Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność leków złożonych oraz eplerenonu, spironolaktonu i torasemidu u pacjentów z trudnym do kontroli nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy nadciśnienia tętniczego, które jest trudne do kontrolowania standardowym leczeniem. W badaniu stosowane są różne kombinacje leków przeciwnadciśnieniowych, w tym olmesartan, amlodypina, hydrochlorotiazyd (w preparacie Elestar HCT) oraz indapamid, amlodypina i perindopryl (w preparacie Triplixam). Dodatkowo wykorzystywane są leki moczopędne: spironolakton (Spironol), eplerenon (Espiro) oraz torasemid (Toramide).

Celem badania jest znalezienie optymalnego sposobu leczenia dla pacjentów, u których dotychczasowa terapia nie pozwala na osiągnięcie prawidłowych wartości ciśnienia krwi. Badanie składa się z trzech faz, podczas których oceniana jest skuteczność różnych schematów leczenia i kombinacji leków.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek. Okres leczenia trwa do 30 tygodni, podczas których pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia i monitorowania ciśnienia krwi za pomocą różnych metod pomiarowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania następuje pomiar ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim

    Wykonanie całodobowego pomiaru ciśnienia krwi (ABPM) w celu potwierdzenia wartości ciśnienia

  2. Krok 2

    Faza A - ocena skuteczności obecnego leczenia

    Ocena skuteczności dotychczasowego leczenia na podstawie wyników całodobowego pomiaru ciśnienia

    Przeprowadzenie domowych pomiarów ciśnienia krwi przez 6 dni

  3. Krok 3

    Faza B - zmiana leczenia

    Zmiana dotychczasowego leczenia na tabletkę złożoną zawierającą trzy leki

    Pacjent otrzyma jeden z dwóch zestawów leków: perindopril+indapamid+amlodypina lub olmesartan+hydrochlorotiazyd+amlodypina

    Okres leczenia trwa 12 tygodni

    Po 12 tygodniach wykonanie kontrolnego całodobowego pomiaru ciśnienia

  4. Krok 4

    Faza C - dodatkowe leczenie

    W przypadku braku zadowalających efektów, dodanie jednego z trzech leków: spironolakton, eplerenon lub torasemid

    Kontynuacja leczenia przez kolejne 12 tygodni

    Wykonanie końcowego całodobowego pomiaru ciśnienia krwi

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Ocena końcowa skuteczności zastosowanego leczenia

    Podsumowanie wyników wszystkich pomiarów ciśnienia krwi

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni mogą wziąć udział w badaniu
  • Wiek uczestników: od 18 do 70 lat
  • Udokumentowana historia nadciśnienia tętniczego
  • Nadciśnienie leczone przez co najmniej 6 miesięcy
  • Ciśnienie gabinetowe równe lub wyższe niż 130/80 mm Hg (średnia z pomiarów w pozycji siedzącej podczas pierwszej wizyty)

  • Stosowanie 3 lub więcej leków na nadciśnienie, w tym:

    • inhibitora konwertazy angiotensyny lub antagonisty receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie)
    • diuretyku tiazydowego/tiazydopodobnego lub pętlowego (leki moczopędne)
  • Stabilne leczenie przeciwnadciśnieniowe - bez zmian w terapii przez ostatnie 4 tygodnie
  • Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich procedur badania oraz możliwość uczestniczenia w wizytach w ośrodku badawczym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków
  • Poważne choroby nerek (gdy wskaźnik filtracji kłębuszkowej jest poniżej 30 ml/min)
  • Poważne choroby wątroby (gdy poziom enzymów wątrobowych jest 3-krotnie wyższy niż górna granica normy)
  • Niekontrolowane zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowy poziom potasu lub sodu we krwi)
  • Niedawno przebyty zawał serca lub udar (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Ciężka niewydolność serca (klasa NYHA III-IV - znaczne ograniczenie aktywności fizycznej)
  • Wtórne nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie spowodowane inną chorobą)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważne zaburzenia psychiczne utrudniające współpracę w badaniu
  • Ortostatyczne spadki ciśnienia (znaczące spadki ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w trakcie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Perindopril + Indapamid + Amlodypina

    to połączenie trzech leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jest to tzw. potrójna terapia skojarzona w jednej tabletce, która pomaga obniżyć ciśnienie krwi poprzez różne mechanizmy działania.

  • Eplerenonum + Hydrochlorotiazyd + Amlodypina

    to kolejne połączenie trzech leków przeciwnadciśnieniowych w jednej tabletce. Ta kombinacja działa na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi w organizmie.

  • Eplerenon

    lek moczopędny oszczędzający potas, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Pomaga kontrolować ciśnienie krwi poprzez wpływ na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.

  • Spironolakton

    lek moczopędny oszczędzający potas, używany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działa podobnie do eplerenonu, pomagając w kontroli ciśnienia krwi.

  • Torasemid

    lek moczopędny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Pomaga w usuwaniu nadmiaru wody z organizmu, co przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Spironolactone

    Doustny lek moczopędny z grupy antagonistów aldosteronu, stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego opornego na standardową terapię. Działa poprzez blokowanie receptorów aldosteronu w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody z organizmu, jednocześnie oszczędzając potas. Jest szczególnie skuteczny u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem i stanowi ważną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy inne leki przeciwnadciśnieniowe nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

  • Eplerenone

    Selektywny antagonista receptorów mineralokortykoidowych podawany doustnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W porównaniu do spironolaktonu charakteryzuje się mniejszą liczbą działań niepożądanych związanych z wpływem na receptory androgenowe i progesteronowe. Lek działa poprzez blokowanie działania aldosteronu w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

  • Torasemide

    Diuretyk pętlowy nowej generacji podawany doustnie, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków różnego pochodzenia. Działa poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu, chloru i potasu w pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania wody z organizmu. W porównaniu do innych diuretyków pętlowych charakteryzuje się dłuższym czasem działania i lepszym profilem biodostępności.

Badane choroby

Hypertension (Nadciśnienie tętnicze) - Jest to przewlekła choroba układu krążenia, w której ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Stan ten powoduje, że serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez naczynia krwionośne. Nadciśnienie tętnicze rozwija się stopniowo przez wiele lat i początkowo może przebiegać bezobjawowo. W miarę postępu choroby mogą pojawić się takie objawy jak bóle głowy, zawroty głowy czy uczucie zmęczenia. Choroba ta może być uwarunkowana genetycznie lub wynikać ze stylu życia. Jest to jedna z najczęstszych chorób przewlekłych występujących u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517628-20-00Kod protokołu2020/ABM/01/00037Planowana liczba uczestników1 154 osobySponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).