Badanie skuteczności topotekanu w leczeniu zachowawczym siatkówczaka u pacjentów kwalifikujących się do terapii IAC

Badanie dotyczy siatkówczaka, czyli nowotworu oka, który najczęściej występuje u dzieci. Celem badania jest ocena skuteczności nowych metod leczenia zachowawczego tego nowotworu oraz wpływu tych metod na funkcję wzroku. W badaniu stosowane są różne leki, w tym topotekan, melphalan, wincrystyna, etoposid oraz karboplatyna. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część ma na celu ocenę skuteczności leczenia miejscowego za pomocą chemioterapii dotętniczej (IAC) u pacjentów, którzy kwalifikują się do tego rodzaju terapii. Druga część badania skupia się na ocenie funkcji wzroku u pacjentów, którzy kwalifikują się do innych form leczenia zachowawczego, takich jak chemioterapia dożylna w połączeniu z miejscowym leczeniem okulistycznym lub samo miejscowe leczenie okulistyczne. Badanie ma charakter minimalnie inwazyjny, co oznacza, że interwencje są ograniczone do niezbędnego minimum.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem zachowania oka oraz funkcji wzroku. Ocena funkcji wzroku będzie przeprowadzana zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jak różne metody leczenia wpływają na jakość widzenia u dzieci z siatkówczakiem. W badaniu mogą być stosowane również placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników leczenia.