Badanie skuteczności szczepionki HPV 9-walentnej u kobiet z rakiem szyjki macicy przed zabiegiem LEEP

Badanie dotyczy raka szyjki macicy, który jest poważnym schorzeniem dotykającym kobiety. W ramach badania oceniana jest skuteczność szczepionki Gardasil 9, która jest szczepionką dziewięciowalentną przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka ta ma na celu ochronę przed różnymi typami wirusa HPV, które mogą prowadzić do rozwoju raka szyjki macicy. W badaniu stosuje się również wodę do wstrzykiwań jako placebo.

Celem badania jest ocena wpływu szczepionki Gardasil 9 podawanej przed zabiegiem chirurgicznym na zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby po operacji u kobiet leczonych z powodu zaawansowanej neoplazji śródnabłonkowej szyjki macicy (CIN2+) oraz początkowo inwazyjnego raka szyjki macicy. Badanie jest prowadzone w formie randomizowanej, co oznacza, że uczestniczki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej szczepionkę lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestniczki, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje szczepionkę, a kto placebo.

W trakcie badania uczestniczki będą poddawane zabiegowi chirurgicznemu zwanemu konizacją, który polega na usunięciu zmienionych tkanek z szyjki macicy. Następnie będą monitorowane pod kątem ewentualnych nawrotów choroby oraz infekcji wirusem HPV po operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy szczepionka Gardasil 9 może pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu choroby oraz w eliminacji wirusa HPV po zabiegu. Przewiduje się, że badanie potrwa do lutego 2028 roku.