Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem retinoblastomy u pacjentów z użyciem etopozydu, karboplatyny i melfalanu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia dzieci z siatkówczakiem, czyli nowotworem oka, który najczęściej występuje u małych dzieci. Celem badania jest ocena skuteczności różnych metod leczenia, które mają na celu zachowanie oka bez konieczności stosowania zewnętrznego promieniowania. W badaniu stosowane są różne leki, takie jak etoposid, karboplatyna, melphalan i wincrystyna. Leki te są podawane dożylnie lub bezpośrednio do tętnicy ocznej, w zależności od przypadku.

Badanie obejmuje kilka grup pacjentów, w tym dzieci z jednostronnym i obustronnym siatkówczakiem. W przypadku niektórych pacjentów stosuje się chemioterapię dożylną, a następnie leczenie miejscowe, takie jak laseroterapia. Inne dzieci mogą otrzymywać chemioterapię bezpośrednio do tętnicy ocznej, co pozwala na bardziej precyzyjne dostarczenie leku do guza. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosuje się miejscowe zabiegi, takie jak krioterapia czy zastosowanie radioaktywnych płytek.

Przebieg badania obejmuje kilka cykli leczenia, podczas których monitoruje się stan pacjentów i ocenia skuteczność terapii. Celem jest zachowanie oka i uniknięcie konieczności jego usunięcia. Badanie ma również na celu ocenę ryzyka nawrotu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych stosowanych terapii. Pacjenci są obserwowani przez dłuższy czas, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia zachowawczego siatkówczaka.

    Pacjent nie może być wcześniej leczony chemioterapią lub radioterapią z powodu tego nowotworu lub innego raka.

  2. Krok 2

    Podanie chemioterapii dożylnej

    Pacjent otrzymuje chemioterapię dożylną z użyciem etoposidu i karboplatyny.

    Leczenie ma na celu zachowanie oka bez konieczności stosowania zewnętrznej radioterapii.

  3. Krok 3

    Chemioterapia i leczenie miejscowe

    W przypadku pacjentów z grup B/C lub D, stosuje się chemioterapię melphalanem podawaną wewnątrz tętniczo.

    Leczenie może być połączone z terapiami miejscowymi, takimi jak laseroterapia, krioterapia, aplikacja radioaktywna I125 lub iniekcje do ciała szklistego.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest pod kątem zachowania oka bez konieczności usunięcia gałki ocznej i bez stosowania zewnętrznej radioterapii przez 18 miesięcy.

    Przeprowadzana jest ocena ryzyka nawrotu choroby oraz skutków ubocznych leczenia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent może być poddawany dalszym cyklom leczenia, w tym 6 cyklom terapii trzema lekami w połączeniu z leczeniem miejscowym od trzeciego cyklu.

    Celem jest dalsze zachowanie oka i minimalizacja ryzyka nawrotu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią lub radioterapią z powodu tego nowotworu lub innego raka.
  • Dzieci w wieku od 0 do 6 lat.
  • Dzieci z jednostronnym (jedno oko) retinoblastomą w grupach A, B (według wieku), grupa C (według wieku i obecności nasion w ciele szklistym) lub obustronnym (oba oczy) retinoblastomą w grupach A, B, C, z wyłączeniem oczu z zagrożeniem plamki i obustronnych oczu grupy D lub tylko jednego pozostałego oka, które można leczyć zachowawczo, ale wymagają początkowej chemioterapii z powodu lokalizacji, wielkości zmiany (więcej niż 4 mm średnicy), zagrożenia dla wzroku lub ryzyka nawrotu w ciele szklistym.
  • Dzieci poniżej sześciu miesięcy z jednostronnym retinoblastomą w grupach B, C, D lub obustronnym bardzo asymetrycznym z jednym okiem w grupie D, a drugim możliwym do leczenia miejscowego bez chemioterapii.
  • Pacjenci z obustronnym retinoblastomą bardzo asymetrycznym z okiem grupy D, które można leczyć chemioterapią wewnątrz tętniczą za pomocą Melphalanu, a drugie oko możliwe do leczenia miejscowego bez chemioterapii.
  • Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym retinoblastomą w grupie B (według wieku), grupa C (według wieku i obecności nasion w ciele szklistym) lub grupa D.
  • Możliwość długoterminowej obserwacji.
  • Podpisana pisemna zgoda rodziców lub prawnego opiekuna.
  • Pacjenci posiadający ubezpieczenie społeczne.
  • Brak przeciwwskazań do leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z grupą D w obu oczach nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z zagrożeniem plamki żółtej w obu oczach nie mogą uczestniczyć w badaniu. Plamka żółta to część oka odpowiedzialna za ostre widzenie.
  • Pacjenci, którzy wymagają zewnętrznego napromieniania, nie mogą brać udziału w badaniu. Napromienianie to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • VP16

