obecne w organizmie i ich poziom musi wynosić 10 U/mL lub więcej.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach związanych z badaniem i spełniać inne wymagania protokołu badania.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, a zgoda ta musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają ACPA pozytywnej artralgii. ACPA to przeciwciała, które mogą być obecne we krwi i są związane z bólem stawów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]PEG-Folate to lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest używany w połączeniu z tomografią emisyjną pozytonów (PET). Jego celem jest identyfikacja osób z ryzykiem rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek ten pomaga w wizualizacji makrofagów, co umożliwia ocenę, czy w stawach występują zmiany zapalne, które mogą prowadzić do rozwoju klinicznego zapalenia stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]PEG-Folate – Jest to substancja stosowana w formie badania obrazowego, podawana dożylnie w celu wykonania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badana w kontekście oceny ryzyka rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów u osób z dodatnim wynikiem ACPA. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest identyfikacja osób zagrożonych rozwojem klinicznego zapalenia stawów. Mechanizm działania polega na celowaniu w makrofagi, co pozwala na wizualizację procesów zapalnych na poziomie molekularnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Bóle stawów z obecnością przeciwciał ACPA – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza bólu stawów, a w jego krwi obecne są przeciwciała antycytrulinowe (ACPA). Te przeciwciała są często związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów, ale w przypadku ACPA pozytywnej arthralgii, pełne objawy zapalenia stawów mogą jeszcze się nie rozwinąć. Osoby z tym stanem mogą odczuwać ból i sztywność w stawach, ale bez widocznego obrzęku czy uszkodzenia stawów. Stan ten może być wczesnym etapem reumatoidalnego zapalenia stawów, ale nie u wszystkich pacjentów rozwija się pełnoobjawowa choroba. Obserwacja i monitorowanie objawów są kluczowe, aby zrozumieć, czy i kiedy może dojść do rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513538-40-02Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).