Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności telmisartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem tętniczym, czyli stanem, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest zbyt wysokie. W badaniu zostaną użyte dwie kombinacje leków w formie jednej tabletki: telmisartan/amlodypina oraz telmisartan/amlodypina/hydrochlorotiazyd. Telmisartan i amlodypina to leki, które pomagają obniżyć ciśnienie krwi, a hydrochlorotiazyd to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są te kombinacje leków w obniżaniu ciśnienia krwi przez 24 godziny u pacjentów z różnymi stopniami nadciśnienia tętniczego. Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować jedną z kombinacji leków lub placebo. W trakcie badania będą regularnie mierzone ciśnienie krwi oraz inne parametry zdrowotne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Uczestnicy będą odwiedzać ośrodek badawczy w określonych odstępach czasu, aby monitorować postępy leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc w kontrolowaniu ciśnienia krwi i poprawie zdrowia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze stopnia 1, 2 lub 3 oraz odpowiednie wartości ciśnienia krwi mierzone przez 24 godziny.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki w formie tabletek doustnych. Leki zawierają kombinację substancji czynnych: telmisartan, amlodypina oraz hydrochlorotiazyd.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie ciśnienia krwi

    Pacjent jest zobowiązany do regularnego monitorowania ciśnienia krwi przez 24 godziny za pomocą specjalnego urządzenia.

    Pomiar ciśnienia krwi odbywa się na początku badania oraz w określonych odstępach czasu, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się co 4 tygodnie, czyli po 4, 8, 12 i 16 tygodniach od rozpoczęcia badania.

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz ocenia zmiany w ciśnieniu krwi oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach leczenia pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia oraz analiza zebranych danych są przeprowadzane przez zespół badawczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym stopnia 1, 2 lub 3 podczas wizyty 1 i wizyty 2.
  • Średnie 24-godzinne ciśnienie skurczowe (SBP) wynoszące co najmniej 130 mmHg i/lub średnie 24-godzinne ciśnienie rozkurczowe (DBP) wynoszące co najmniej 80 mmHg, mierzone za pomocą urządzenia do ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi na początku badania.
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni lub których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane za pomocą istniejącej monoterapii przeciwnadciśnieniowej lub terapii skojarzonej (z wyjątkiem terapii telmisartanem i amlodypiną).
  • Kobiety lub mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy według oceny badacza są w stanie przestrzegać protokołu badania.
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i dobrowolnie podpisali zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy podpisali zgodę na zbieranie, analizę i przetwarzanie danych osobowych, które będą zbierane podczas tego badania klinicznego w celu analizy statystycznej i sporządzenia końcowego raportu z tego badania klinicznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają nadciśnienia tętniczego w stopniu 1, 2 lub 3, nie mogą brać udziału w badaniu. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest zbyt wysokie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Telmisartan to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Amlodypina jest lekiem, który pomaga w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego. Należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, które działają poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazyd to diuretyk, który pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi poprzez zwiększenie wydalania soli i wody z organizmu. To działanie zmniejsza objętość krwi, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Telmisartan/amlodipine – Lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletki i stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów angiotensyny II oraz kanałów wapniowych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnadciśnieniowy. Telmisartan/amlodipine/hydrochlorothiazide – Ten lek również jest podawany doustnie w formie tabletki i stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jest uznawany za skuteczny i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują redukcję ciśnienia krwi u pacjentów z różnymi stopniami nadciśnienia. Działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, kanałów wapniowych oraz zwiększenie wydalania sodu i wody przez nerki, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych.

Badane choroby

Nadciśnienie tętnicze – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone, co zmusza serce do cięższej pracy, aby pompować krew przez naczynia krwionośne. Może rozwijać się przez wiele lat, często nie dając wyraźnych objawów, co sprawia, że jest nazywane "cichym zabójcą". W miarę postępu choroby może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, serca, nerek i innych narządów. Nadciśnienie dzieli się na różne stopnie, w zależności od poziomu ciśnienia krwi, co wpływa na ryzyko powikłań. Często towarzyszą mu inne schorzenia, takie jak cukrzyca czy otyłość, które mogą pogarszać jego przebieg. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504812-13-00Kod protokołuKCT02/2023-SATELLITEPlanowana liczba uczestników191 osóbSponsorKRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).