Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności tevereliksu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka prostaty, co oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się poza prostatę. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Teverelix TFA, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Teverelix TFA działa jako antagonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), co oznacza, że blokuje działanie tego hormonu, pomagając w obniżeniu poziomu testosteronu. Testosteron jest hormonem, który może przyspieszać wzrost komórek raka prostaty.

Celem badania jest ocena skuteczności Teverelix TFA w obniżaniu poziomu testosteronu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Badanie będzie trwało do 155 dni, a jego uczestnicy będą otrzymywać lek w określonych odstępach czasu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek skutecznie utrzymuje niski poziom testosteronu, co jest ważne w leczeniu raka prostaty.

W badaniu nie będzie grupy kontrolnej otrzymującej placebo, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać Teverelix TFA. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak dobrze Teverelix TFA działa w leczeniu zaawansowanego raka prostaty i jakie są jego efekty uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od pierwszego dnia podania leku. Pacjent musi być mężczyzną w wieku co najmniej 18 lat z zaawansowanym rakiem prostaty, który nie był wcześniej leczony analogami GnRH.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek Teverelix TFA jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Podanie odbywa się drogą pozajelitową, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do organizmu, omijając układ pokarmowy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu testosteronu

    Celem badania jest osiągnięcie i utrzymanie poziomu testosteronu poniżej 0,5 ng/mL do 29. dnia oraz jego utrzymanie do 155. dnia badania. Poziom testosteronu będzie regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Teverelix DP u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Skuteczność będzie mierzona poprzez utrzymanie niskiego poziomu testosteronu, a bezpieczeństwo poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 października 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej, ale nie więcej niż 85 lat na początku okresu leczenia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie zaawansowany rak gruczołu krokowego. Oznacza to, że rak został zdiagnozowany na podstawie badania tkanki pod mikroskopem.
  • Rak może być przerzutowy (rozprzestrzenił się na inne części ciała) lub nieprzerzutowy (pozostaje w obrębie prostaty).
  • Rak musi być wrażliwy na hormony, co oznacza, że reaguje na leczenie hormonalne.
  • Rak nie może być uleczalny, co oznacza, że nie można go całkowicie wyleczyć.
  • Pacjent musi być odpowiedni do terapii obniżającej poziom androgenów, co jest rodzajem leczenia mającego na celu zmniejszenie poziomu męskich hormonów.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony analogami GnRH, które są lekami stosowanymi w terapii hormonalnej raka prostaty.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej populacji, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Teverelix DP to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to antagonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), który ma na celu obniżenie poziomu testosteronu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Lek działa poprzez blokowanie sygnałów hormonalnych, które stymulują produkcję testosteronu, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w utrzymaniu niskiego poziomu testosteronu przez określony czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Teverelix DP – Teverelix DP jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obniżenie poziomu testosteronu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Działa jako antagonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), co prowadzi do zmniejszenia produkcji testosteronu. Klasyfikowany jest jako lek hormonalny, który wpływa na układ hormonalny organizmu.

Badane choroby

Zaawansowany rak prostaty – Jest to stadium raka prostaty, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza gruczoł krokowy do innych części ciała. Choroba może obejmować przerzuty do kości, węzłów chłonnych lub innych organów. Objawy mogą obejmować ból kości, problemy z oddawaniem moczu, osłabienie i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać większego dyskomfortu. Choroba często wymaga intensywnego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509255-14-01Kod protokołuANT-1111-05Planowana liczba uczestników44 osobySponsorAntev Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).