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu retinoblastomy poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest podawany dożylnie i jest częścią terapii mającej na celu zachowanie oka bez konieczności stosowania zewnętrznego promieniowania.

  • Karboplatyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu retinoblastomy. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co pomaga w kontrolowaniu choroby. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Melphalan

    jest lekiem chemioterapeutycznym podawanym bezpośrednio do tętnicy ocznej. Ta metoda pozwala na skoncentrowanie leku w obszarze dotkniętym chorobą, co zwiększa jego skuteczność w zachowaniu oka bez potrzeby stosowania zewnętrznego promieniowania. Melphalan może być również podawany do wnętrza oka w celu bezpośredniego leczenia nowotworu.

  • Leczenie laserowe

    to metoda, która wykorzystuje skoncentrowane światło do niszczenia komórek nowotworowych w oku. Jest stosowane jako część terapii miejscowej, aby wspomóc chemioterapię w zachowaniu oka.

  • Krioaplikacja

    to technika, która polega na zamrażaniu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest stosowana jako uzupełnienie innych metod leczenia w celu zwiększenia szans na zachowanie oka.

  • Płytki radioaktywne I125

    to małe urządzenia, które emitują promieniowanie bezpośrednio do obszaru dotkniętego nowotworem. Pomagają w niszczeniu komórek nowotworowych, jednocześnie minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Są stosowane jako część terapii miejscowej w leczeniu retinoblastomy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • VP16 (Etopozyd)

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu retinoblastomy, nowotworu oka. Obecnie jest badany w kontekście zachowawczego leczenia retinoblastomy, aby ocenić jego skuteczność w zachowaniu oka bez konieczności stosowania radioterapii zewnętrznej. Działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami topoizomerazy.

  • Karboplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu retinoblastomy. Jest częścią badania mającego na celu ocenę skuteczności leczenia zachowawczego retinoblastomy bez użycia radioterapii zewnętrznej. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych związkami platyny.

  • Melphalan

    Lek podawany dotętniczo, stosowany w leczeniu retinoblastomy. Obecnie badany w kontekście leczenia zachowawczego, aby ocenić jego skuteczność w zachowaniu oka bez radioterapii zewnętrznej. Działa poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych i ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych alkilującymi.

Badane choroby

Siatkówczak – Jest to nowotwór złośliwy oka, który najczęściej występuje u dzieci. Rozwija się z komórek siatkówki, które są odpowiedzialne za odbieranie bodźców świetlnych. Choroba może dotyczyć jednego lub obu oczu i często jest wykrywana, gdy rodzice zauważają białą refleksję w źrenicy dziecka na zdjęciach. W miarę postępu retinoblastoma może prowadzić do utraty wzroku, a w zaawansowanych przypadkach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zachowania wzroku i zdrowia pacjenta. Choroba może być dziedziczna, co oznacza, że może występować w rodzinach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-517275-21-00Kod protokołuIC 2011-05Planowana liczba uczestników133 osobySponsorInstitut Curie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).